Światowa Organizacja Zdrowia udziela wstępnej kwalifikacji wielodawkowej postaci szczepionki RSVpreF (ABRYSVO®) przeciwko RSV. Rozwiązanie przeznaczone do szczepienia kobiet w ciąży ma ułatwić ochronę niemowląt w pierwszych miesiącach życia, gdy są szczególnie narażone na ciężki przebieg zakażenia. Wielodawkowa fiolka ma przede wszystkim zwiększyć dostępność szczepień w krajach o ograniczonych zasobach i ułatwić ich wdrażanie w krajowych programach szczepień.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego WHO wstępnie kwalifikuje wielodawkową postać szczepionki RSVpreF (ABRYSVO®) i jak decyzja może zwiększyć dostępność profilaktyki RSV na świecie.
- Jaka jest skala zagrożenia RSV – wirus powoduje rocznie ponad 3,6 mln hospitalizacji i około 100 tys. zgonów wśród dzieci poniżej 5. roku życia.
- Jak szczepienie kobiety w ciąży chroni niemowlę przed RSV poprzez przekazanie przeciwciał matczynych jeszcze przed urodzeniem.
- Jakie dwie strategie ochrony niemowląt przed RSV zaleca WHO oraz dlaczego wielodawkowa fiolka może ułatwić wdrażanie szczepień w krajach o ograniczonych zasobach.
WHO udziela wstępnej kwalifikacji wielodawkowej postaci szczepionki przeciw RSV
Decyzja WHO dotyczy wielodawkowej postaci szczepionki RSVpreF (ABRYSVO®) w fiolce, przeznaczonej do szczepienia kobiet w ciąży. Wstępna kwalifikacja WHO jest istotna z punktu widzenia globalnych programów szczepień, ponieważ może ułatwiać organizacjom międzynarodowym i krajom o niższych dochodach zakup oraz wdrażanie danego produktu.
Nowa postać ma być bardziej przystępna cenowo i łatwiejsza do wykorzystania na większą skalę, szczególnie w państwach wspieranych przez Gavi, Sojusz na rzecz Szczepień. To kolejny etap działań zwiększających dostępność profilaktyki RSV. W marcu 2025 roku WHO udzieliła wstępnej kwalifikacji jednodawkowej postaci szczepionki, natomiast w lipcu 2025 roku Gavi zdecydowało o ustanowieniu programu szczepień matek przeciwko RSV.
RSV powoduje około 100 tys. zgonów dzieci rocznie
Znaczenie zwiększenia dostępności profilaktyki wynika ze skali globalnego obciążenia zakażeniami RSV. Według danych przytoczonych przez WHO każdego roku wirus odpowiada za ponad 3,6 mln hospitalizacji oraz około 100 tys. zgonów wśród dzieci poniżej 5. roku życia. Szczególnie narażone są najmłodsze niemowlęta. Prawie połowa zgonów związanych z RSV występuje przed ukończeniem 6. miesiąca życia. To właśnie tę grupę ma chronić immunizacja matki w czasie ciąży.
Problem jest również bardzo nierównomiernie rozłożony geograficznie. Około 97 proc. zgonów dzieci związanych z RSV przypada na kraje o niskich i średnich dochodach. Ograniczony dostęp do opieki medycznej powoduje, że część dzieci umiera jeszcze przed dotarciem do placówki ochrony zdrowia.
Jak szczepienie kobiety w ciąży chroni niemowlę przed RSV?
Szczepionka RSVpreF jest podawana kobiecie w ciąży, ale jej celem jest również zapewnienie ochrony dziecku w pierwszych miesiącach po urodzeniu. Mechanizm wykorzystuje przenoszenie przeciwciał matczynych przez łożysko do płodu. Dzięki temu noworodek przychodzi na świat z przeciwciałami, które mają zapewniać ochronę w okresie szczególnie wysokiego ryzyka ciężkiego zakażenia RSV.
WHO zaleca podawanie szczepionki RSVpreF kobietom w ciąży w trzecim trymestrze, od 28. tygodnia ciąży, aby zoptymalizować transfer przeciwciał do dziecka. Ochrona ma obejmować pierwszych sześć miesięcy życia niemowlęcia.
Wielodawkowa fiolka może ułatwić krajowe programy szczepień
Wielodawkowa postać szczepionki została opracowana przy wsparciu Fundacji Gatesa. Jej znaczenie ma wykraczać poza samą zmianę sposobu pakowania preparatu. Według WHO rozwiązanie ma poprawić możliwości planowania i prowadzenia szczepień na dużą skalę. Niższe koszty i wielodawkowa forma mogą mieć szczególne znaczenie dla krajów, w których możliwości finansowania programów szczepień oraz infrastruktura ochrony zdrowia są ograniczone.
W praktyce może to ułatwić włączanie profilaktyki RSV do istniejących programów szczepień kobiet w ciąży, a tym samym zwiększać liczbę chronionych niemowląt.
WHO zaleca dwa sposoby ochrony niemowląt przed RSV
Światowa Organizacja Zdrowia rekomenduje, aby wszystkie państwa włączyły do krajowych programów jedną z dwóch strategii profilaktyki RSV u niemowląt. Pierwszą jest szczepienie kobiet w ciąży preparatem RSVpreF, dzięki któremu przeciwciała są przekazywane dziecku jeszcze przed urodzeniem. Drugą możliwością jest zastosowanie u niemowlęcia przeciwciała monoklonalnego nirsevimab.
Obie strategie mają ograniczać ryzyko ciężkich zakażeń dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez RSV w okresie, w którym dzieci są najbardziej podatne na poważny przebieg choroby.
Główne wnioski
- WHO udzieliła wstępnej kwalifikacji wielodawkowej postaci szczepionki RSVpreF (ABRYSVO®) przeznaczonej do szczepienia kobiet w ciąży. Rozwiązanie ma być bardziej przystępne cenowo i łatwiejsze do wykorzystania w krajowych programach szczepień.
- RSV powoduje każdego roku ponad 3,6 mln hospitalizacji i około 100 tys. zgonów wśród dzieci poniżej 5. roku życia. Prawie połowa zgonów dotyczy niemowląt poniżej 6. miesiąca życia, a około 97 proc. występuje w krajach o niskich i średnich dochodach.
- Szczepienie kobiety w ciąży ma chronić dziecko przez pierwszych sześć miesięcy życia dzięki przekazaniu przeciwciał matczynych przed urodzeniem. WHO zaleca podawanie RSVpreF w trzecim trymestrze ciąży, od 28. tygodnia.
- WHO zaleca, aby państwa wprowadzały do swoich programów szczepienie kobiet w ciąży RSVpreF lub przeciwciało monoklonalne nirsevimab. Obie strategie mają chronić niemowlęta przed ciężkim przebiegiem zakażenia RSV.
Źródło:
- https://www.who.int/news/item/09-09-2026-who-prequalifies-multi-dose-rsv-vaccine-vial–paving-the-way-to-protecting-more-infants-globally
