Rządowy projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, określany jako SZNUR, trafił do Sejmu. Dokument zawierający blisko 200 zmian został skierowany do Komisji Zdrowia, która zajmie się nim 5 listopada 2026 r. Nowe przepisy mają zwiększyć bezpieczeństwo lekowe Polski, uprościć procedury refundacyjne i poprawić dostęp pacjentów do terapii. Planowany termin wejścia ustawy w życie to 1 stycznia 2027 r.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Kiedy odbędzie się pierwsze czytanie projektu SZNUR w sejmowej Komisji Zdrowia.
- Jakie zmiany w refundacji leków przewiduje rządowa nowelizacja.
- Jak nowe przepisy mają wpłynąć na pacjentów, firmy farmaceutyczne i dostępność terapii.
- Kiedy planowane jest wejście w życie nowych przepisów refundacyjnych.
SZNUR w Sejmie. Pierwsze czytanie 5 listopada
Projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw wpłynął do Sejmu 30 października 2026 r. i otrzymał numer druku 3281.
Już 2 listopada skierowano go do pierwszego czytania w Komisji Zdrowia. Posiedzenie zaplanowano na czwartek, 5 listopada 2026 r., o godz. 17:30, w sali im. Olgi Krzyżanowskiej (nr 412, budynek U). Projekt w imieniu rządu uzasadni Minister Zdrowia.
Przypomnijmy, że Rada Ministrów przyjęła projekt SZNUR 27 października 2026 r. Nowelizacja ma przede wszystkim usunąć problemy wynikające ze stosowania przepisów reformy refundacyjnej z 2023 r., a także ograniczyć obciążenia administracyjne przedsiębiorców i usprawnić proces podejmowania decyzji refundacyjnych.
Blisko 200 zmian w refundacji leków. Co przewiduje SZNUR?
Jednym z głównych założeń projektu jest zwiększenie bezpieczeństwa lekowego oraz wsparcie produkcji farmaceutycznej w Polsce. Pacjenci wybierający leki produkowane w kraju mają płacić za nie nawet o 30% mniej.
Projekt przewiduje również utworzenie Krajowej Listy Leków Krytycznych, obejmującej substancje czynne istotne dla bezpieczeństwa lekowego państwa. Firmy produkujące leki w Polsce mają otrzymać dodatkowe preferencje administracyjne, a ich wnioski refundacyjne będą rozpatrywane priorytetowo względem konkurencyjnych produktów.
Pozostałe ważne rozwiązania obejmują:
- Szybszy dostęp do terapii – Minister Zdrowia będzie mógł wzywać firmy do składania wniosków refundacyjnych w obszarach niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych.
- Uproszczenie procedur refundacyjnych – ograniczenie wymogów dokumentacyjnych i zniesienie obowiązku potwierdzania dostępności leku w obrocie na etapie składania wniosku.
- Cyfryzację importu docelowego – możliwość składania wniosków o refundację przez Internetowe Konto Pacjenta (IKP) oraz obsługę procedury przez System Obsługi Importu Docelowego.
- Zmiany dotyczące leków sierocych – wprowadzenie definicji leku sierocego ocenianego w ramach analizy wielokryterialnej.
- Usprawnienie uruchamiania programów lekowych – możliwość wcześniejszego przygotowania ich realizacji, aby leczenie mogło rozpocząć się od pierwszego dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej.
- Większy udział organizacji pacjentów – możliwość uczestnictwa w negocjacjach cenowych z firmami farmaceutycznymi oraz posiedzeniach Zespołów Koordynacyjnych.
Projekt zakłada także zmianę zasad obniżania cen leków po wygaśnięciu wyłączności rynkowej, uproszczenie obowiązków dostaw oraz możliwość objęcia refundacją leków sprowadzanych w opakowaniach obcojęzycznych w razie problemów z ich dostępnością.
Kiedy nowe przepisy refundacyjne wejdą w życie?
Zgodnie z projektem nowelizacja ustawy refundacyjnej ma wejść w życie 1 stycznia 2027 r. Wcześniej dokument musi jednak przejść pełną procedurę legislacyjną.
Główne wnioski
- Projekt SZNUR trafił do Sejmu 30 października 2026 r. i otrzymał numer druku 3281. Pierwsze czytanie w Komisji Zdrowia zaplanowano na 5 listopada o godz. 17:30.
- Nowelizacja obejmuje blisko 200 zmian dotyczących m.in. procedur refundacyjnych, bezpieczeństwa lekowego i dostępności terapii.
- Leki produkowane w Polsce mają być nawet o 30% tańsze dla pacjentów. Projekt przewiduje także utworzenie Krajowej Listy Leków Krytycznych i preferencje dla krajowej produkcji farmaceutycznej.
- Planowany termin wejścia ustawy w życie to 1 stycznia 2027 r. Wcześniej projekt musi przejść pełną procedurę legislacyjną.
Źródło:
- https://www.sejm.gov.pl/sejm10.nsf/PlanPosKom.xsp?view=2&komisja=ZDR
