Agencja Badań Medycznych (ABM) zakończyła formalną ocenę wniosków w konkursie na realizację badań w obszarze bezpieczeństwa lekowego, innowacyjnych terapii i leków przyszłości (2024/ABM/05/KPO). Spośród zgłoszonych projektów 32 uzyskały akceptację do etapu oceny merytorycznej. Wnioskodawcy ubiegają się łącznie o wsparcie w wysokości 171 851 765,58 zł.
Konkurs ABM 2024 – podstawowe informacje
Konkurs został zorganizowany w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO), mającego na celu poprawę efektywności, dostępności i jakości systemu ochrony zdrowia. Realizowany w Komponencie D (Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia), konkurs wspiera badania w naukach biomedycznych oraz zdrowotnych.
Celem programu jest wzmocnienie polskiego potencjału badawczo-rozwojowego i wsparcie projektów, które mogą przyczynić się do rozwoju nowoczesnych terapii oraz zwiększenia bezpieczeństwa lekowego.
Najciekawsze projekty i ich potencjał
Nowoczesne terapie genetyczne i leki
- Poltreg SA – badania nad antygenowo-specyficznymi limfocytami Tregs (agTregs/PTG-020) w leczeniu cukrzycy typu 1.
- Explorna Therapeutics – wykorzystanie technologii mRNA do leczenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
- Celon Pharma SA – opracowanie wysoko oczyszczonego analogu GLP-1 o niskim ryzyku immunogenności.
Innowacje w leczeniu nowotworów
- Ryvu Therapeutics – rozwój inhibitorów PRMT5 i ADCraft – nowoczesnych payloadów do terapii onkologicznych.
- JJP Biologics – bispecyficzne przeciwciała do immunoterapii czerniaka.
- Vaxican Sp. z o.o. – skalowalna produkcja cząstek wirusopodobnych HER2 jako szczepionka terapeutyczna przeciw nowotworowi piersi.
Badania nad lekami generycznymi
- Polpharma SA – rozwój generycznych leków iniekcyjnych dla terapii cukrzycy typu 2 oraz wziewnych leków generycznych w terapii PoChP i astmy.
- Bioton SA – opracowanie nowych form insuliny zgodnie z unijnymi wytycznymi bezpieczeństwa lekowego.
Technologie przyszłości w medycynie
Wśród zakwalifikowanych projektów znalazły się również nowatorskie rozwiązania technologiczne:
- Ośrodek Profilaktyki i Epidemiologii Nowotworów – system wspierania decyzji w ocenie ryzyka genetycznego zachorowania na nowotwory oparty na AI.
- Adamed Pharma SA – automatyzacja produkcji inhibitora SGLT2 dla terapii cukrzycy typu II.
Pełna lista projektów skierowanych do oceny merytorycznej
- KPOD.07.07-IW.07-0233/24
Tytuł projektu: Opracowanie i rozwój iniekcyjnego leku generycznego opartego na substancji aktywnej z grupy polipeptydów w terapii cukrzycy typu 2
Wnioskodawca: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0234/24
Tytuł projektu: Badania przedkliniczne antygenowo-specyficznych limfocytów Tregs (agTregs/PTG-020) w leczeniu cukrzycy typu 1
Wnioskodawca: Poltreg Spółka Akcyjna - KPOD.07.07-IW.07-0236/24
Tytuł projektu: Rozszerzenie zastosowania produktu leczniczego – Antytoksyna jadu żmij
Wnioskodawca: Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0237/24
Tytuł projektu: Opracowanie i rozwój wziewnych złożonych leków generycznych w terapii chorób układu oddechowego PoChP i astmy
Wnioskodawca: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0241/24
Tytuł projektu: Rozpoczęcie otwartego, eksploracyjnego badania klinicznego fazy 1/2, oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność terapii DT-DEC01 u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a
Wnioskodawca: Dystrogen Therapeutics Technology Polska Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0242/24
