Roche wzmacnia swoją pozycję na szybko rosnącym rynku terapii otyłości. Genentech, należący do Grupy Roche, zawarł z południowokoreańską Hanmi Pharm umowę licencyjną dotyczącą HM17321 – eksperymentalnego analogu urokortyny-2 (UCN2), który działa niezależnie od szlaku GLP-1. Potencjalna wartość transakcji sięga 2,3 mld dolarów. Jednym z najważniejszych celów rozwijanej terapii jest redukcja tkanki tłuszczowej przy jednoczesnym zachowaniu beztłuszczowej masy ciała.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Roche zdecydował się zainwestować w HM17321 firmy Hanmi Pharm i na jakich warunkach zawarto umowę wartą potencjalnie 2,3 mld dolarów.
- Czym HM17321 różni się od leków opartych na GLP-1 i dlaczego analog urokortyny-2 (UCN2) może stanowić nowy kierunek w leczeniu otyłości.
- Dlaczego zachowanie beztłuszczowej masy ciała podczas odchudzania staje się ważnym celem nowych terapii otyłości.
- Na jakim etapie badań klinicznych znajduje się HM17321 i jak kandydat wpisuje się w rozwijane przez Roche portfolio kardiometaboliczne.
Roche i Hanmi zawierają umowę wartą do 2,3 mld dolarów
Hanmi Pharm podpisała z Genentech umowę przyznającą firmie należącej do Roche wyłączną licencję na rozwój, produkcję i komercjalizację HM17321 na świecie, z wyjątkiem Korei Południowej. Hanmi otrzyma 190 mln dolarów płatności z góry. Po uwzględnieniu płatności związanych z osiąganiem kolejnych etapów rozwoju klinicznego, regulacyjnego i komercyjnego łączna wartość transakcji może sięgnąć około 2,3 mld dolarów. Koreańska firma będzie również uprawniona do zróżnicowanych tantiem od przyszłej sprzedaży produktu.
Hanmi ma dokończyć trwające badanie kliniczne fazy I, natomiast późniejszy rozwój HM17321, w tym rozpoczęcie fazy II, przejmie Genentech.
HM17321 nie jest kolejnym lekiem GLP-1
Transakcja zwraca uwagę przede wszystkim ze względu na mechanizm działania HM17321. Kandydat Hanmi jest zastrzeżonym analogiem UCN2, czyli urokortyny-2, i nie należy do klasy terapii inkretynowych, które obecnie dominują na rynku leczenia otyłości. UCN2 jest neuropeptydem i hormonem wiążącym się z receptorem CRHR2. Mechanizm ten wzbudza zainteresowanie m.in. ze względu na potencjalny wpływ na metabolizm oraz mięśnie.
HM17321 jest rozwijany jako potencjalnie pierwszy w swojej klasie lek, który miałby jednocześnie wspomagać redukcję masy ciała i zachowanie beztłuszczowej masy ciała. To istotne, ponieważ podczas leczenia otyłości utrata kilogramów może obejmować nie tylko tkankę tłuszczową, lecz również część masy mięśniowej.
Paradygmat leczenia otyłości ewoluuje poza prostą redukcję masy ciała, w kierunku poprawy składu ciała i przywrócenia zdrowia metabolicznego. Jesteśmy bardzo zadowoleni, że zróżnicowany mechanizm naukowy i potencjał rozwojowy HM17321 zostały docenione na rynku globalnym. Hanmi Pharm będzie nadal koncentrować swoje wysiłki na opracowywaniu innowacyjnych leków, które mogą zapewnić pacjentom bardziej fundamentalną i zróżnicowaną wartość terapeutyczną – powiedział In-Young Choi, starszy wiceprezes wykonawczy i dyrektor działu badań i rozwoju w Hanmi Pharm.
Redukcja tłuszczu przy ochronie mięśni
Według Hanmi w badaniach przedklinicznych HM17321 wykazywał korzystny wpływ na redukcję masy ciała zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z terapiami opartymi na GLP-1. Dla Roche szczególnie interesująca jest możliwość wykorzystania odmiennego mechanizmu do poprawy składu ciała pacjentów, a nie wyłącznie zmniejszenia wskazania na wadze.
