GSK zawarło kolejną umowę z Chimagen Biosciences, tym razem dotyczącą trispecyficznego leku angażującego limfocyty T (TCE) rozwijanego w leczeniu szpiczaka mnogiego. Brytyjski koncern przejmie pełne globalne prawa do programu, a łączna potencjalna wartość transakcji może sięgnąć 750 mln dolarów. Kandydat ma wejść do fazy I badań klinicznych w 2027 roku.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego GSK przejmuje od Chimagen Biosciences trispecyficzny lek angażujący limfocyty T (TCE) i jakie znaczenie może mieć ta technologia w leczeniu szpiczaka mnogiego.
- Jakie są warunki transakcji o potencjalnej wartości do 750 mln dolarów oraz plany rozpoczęcia fazy I badań klinicznych w 2027 roku.
- Czym trispecyficzny TCE Chimagen ma różnić się od obecnie stosowanych terapii, dzięki jednoczesnemu ukierunkowaniu na limfocyty T i dwa antygeny związane z nowotworem.
- Dlaczego GSK ponownie zwiększa zaangażowanie w onkologię i jak nowa umowa wpisuje się w strategię rozwoju terapii nowotworów krwi.
GSK przejmuje globalne prawa do trispecyficznego TCE
GSK poinformowało o zawarciu umowy z Chimagen Biosciences, prywatną firmą biotechnologiczną specjalizującą się w przeciwciałach wielospecyficznych. Przedmiotem transakcji jest pozostający na razie bez ujawnionej nazwy trispecyficzny T-cell engager przeznaczony do leczenia szpiczaka mnogiego.
Na mocy porozumienia GSK przejmie pełne globalne prawa do programu i będzie odpowiadać za jego dalszy rozwój oraz potencjalną komercjalizację. Chimagen otrzyma płatność z góry, której wysokości nie ujawniono, oraz będzie mogło uzyskać kolejne płatności uzależnione od realizacji kamieni milowych związanych z rozwojem i komercjalizacją. Łączna potencjalna wartość umowy wynosi do 750 mln dolarów. GSK zakłada, że program rozpocznie badania kliniczne fazy I w 2027 roku.
Trispecyficzny TCE ma jednocześnie rozpoznawać dwa antygeny nowotworowe
T-cell engagers to przeciwciała zaprojektowane tak, aby zbliżać limfocyty T do komórek nowotworowych i w ten sposób aktywować odpowiedź immunologiczną przeciwko guzowi. W szpiczaku mnogim leki z tej grupy już wykazały wysoką aktywność przeciwnowotworową, jednak istotnym ograniczeniem pozostaje ich profil tolerancji. Kandydat Chimagen ma wyróżniać się trispecyficzną konstrukcją. Jednocześnie wiąże limfocyty T oraz dwa wybrane i zwalidowane antygeny związane z komórkami nowotworowymi. Według GSK takie podejście może pozwolić na uzyskanie głębszych i bardziej trwałych odpowiedzi niż w przypadku obecnych TCE, a równocześnie poprawić tolerancję leczenia.
Jeżeli założenia te potwierdzą się w badaniach klinicznych, terapia mogłaby potencjalnie znaleźć zastosowanie u szerszej grupy pacjentów oraz być stosowana na wcześniejszych etapach leczenia szpiczaka mnogiego. Na obecnym etapie są to jednak założenia przedklinicznego programu, które wymagają weryfikacji u ludzi.
GSK po raz drugi sięga po technologię Chimagen
Nowa transakcja pogłębia współpracę obu firm. W 2024 roku GSK zawarło z Chimagen umowę dotyczącą CMG1A46, dwuswoistego TCE ukierunkowanego na CD19 i CD20. CMG1A46 znajduje się w rozwoju klinicznym w nowotworach złośliwych wywodzących się z limfocytów B oraz chorobach autoimmunologicznych zależnych od komórek B. Druga umowa wskazuje więc, że platforma przeciwciał wielospecyficznych Chimagen pozostaje istotnym obszarem zainteresowania GSK.
Dzisiejsza umowa zapewnia obiecujący środek angażujący limfocyty T i wspiera GSK w dążeniu do osiągnięcia pozycji lidera w dziedzinie nowotworów krwi. Umowa uzupełnia nasze obecne portfolio w zakresie szpiczaka mnogiego, dodając nową potencjalną opcję, która zaspokoi zróżnicowane potrzeby pacjentów zmagających się z tą złożoną chorobą – powiedział Hesham Abdullah, starszy wiceprezes i globalny dyrektor ds. onkologii i badań i rozwoju w GSK.
