Duński koncern farmaceutyczny Novo Nordisk zawarł porozumienie z amerykańską firmą telemedyczną Hims & Hers Health dotyczące sprzedaży leków Wegovy i Ozempic w Stanach Zjednoczonych. Umowa kończy niedawny spór prawny między firmami związany z promowaniem przez Hims produktów GLP-1 przygotowywanych metodą mieszania (tzw. compound drugs).
Nowe partnerstwo zakłada rozszerzenie dostępu do zatwierdzonych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) terapii opartych na semaglutydzie oraz zmianę modelu biznesowego Hims w obszarze leczenia otyłości i cukrzycy.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Novo Nordisk zawarło porozumienie z platformą telemedyczną Hims & Hers oraz jakie znaczenie ma zakończenie sporu prawnego dotyczącego leków GLP-1.
- Jakie leki semaglutydowe będą dostępne na platformie Hims & Hers, w tym Ozempic® i Wegovy® w postaci zastrzyków oraz tabletek.
- Dlaczego amerykańska FDA zwróciła uwagę na promocję leków GLP-1 przygotowywanych metodą mieszania i jakie zmiany w modelu biznesowym wprowadziła firma Hims.
- Jak partnerstwo między firmą farmaceutyczną a platformą telemedyczną może zwiększyć dostęp pacjentów do terapii otyłości i cukrzycy w Stanach Zjednoczonych.
Porozumienie kończy spór prawny
Novo Nordisk pozwało Hims & Hers w lutym 2026 roku, zarzucając firmie naruszenie patentów oraz wprowadzanie na rynek nieautoryzowanych wersji leków GLP-1, w tym kopii tabletkowej formy Wegovy. Amerykańska FDA również sygnalizowała możliwość podjęcia działań prawnych wobec firm telemedycznych oferujących niezatwierdzone preparaty.
Zawarta umowa zmienia jednak sytuację. Hims będzie sprzedawać wyłącznie zatwierdzone przez FDA produkty Novo Nordisk, a duński producent zdecydował się wycofać pozew. Jednocześnie firma zastrzegła sobie możliwość ponownego jego złożenia w przyszłości, jeśli warunki współpracy nie będą przestrzegane.
Dostęp do Wegovy i Ozempic poprzez telemedycynę
Zgodnie z warunkami porozumienia klienci platformy Hims & Hers w Stanach Zjednoczonych będą mogli uzyskać dostęp do pełnej gamy zatwierdzonych przez FDA leków semaglutydowych. Na platformie dostępne będą m.in.:
- Ozempic® w postaci zastrzyków (0,5 mg, 1 mg i 2 mg),
- Wegovy® w postaci zastrzyków (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg i 2,4 mg),
- Wegovy® w postaci tabletek – pierwszy doustny lek GLP-1 zatwierdzony do leczenia otyłości.
Leki będą oferowane pacjentom w cenach ustalonych przez Novo Nordisk dla osób finansujących terapię samodzielnie. Partnerstwo wpisuje się w szerszą strategię firmy polegającą na zwiększaniu dostępności terapii poprzez platformy telemedyczne i cyfrowe systemy opieki zdrowotnej.
Zmiana modelu biznesowego Hims & Hers
Warunkiem zawarcia porozumienia było ograniczenie przez Hims & Hers promocji leków GLP-1 przygotowywanych metodą mieszania. Firma zobowiązała się, że nie będzie już reklamować takich preparatów na swojej platformie ani w materiałach marketingowych. Produkty złożone będą mogły być stosowane jedynie w sytuacjach, gdy lekarz uzna je za klinicznie uzasadnione – zgodnie z regulacjami FDA. Zmiana ta została pozytywnie oceniona przez regulatorów.
Cieszę się, że HIMS przestanie reklamować niezatwierdzone leki recepturowe i zamiast tego będzie sprzedawać produkty zatwierdzone przez FDA dzięki nowemu partnerstwu z Novo Nordisk. Co ważne, utrzymają ich przystępną cenę (bez wzrostu ceny) i ograniczą stosowanie leków recepturowych GLP-1 w rzadkich (zgodnych z FDA) przypadkach.
Strategia Novo Nordisk: zwiększenie dostępności terapii
Według Novo Nordisk współpraca z platformami telemedycznymi może znacząco zwiększyć dostęp pacjentów do terapii opartych na semaglutydzie. Jak podkreślił prezes firmy Mike Doustdar:
Umowa z Hims & Hers to znaczący sukces dla pacjentów w Stanach Zjednoczonych. Rozszerzając dostęp za pośrednictwem wiodących dostawców usług telemedycznych i platform opieki cyfrowej, pomagamy większej liczbie osób w dostępie do naszych leków zatwierdzonych przez FDA, które zostały przebadane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.
Wegovy jest jednym z najbardziej rozpoznawalnych leków stosowanych w leczeniu otyłości, a jednocześnie wykazano jego korzystny wpływ na zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobami serca.
Skuteczność semaglutydu w leczeniu otyłości
Dane kliniczne potwierdzają wysoką skuteczność terapii semaglutydem. W badaniu fazy 3 OASIS 4 tabletka Wegovy stosowana w połączeniu z dietą niskokaloryczną i aktywnością fizyczną doprowadziła do średniej redukcji masy ciała o około 17% u pacjentów kontynuujących terapię. W analizie obejmującej wszystkich uczestników – niezależnie od kontynuacji leczenia – średnia utrata masy ciała wynosiła około 14%. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:
- nudności,
- biegunka,
- wymioty.
Profil bezpieczeństwa był zgodny z wcześniejszymi badaniami klinicznymi semaglutydu.
Konkurencja na rynku leków GLP-1
Rynek leków na otyłość i cukrzycę opartych na agonistach receptora GLP-1 rozwija się niezwykle dynamicznie. Novo Nordisk musi mierzyć się z rosnącą konkurencją ze strony amerykańskiej firmy Eli Lilly, której leki stały się jednym z liderów globalnego rynku terapii odchudzających.
Aby zwiększyć konkurencyjność, Novo Nordisk zdecydowało się również obniżyć ceny swoich leków dla pacjentów płacących z własnej kieszeni – z około 1000 dolarów miesięcznie do poziomu 149–299 dolarów na platformach sprzedaży. Zdaniem analityków rywalizacja między producentami GLP-1 będzie jednym z kluczowych elementów rynku farmaceutycznego w nadchodzących latach.
Główne wnioski
- Novo Nordisk zawarło porozumienie z Hims & Hers Health, umożliwiające sprzedaż zatwierdzonych przez FDA leków Ozempic® i Wegovy® na platformie telemedycznej w USA.
- W związku z umową duński producent wycofał pozew o naruszenie patentu, jednocześnie zastrzegając sobie prawo do jego ponownego złożenia w przyszłości.
- Hims & Hers zmienia model biznesowy w zakresie terapii GLP-1, rezygnując z promowania leków złożonych i koncentrując się na markowych produktach zatwierdzonych przez FDA.
- Partnerstwo wpisuje się w dynamiczny rozwój rynku leków na otyłość, na którym Novo Nordisk konkuruje m.in. z firmą Eli Lilly w segmencie terapii GLP-1.
Źródło:
- Novo Nordisk
- Hims & Hers