Uzyskując licencję na tę eksperymentalną terapię nowej generacji o potencjale pionierskim od firmy Hanmi, Roche i Genentech będą dążyć do zróżnicowanego podejścia, aby selektywnie redukować masę tłuszczową, jednocześnie poprawiając zarówno masę mięśniową, jak i ich funkcję. Z niecierpliwością oczekujemy dalszego rozwoju tego leku, aby sprostać ważnym, niezaspokojonym potrzebom osób z otyłością i innymi chorobami metabolicznymi – powiedział Boris L. Zaitra, dyrektor ds. rozwoju biznesu korporacyjnego w Roche.
Co więcej, peptydowy charakter HM17321 może w przyszłości umożliwić rozwój preparatów o stałej dawce lub schematów łączących go z terapiami inkretynowymi. W praktyce nowy mechanizm nie musi więc konkurować z GLP-1 – może go uzupełniać.
HM17321 znajduje się w fazie I badań klinicznych
Program pozostaje jednak na wczesnym etapie rozwoju. W listopadzie 2025 roku Hanmi otrzymała zgodę FDA na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I. Trwające badanie NCT07219589 obejmuje zdrowych ochotników oraz osoby z otyłością. Oceniane są przede wszystkim bezpieczeństwo i tolerancja HM17321, a także jego farmakokinetyka i farmakodynamika.
Dopiero wyniki kolejnych etapów badań pokażą, czy obserwowany przedklinicznie potencjał do redukcji tkanki tłuszczowej przy zachowaniu beztłuszczowej masy ciała przełoży się na istotne korzyści kliniczne u pacjentów.
Roche buduje szerokie portfolio leków na otyłość
Licencja na HM17321 wpisuje się w szerszą strategię Roche na rynku kardiometabolicznym. Firma nie ogranicza swoich inwestycji do jednego mechanizmu działania. Jednym z najważniejszych aktywów w jej portfolio jest CT-388, przejęty wraz z Carmot Therapeutics w transakcji wartej 2,7 mld dolarów. Roche rozwija również emugrobart, przeciwciało antymiostatynowe ukierunkowane na mięśnie, którego zastosowanie jest badane w obszarze otyłości.
Dodanie HM17321 pokazuje jednocześnie, w jakim kierunku może ewoluować rynek. Kolejna generacja terapii ma konkurować nie tylko skalą utraty masy ciała, lecz także wpływem na jej jakość – w tym proporcję pomiędzy redukcją tkanki tłuszczowej a zachowaniem mięśni.
Rynek terapii otyłości przyciąga miliardowe inwestycje
Stawka jest wysoka. Według prognozy GlobalData rynek leków na otyłość na siedmiu największych rynkach – w USA, Francji, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii i Japonii – może osiągnąć wartość 173,5 mld dolarów do 2031 roku, przy średniorocznym tempie wzrostu wynoszącym 32,3 proc.
Dominującą pozycję zajmują obecnie terapie inkretynowe, jednak producenci coraz intensywniej poszukują mechanizmów, które mogłyby poprawić jakość redukcji masy ciała, ograniczyć utratę mięśni lub znaleźć zastosowanie w terapiach skojarzonych.
Główne wnioski
- Genentech należący do Grupy Roche zawarł z Hanmi Pharm umowę licencyjną dotyczącą HM17321, której potencjalna wartość sięga 2,3 mld dolarów. Hanmi otrzyma 190 mln dolarów płatności z góry.
- HM17321 jest analogiem urokortyny-2 (UCN2) o mechanizmie niezależnym od GLP-1. Terapia ma wspierać redukcję tkanki tłuszczowej przy jednoczesnym zachowaniu beztłuszczowej masy ciała.
- HM17321 znajduje się obecnie w fazie I badań klinicznych. Hanmi dokończy ten etap programu, natomiast Genentech ma przejąć dalszy rozwój terapii i rozpocząć fazę II.
- Roche dywersyfikuje swoje portfolio terapii otyłości, rozwijając kandydatów wykorzystujących różne mechanizmy działania, w tym HM17321, CT-388 oraz emugrobart.
Źródło:
- https://hanmipharm.com/about/investor-relations/press/detail-4843.hm
- https://www.pharmaceutical-technology.com/news/roche-outlays-2-3bn-for-hanmis-non-glp-1-obesity-candidate/