Szpiczak mnogi napędza rozwój nowych immunoterapii
Szpiczak mnogi jest trzecim najczęściej występującym nowotworem krwi na świecie. Każdego roku diagnozuje się około 180 tys. nowych przypadków. Pomimo rozwoju terapii choroba pozostaje nieuleczalna, a u wielu pacjentów dochodzi z czasem do nawrotu i rozwoju oporności. Jednym z najważniejszych kierunków badań są właśnie terapie angażujące limfocyty T. Do tej grupy należą już m.in. Tecvayli (teklistamab) oraz Talvey (talquetamab) firmy Johnson & Johnson.
Skala zainteresowania nowymi mechanizmami leczenia jest duża. Według danych GlobalData prowadzonych jest ponad 100 badań fazy III oceniających terapie w szpiczaku mnogim, a ponad 60 proc. badanych aktywów zaliczanych jest do immunoonkologii. Jednocześnie prognozuje się, że wartość amerykańskiego rynku TCE stosowanych w szpiczaku mnogim przekroczy 10 mld dolarów do 2032 roku.
Onkologia ponownie staje się jednym z filarów GSK
Umowa z Chimagen wpisuje się również w szerszą zmianę strategii GSK. W 2015 roku koncern przekazał znaczną część działalności onkologicznej Novartisowi w ramach wymiany aktywów o wartości około 20 mld dolarów. Obecnie onkologia ponownie należy do strategicznych obszarów rozwoju firmy.
GSK chce rozszerzać dotychczasową obecność w nowotworach krwi i nowotworach kobiecych o raka płuca, nowotwory przewodu pokarmowego oraz inne guzy lite. W tym celu rozwija i pozyskuje aktywa wykorzystujące m.in. TCE, koniugaty przeciwciało-lek (ADC) oraz inhibitory kinaz tyrozynowych (TKI). W portfolio firmy znajdują się m.in. koniugaty Ris-Rez ukierunkowane na B7-H3 i Mo-Rez skierowane przeciwko B7-H4 oraz velzatynib, selektywny inhibitor kinazy tyrozynowej KIT.
O firmach GSK i Chimagen Biosciences
GSK to globalna firma biofarmaceutyczna prowadząca działalność m.in. w obszarze leków specjalistycznych, szczepionek i onkologii. W ramach strategii onkologicznej koncern koncentruje się obecnie przede wszystkim na nowotworach krwi i nowotworach kobiecych, a jednocześnie rozszerza portfolio o terapie rozwijane w raku płuca, nowotworach przewodu pokarmowego i innych guzach litych. Wśród technologii rozwijanych przez GSK znajdują się m.in. koniugaty przeciwciało-lek (ADC), leki angażujące limfocyty T (TCE) oraz inhibitory kinaz tyrozynowych (TKI).
Chimagen Biosciences to prywatna firma biotechnologiczna na etapie rozwoju klinicznego, specjalizująca się w projektowaniu wielospecyficznych przeciwciał angażujących limfocyty T i komórki NK. Kandydaci na leki powstają z wykorzystaniem własnych platform inżynierii przeciwciał i są rozwijani przede wszystkim w chorobach nowotworowych oraz autoimmunologicznych. GSK współpracuje z Chimagen również przy programie CMG1A46, TCE ukierunkowanym na CD19 i CD20.
Główne wnioski
- GSK przejmie pełne globalne prawa do trispecyficznego TCE Chimagen, a łączna potencjalna wartość umowy, obejmująca płatność z góry i płatności za kamienie milowe, wynosi do 750 mln dolarów.
- Kandydat jednocześnie angażuje limfocyty T i jest ukierunkowany na dwa wybrane antygeny związane z komórkami nowotworowymi. Konstrukcja ma potencjalnie poprawić skuteczność, trwałość odpowiedzi i tolerancję w porównaniu z obecnymi TCE.
- Program ma wejść do fazy I badań klinicznych w 2027 roku. Na obecnym etapie nie ma jeszcze danych klinicznych pozwalających potwierdzić przewagę nowej terapii u pacjentów.
- Jest to druga umowa GSK z Chimagen. Wcześniejsza współpraca dotyczy CMG1A46, TCE ukierunkowanego na CD19 i CD20, rozwijanego w nowotworach złośliwych komórek B i chorobach autoimmunologicznych zależnych od limfocytów B.
Źródła:
- https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-to-acquire-potential-best-in-class-t-cell-engager-tce-for-multiple-myeloma-from-chimagen-biosciences/
- https://www.pharmaceutical-technology.com/news/gsk-chimagen-tce-licensing-deal-multiple-myeloma/
