Sejmowa Komisja Zdrowia poparła rządowy projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, określany jako SZNUR. Podczas posiedzenia 5 listopada 2026 r. za przyjęciem projektu zagłosowało 14 posłów, jeden był przeciw, a dwóch wstrzymało się od głosu. Choć proponowane rozwiązania mają poprawić dostępność leków i wzmocnić krajową produkcję farmaceutyczną, część branży zgłasza zastrzeżenia dotyczące przepisów dodanych po konsultacjach publicznych. Nowe regulacje mają wejść w życie 1 stycznia 2027 r.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak przebiegało pierwsze czytanie projektu SZNUR w Sejmowej Komisji Zdrowia.
- Jakie zmiany w refundacji leków proponuje Ministerstwo Zdrowia.
- Dlaczego część branży farmaceutycznej zgłasza zastrzeżenia do projektu.
- Kiedy nowe przepisy mają wejść w życie.
Komisja Zdrowia poparła projekt SZNUR. Wniosek o podkomisję odrzucony
5 listopada 2026 r. odbyło się pierwsze czytanie rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 3281).
Jeszcze przed przedstawieniem założeń projektu przez Ministerstwo Zdrowia poseł PiS Janusz Cieszyński zaproponował skierowanie dokumentu do specjalnej podkomisji. Wniosek poparła również Katarzyna Sójka, była minister zdrowia. Większość członków komisji opowiedziała się jednak przeciwko takiemu rozwiązaniu.
Ostatecznie Komisja Zdrowia przyjęła projekt stosunkiem głosów 14 za, jeden przeciw i dwa wstrzymujące się. Posłem sprawozdawcą został Krzysztof Bojarski z Koalicji Obywatelskiej.
Ministerstwo Zdrowia zapowiada szerszą reformę systemu refundacji
Projekt przedstawiała wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk. Jak wyjaśniała, SZNUR stanowi część większej reformy rynku farmaceutycznego i zasad przepisywania leków. Resort planuje również przygotowanie regulacji dotyczących refundacji indywidualnej oraz recept.
Jednym z głównych celów nowelizacji jest zwiększenie bezpieczeństwa lekowego Polski, między innymi poprzez stworzenie prawnych podstaw funkcjonowania Krajowej Listy Leków Krytycznych oraz zachęty do produkcji farmaceutycznej na terenie kraju.
Mateusz Oczkowski, przedstawiciel Ministerstwa Zdrowia, poinformował, że projekt obejmuje 175 zmian, z czego 22 odpowiadają postulatom branży innowacyjnej. Po konsultacjach publicznych wprowadzono 43 zmiany, wśród których osiem zgłosili przedstawiciele tego sektora.
Branża innowacyjna zgłasza zastrzeżenia do sposobu procedowania ustawy
Nie wszystkie rozwiązania spotkały się z akceptacją uczestników rynku farmaceutycznego. Michał Byliniak, dyrektor generalny INFARMY, zwracał uwagę na przepisy wprowadzone już po zakończeniu konsultacji publicznych. Jego zdaniem skierowanie projektu do podkomisji umożliwiłoby dokładniejsze przeanalizowanie ich potencjalnych skutków.
Podobne wątpliwości dotyczące procesu legislacyjnego zgłaszała część posłów opozycji. Bolesław Piecha z PiS wskazywał na różnice w ocenie projektu przez krajowych i zagranicznych producentów leków oraz potrzebę wysłuchania przedstawicieli branży.
Odmienne stanowisko przedstawił Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków. Pozytywnie ocenił zachęty do rozwijania produkcji farmaceutycznej w Polsce, wskazując, że mogą z nich korzystać zarówno przedsiębiorstwa krajowe, jak i zagraniczni inwestorzy. Opowiedział się również za szybkim procedowaniem ustawy.
SZNUR – jakie zmiany przewiduje nowelizacja ustawy refundacyjnej?
Projekt przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia obejmuje rozwiązania dotyczące pacjentów, producentów leków oraz organizacji systemu refundacyjnego.
Najważniejsze propozycje to:
- Większe preferencje dla leków produkowanych w Polsce – pacjenci wybierający krajowe produkty mają płacić za nie nawet o 30% mniej.
- Krajowa Lista Leków Krytycznych – prawne umocowanie wykazu substancji czynnych istotnych dla bezpieczeństwa lekowego państwa.
- Ułatwienia dla producentów – ograniczenie obowiązków administracyjnych, preferencyjne rozpatrywanie wniosków dotyczących leków produkowanych w Polsce oraz zachęty do transferu technologii.
- Szybszy dostęp do nowych terapii – uproszczone procedury refundacyjne i możliwość inicjowania przez ministra zdrowia postępowań dotyczących niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych.
- Zmiany dotyczące leków sierocych – wprowadzenie definicji oraz oceny wielokryterialnej uwzględniającej specyfikę chorób rzadkich.
- Cyfryzacja importu docelowego – obsługa procedur przez System Obsługi Importu Docelowego i możliwość składania wniosków refundacyjnych za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta.
- Zmiany w programach lekowych – wcześniejsze przygotowanie realizacji świadczeń, aby leczenie mogło rozpocząć się od pierwszego dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej.
- Większy udział organizacji pacjentów – możliwość uczestnictwa w negocjacjach cenowych oraz posiedzeniach Zespołów Koordynacyjnych.
Projekt przewiduje również uproszczenie obowiązków dokumentacyjnych przedsiębiorców, zmianę zasad obniżania cen po wygaśnięciu wyłączności rynkowej oraz nowe mechanizmy reagowania na niedobory leków.
SZNUR ma wejść w życie 1 stycznia 2027 r.
Przypomnijmy, że Rada Ministrów przyjęła projekt SZNUR 27 października 2026 r. Dokument, wcześniej oznaczony numerem UD187, powstawał w Ministerstwie Zdrowia od 2024 r. Początkowo miał przede wszystkim usunąć problemy wynikające z dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej z 2023 r., jednak podczas prac jego zakres znacznie rozszerzono.
Zgodnie z założeniami Ministerstwa Zdrowia nowe przepisy mają zacząć obowiązywać 1 stycznia 2027 r.
Główne wnioski
- Sejmowa Komisja Zdrowia poparła projekt SZNUR 5 listopada 2026 r. Za jego przyjęciem głosowało 14 posłów, jeden był przeciw, a dwóch wstrzymało się od głosu.
- Nowelizacja obejmuje 175 zmian w systemie refundacji leków. Przewiduje m.in. preferencje dla krajowej produkcji, Krajową Listę Leków Krytycznych i uproszczenie procedur refundacyjnych.
- Branża farmaceutyczna jest podzielona w ocenie projektu. INFARMA zgłasza zastrzeżenia do przepisów dodanych po konsultacjach publicznych, natomiast Krajowi Producenci Leków popierają rozwiązania wspierające produkcję w Polsce.
- Nowe przepisy mają wejść w życie 1 stycznia 2027 r. Projekt został przyjęty przez Radę Ministrów 27 października 2026 r. i jest obecnie procedowany w Sejmie.
Źródło:
- Sejmowa Komisja Zdrowia
