Globalny wyścig o rynek leków inkretynowych – stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości – wchodzi w nową fazę. Firma Eli Lilly ogłosiła plan znaczącego zwiększenia mocy produkcyjnych dla swojego eksperymentalnego doustnego leku GLP-1, orforglipronu. W tym celu koncern przeznaczy 3 miliardy dolarów na rozwój produkcji i łańcucha dostaw w Chinach w ciągu najbliższej dekady. Inwestycja wpisuje się w szerszą strategię Lilly polegającą na zwiększeniu globalnej podaży leków inkretynowych oraz przygotowaniu się na potencjalne wprowadzenie doustnej terapii GLP-1 na rynki światowe.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Eli Lilly inwestuje 3 miliardy dolarów w rozwój produkcji farmaceutycznej w Chinach oraz jakie znaczenie ma ta decyzja dla globalnego rynku leków metabolicznych.
- Czym jest orforglipron i dlaczego doustne leki GLP-1 mogą zmienić sposób leczenia otyłości oraz cukrzycy typu 2.
- Jakie wyniki kliniczne osiągnął orforglipron w badaniach fazy III i jakie są jego potencjalne przewagi nad terapiami wstrzykiwanymi.
- Jaką rolę odgrywają Chiny w globalnej strategii produkcyjnej firm farmaceutycznych oraz dlaczego coraz więcej koncernów inwestuje w tym regionie.
Strategiczna inwestycja Lilly w produkcję w Chinach
Eli Lilly planuje znaczące wzmocnienie swojej obecności produkcyjnej w Chinach, jednym z najszybciej rosnących rynków farmaceutycznych świata. Ogłoszona inwestycja o wartości 3 miliardów dolarów ma zostać zrealizowana w perspektywie najbliższych dziesięciu lat. Środki zostaną przeznaczone na:
- rozwój lokalnych zakładów produkcyjnych,
- zwiększenie mocy wytwórczych leków inkretynowych,
- budowę zdolności produkcyjnych dla doustnych postaci leków,
- rozwój łańcucha dostaw na rynku chińskim.
Plan zakłada jednocześnie lokalizację produkcji i dostaw innowacyjnych terapii, co ma umożliwić szybsze wprowadzenie nowych leków na rynek azjatycki. Jak podkreślił De Helan, dyrektor generalny Lilly w Chinach:
Bazując na solidnych możliwościach, jakie zgromadziliśmy przez lata w naszym zakładzie w Suzhou, oraz na naszej ścisłej współpracy z prowincją Jiangsu, będziemy nadal zwiększać istniejące moce produkcyjne w zakresie wstrzykiwanych inkretyn w naszym zakładzie w Suzhou, jednocześnie zwiększając moce produkcyjne w zakresie stałych postaci leków doustnych w Pekinie.
Orforglipron – doustny GLP-1 w centrum strategii Lilly
Kluczowym elementem strategii produkcyjnej Lilly jest rozwój orforglipronu, eksperymentalnego doustnego agonisty receptora GLP-1. Lek ten należy do nowej generacji terapii metabolicznych, które mają potencjał konkurować z obecnie stosowanymi lekami inkretynowymi podawanymi w formie iniekcji. W badaniu klinicznym fazy III ATTAIN-1 orforglipron wykazał:
- 11,5% redukcji masy ciała po 72 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.
Z kolei w badaniu ATTAIN-MAINTAIN terapia umożliwiła pacjentom, którzy wcześniej stosowali wstrzykiwane leki GLP-1, utrzymanie większości utraconej masy ciała przez kolejny rok. Jeżeli lek zostanie zatwierdzony przez regulatorów, może stać się jedną z pierwszych szeroko dostępnych tabletek GLP-1, co znacząco zmieni sposób leczenia otyłości i cukrzycy typu 2.
Globalna strategia wprowadzania leku
Lilly przygotowuje się do wprowadzenia orforglipronu na wiele rynków jednocześnie. Firma złożyła wnioski rejestracyjne w ponad 40 krajach, w tym w Chinach. Wniosek o dopuszczenie leku do obrotu w leczeniu:
- cukrzycy typu 2
- otyłości
został złożony do chińskiej Narodowej Agencji Produktów Medycznych (NMPA) pod koniec 2025 roku.
Równolegle lek jest oceniany przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA). Początkowo decyzja regulatora mogła zapaść szybciej dzięki przyznaniu specjalnego vouchera priorytetowej oceny, jednak termin oceny został przesunięty na 10 kwietnia.
Lilly przygotowuje się również logistycznie do potencjalnej globalnej premiery leku. Według dokumentów regulacyjnych firma zgromadziła już zapasy przed wprowadzeniem na rynek o wartości około 1,5 miliarda dolarów, z czego większość stanowi właśnie orforglipron.
