Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (SM) leczeni rytuksymabem mogą być bardziej narażeni na rozwój nieswoistych chorób zapalnych jelit (NChZJ), szczególnie choroby Leśniowskiego-Crohna. Wyniki dużego badania populacyjnego przeprowadzonego przez naukowców z Karolinska Institutet wskazują na około 10-krotnie wyższe ryzyko w porównaniu z innymi terapiami SM. Badanie opublikowano w „JAMA Neurology”.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak stosowanie rytuksymabu w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) wiąże się z ryzykiem nieswoistych chorób zapalnych jelit (NChZJ).
- Jakie wyniki przyniosło badanie Karolinska Institutet obejmujące prawie 14 tys. epizodów leczenia SM.
- Dlaczego ryzyko względne chorób zapalnych jelit jest wyższe, mimo że bezwzględna częstość zachorowań pozostaje niska.
- Jak nowe ustalenia mogą wpłynąć na dobór terapii i monitorowanie bezpieczeństwa leczenia SM.
Rytuksymab a ryzyko chorób zapalnych jelit
Rytuksymab należy do przeciwciał monoklonalnych anty-CD20, które oddziałują na limfocyty B. Jest najczęściej stosowaną terapią modyfikującą przebieg stwardnienia rozsianego w Szwecji. W związku z rosnącym wykorzystaniem leków anty-CD20 pojawiały się doniesienia o przypadkach nieswoistych zapaleń jelit. Dotychczas brakowało jednak dużych analiz pozwalających oszacować skalę tego zagrożenia.
Naukowcy z Karolinska Institutet przeanalizowali prawie 14 tys. epizodów leczenia pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM. Wykorzystując szwedzkie rejestry medyczne, porównali rytuksymab z natalizumabem, fumaranem dimetylu i fingolimodem. Po uwzględnieniu różnic między grupami stwierdzono, że ryzyko rozwoju NChZJ było około 10 razy wyższe u pacjentów otrzymujących rytuksymab niż u osób leczonych pozostałymi preparatami.
Ryzyko względne wysokie, ale bezwzględne pozostaje niskie
Pomimo wyraźnego wzrostu ryzyka względnego liczba zachorowań była niewielka. W ciągu 10 lat od rozpoczęcia terapii nieswoiste zapalenie jelit rozwinęło się u mniej niż 2% pacjentów w każdej z analizowanych grup.
Badacze oszacowali, że na każde 131 osób leczonych rytuksymabem przez pięć lat przypadał około jeden dodatkowy przypadek NChZJ w porównaniu z alternatywnymi terapiami. Większość rozpoznań dotyczyła choroby Leśniowskiego-Crohna.
Czy wyniki badania powinny wpłynąć na wybór terapii SM?
Autorzy podkreślają, że potencjalne działania niepożądane należy rozpatrywać w kontekście wysokiej skuteczności terapii anty-CD20.
To pierwsze duże badanie ilościowe oceniające ryzyko wystąpienia nieswoistych zapaleń jelit związanych z leczeniem SM przeciwciałami anty-CD20. Wyniki pokazują, że jest to potencjalny efekt uboczny, który należy wziąć pod uwagę przy wyborze leczenia SM. Jednocześnie należy rozważyć zwiększone ryzyko w kontekście korzyści dla konkretnego pacjenta. Leki anty-CD20 należą do najskuteczniejszych metod zapobiegania nawrotom SM – mówi Peter Alping, naukowiec z Wydziału Medycyny Uniwersytetu Solna i ostatni autor badania.
Główne wnioski
- Rytuksymab wiąże się z około 10-krotnie wyższym ryzykiem nieswoistych chorób zapalnych jelit w porównaniu z natalizumabem, fumaranem dimetylu i fingolimodem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
- Badanie Karolinska Institutet objęło prawie 14 tys. epizodów leczenia osób z rzutowo-remisyjną postacią SM. Wyniki opublikowano w czasopiśmie „JAMA Neurology” w 2026 roku.
- Bezwzględne ryzyko zachorowania pozostaje niskie. W ciągu 10 lat NChZJ rozwinęło się u mniej niż 2% pacjentów w każdej grupie. Jeden dodatkowy przypadek przypadał na około 131 osób leczonych rytuksymabem przez pięć lat.
- Choroba Leśniowskiego-Crohna stanowiła większość rozpoznań NChZJ. Autorzy podkreślają konieczność indywidualnej oceny korzyści i ryzyka terapii anty-CD20, które należą do najskuteczniejszych metod zapobiegania nawrotom SM.
Źródło:
- https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2855706
- Karolinska Institutet
