Zespół CMKP i Instytutu Psychologii PAN rozpoczął w Polsce pierwsze na świecie randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne oceniające skuteczność leków stosowanych w terapii kompulsywnych zachowań seksualnych (CSBD). Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych obejmie ponad 400 uczestników.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie znaczenie ma pierwsze na świecie badanie kliniczne leków na CSBD prowadzone w Polsce.
- Jak wygląda projekt badania realizowanego przez CMKP i Instytut Psychologii PAN oraz kogo obejmuje.
- Jakie terapie i narzędzia diagnostyczne zostaną ocenione podczas 18-miesięcznej obserwacji.
- Gdzie i w jaki sposób można zgłosić się do udziału w badaniu.
Nowa jednostka chorobowa i ogromne potrzeby terapeutyczne
CSBD, ujęte w 2022 r. w klasyfikacji ICD-11, dotyczy zaburzonej kontroli impulsów seksualnych prowadzącej do powtarzania czynności niosących konsekwencje w życiu osobistym, zawodowym i społecznym. Do najczęstszych form należą kompulsywne korzystanie z pornografii, masturbacja, ryzykowne kontakty seksualne oraz nadmierne korzystanie z usług komercyjnych. Szacunki wskazują, że objawy może mieć 3–5% mężczyzn i 1–2% kobiet.
Mimo rosnącej liczby pacjentów nie istnieją standaryzowane schematy farmakoterapii, a dotychczasowe interwencje opierały się głównie na doświadczeniu klinicznym.
Ponad 400 uczestników i cztery grupy terapeutyczne
Do projektu włączonych zostanie ponad 400 mężczyzn w wieku 18–60 lat. Każdy zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech grup: escitalopramu, naltreksonu, terapii skojarzonej lub placebo. Model badania obejmuje 18 miesięcy obserwacji i wielopoziomowe pomiary – od EEG przed i po interwencji, przez badania psychologiczne i laboratoryjne, po codzienne dzienniczki w aplikacji mobilnej.
Celem zespołu jest ustalenie skuteczności terapii, poprawy kontroli impulsów oraz wpływu na jakość życia, a także wyznaczenie optymalnych schematów dawkowania.
– To pierwsze na świecie badanie o takiej skali i rygorze metodologicznym, które może wyznaczyć nowe kierunki leczenia kompulsywnych zachowań seksualnych – podkreśla prof. Michał Lew-Starowicz.
Neurobiologia w praktyce klinicznej
Projekt łączy farmakoterapię z pomiarem reaktywności mózgu na bodźce erotyczne. To podejście, zgodne z najnowszymi trendami neuronauki, ma pomóc lepiej zrozumieć mechanizmy działania leków na poziomie neuronalnym.
– Wykorzystujemy najnowsze narzędzia neuronauki i psychometrii, aby stworzyć naukowe podstawy skutecznego leczenia CSBD. Polska jest dziś liderem w tej dziedzinie, a udział w badaniach może być pomocny nie tylko dla uczestników, ale dla dziesiątek tysięcy osób na świecie zmagających się z tym problemem, które skorzystają z wyników tego nowatorskiego projektu – zwraca uwagę prof. Mateusz Gola.
Projekt realizowany jest pod numerem EU CT: 2024-514490-22-01, kod protokołu CSBD-TR, wersja 1.0 z 14.11.2025 r.
Nabór uczestników trwa
Udział w badaniu jest bezpłatny, a osoby zainteresowane mogą zgłosić się poprzez stronę www.hiperseksualnosc.pl. Organizatorzy podkreślają, że udział daje dostęp do pełnej diagnostyki, farmakoterapii i obserwacji prowadzonej przez wyspecjalizowane zespoły.
Główne wnioski
- Polska realizuje pierwsze na świecie randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne dotyczące farmakoterapii CSBD, prowadzone przez CMKP i Instytut Psychologii PAN.
- Do projektu zostanie włączonych ponad 400 mężczyzn podzielonych na cztery grupy terapeutyczne: escitalopram, naltrekson, terapia skojarzona i placebo.
- Badanie potrwa 18 miesięcy i obejmuje EEG, badania psychologiczne, laboratoryjne oraz dzienniczki codzienne w aplikacji mobilnej.
- Nabór uczestników trwa, a zgłoszenia można składać poprzez stronę www.hiperseksualnosc.pl.
Źródło:
- Mat. prasowy / oprac. TK