Partnerstwa technologiczne i rozwój łańcucha dostaw
Znacząca część inwestycji Lilly w Chinach będzie realizowana poprzez partnerstwa z lokalnymi firmami biotechnologicznymi oraz producentami kontraktowymi. Jednym z kluczowych partnerów została firma Pharmaron, działająca w sektorze CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Lilly planuje zainwestować 200 milionów dolarów w rozwój technologiczny Pharmaronu, co ma umożliwić zwiększenie skali produkcji w zależności od zapotrzebowania rynkowego. Dyrektor ds. operacji produkcyjnych Lilly, Edgardo Hernandez, określił współpracę z Pharmaron jako „kluczowy krok w kierunku zakorzenienia tego zobowiązania w Chinach”.
Rosnące znaczenie Chin w globalnym przemyśle farmaceutycznym
Chiny stają się coraz ważniejszym centrum globalnej produkcji farmaceutycznej. Według prognoz firmy finansowej Atradius produkcja farmaceutyczna w tym kraju może wzrosnąć w 2026 roku o 6,6%. Również inne globalne koncerny farmaceutyczne zwiększają swoją obecność w tym regionie. Przykładowo:
- AstraZeneca planuje zainwestować około 15 miliardów dolarów w Chinach do 2030 roku, rozwijając technologie terapii komórkowych i radiokoniugatów.
- Sanofi również ogłosiło wielomiliardowe inwestycje w tym kraju.
Jednocześnie część firm farmaceutycznych ogranicza swoją działalność w chińskim sektorze leków generycznych. W ostatnich latach podobne decyzje podjęły m.in. Bristol Myers Squibb, UCB oraz Pfizer.
Rozbudowa obecności Lilly w Chinach
Eli Lilly działa w Chinach od wielu lat i systematycznie zwiększa tam swoją obecność. W ciągu ostatnich dekad firma zainwestowała w tym kraju blisko 6 miliardów dolarów. Najważniejsze projekty obejmują:
- rozbudowę zakładu produkcyjnego w Suzhou,
- utworzenie Eli Lilly China Medical Innovation Center,
- powstanie Lilly Gateway Labs wspierających rozwój start-upów biotechnologicznych.
W latach 2024–2025 Lilly przeznaczyło około 1,5 miliarda juanów (218 mln USD) na modernizację zakładu w Suzhou w celu zwiększenia produkcji leków stosowanych w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2.
Jednym z najważniejszych produktów Lilly dostępnych już na rynku chińskim jest tirzepatid, sprzedawany pod nazwą Mounjaro. Lek został niedawno objęty państwowym systemem ubezpieczenia zdrowotnego dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
O Eli Lilly
Eli Lilly and Company to jeden z największych i najbardziej innowacyjnych koncernów farmaceutycznych na świecie. Firma została założona w 1876 roku w Stanach Zjednoczonych przez farmaceutę Eli Lilly’ego i od ponad wieku rozwija leki stosowane w wielu kluczowych obszarach medycyny. Obecnie koncern koncentruje się przede wszystkim na terapiach w takich dziedzinach jak cukrzyca, otyłość, onkologia, immunologia oraz choroby neurologiczne.
Do najbardziej znanych produktów firmy należą m.in. tirzepatid (Mounjaro) stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości, a także liczne terapie onkologiczne i biologiczne. Lilly jest również jednym z liderów w rozwoju leków inkretynowych, w tym nowej generacji terapii GLP-1.
Firma prowadzi działalność badawczo-rozwojową na całym świecie i inwestuje miliardy dolarów w rozwój nowych technologii medycznych. W ostatnich latach szczególny nacisk kładzie na rozwój terapii metabolicznych oraz innowacyjnych leków doustnych, takich jak orforglipron, które mogą zmienić sposób leczenia otyłości i cukrzycy typu 2.
Główne wnioski
- Firma Eli Lilly planuje zainwestować 3 mld USD w rozwój produkcji farmaceutycznej w Chinach w ciągu najbliższych 10 lat, aby zwiększyć globalne moce produkcyjne leków inkretynowych.
- Kluczowym projektem firmy jest orforglipron – eksperymentalny doustny agonista GLP-1, który w badaniu fazy III ATTAIN-1 doprowadził do 11,5% redukcji masy ciała po 72 tygodniach.
- Lilly złożyło wnioski o dopuszczenie leku w ponad 40 krajach, w tym w Chinach do NMPA, a decyzja amerykańskiej FDA w sprawie leku ma zapaść 10 kwietnia.
- Łączna wartość inwestycji Lilly w Chinach osiągnęła już prawie 6 mld USD, a firma rozwija tam zarówno produkcję leków, jak i centra innowacji biotechnologicznych.
Źródło:
- opracowanie własne, Fierce Pharma, BioSpace, Pharmaceutical Technology, Eli Lilly