Tytuł projektu: Wykorzystanie autorskiej metody modyfikacji genetycznych komórek iPSC do udoskonalenia uniwersalnych pod względem immunologicznym komórek somatycznych do celów terapeutycznych i badawczych
Wnioskodawca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-AM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - KPOD.07.07-IW.07-0243/24
Tytuł projektu: Rozwój i potwierdzenie biorównoważności produktów leczniczych do nowoczesnej terapii cukrzycy typu II
Wnioskodawca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-AM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - KPOD.07.07-IW.07-0244/24
Tytuł projektu: Wykorzystanie technologii mRNA do leczenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej
Wnioskodawca: Explorna Therapeutics Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0246/24
Tytuł projektu: Poprawa wydajności produkcji Antytoksyny botulinowej ABE
Wnioskodawca: Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0247/24
Tytuł projektu: Poprawa jakości i stabilności toksyn botulinowych typu A, B oraz E
Wnioskodawca: Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
Konsorcjant: Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy (PIWet-PIB) - KPOD.07.07-IW.07-0249/24
Tytuł projektu: Koniugaty dekstranu do celowanej terapii przeciwnowotworowej
Wnioskodawca: NanoSanguis Spółka Akcyjna - KPOD.07.07-IW.07-0250/24
Tytuł projektu: Identyfikacja pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści z terapii nowymi inhibitorami PRMT5 opracowanymi przez Ryvu Therapeutics
Wnioskodawca: Ryvu Therapeutics Spółka Akcyjna - KPOD.07.07-IW.07-0252/24
Tytuł projektu: Rozwój przedkliniczny koniugatu przeciwciało-lek skierowanego wobec FGFR1
Wnioskodawca: ONCONICK Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - KPOD.07.07-IW.07-0253/24
Tytuł projektu: Rozwój insuliny ludzkiej (insuliny o krótkim czasie działania) (kod ATC: A10AB01) w ramach realizacji strategii bezpieczeństwa lekowego zgodnie z listą leków krytycznych zawartych w dokumencie „Union list of critical medicines – version 1” (EMA/528805/2023)
Wnioskodawca: Bioton Spółka Akcyjna - KPOD.07.07-IW.07-0254/24
Tytuł projektu: Rozwój insuliny ludzkiej (insuliny o pośrednim czasie działania) (kod ATC: A10AC01) w ramach realizacji strategii bezpieczeństwa lekowego zgodnie z listą leków krytycznych zawartych w dokumencie „Union list of critical medicines – version 1” (EMA/528805/2023)
Wnioskodawca: Bioton Spółka Akcyjna - KPOD.07.07-IW.07-0256/24
Tytuł projektu: Rozwój insuliny ludzkiej (insuliny o pośrednim czasie działania w połączeniu z krótkodziałającą) (kod ATC: A10AD01) w ramach realizacji strategii bezpieczeństwa lekowego zgodnie z listą leków krytycznych zawartych w dokumencie „Union list of critical medicines – version 1” (EMA/528805/2023)
Wnioskodawca: Bioton Spółka Akcyjna - KPOD.07.07-IW.07-0257/24
Tytuł projektu: SimOn – zwiększenie bezpieczeństwa lekowego poprzez opracowanie skalowalnego procesu produkcji biopodobnego przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1 do zastosowań w immunoterapii nowotworów
Wnioskodawca: Celon Pharma S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0258/24
Tytuł projektu: Opracowanie technologii wytwarzania oraz przedkliniczna ocena bezpieczeństwa innowacyjnego koniugatu o działaniu immunomodulującym i cytotoksycznym, jako nowego kandydata na lek przeciwnowotworowy (KONGO 2.0)
Wnioskodawca: Celon Pharma S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0260/24
Tytuł projektu: Wysoko oczyszczony analog GLP-1 nowej generacji o obniżonym ryzyku immunogenności
Wnioskodawca: Celon Pharma S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0266/24
Tytuł projektu: Opracowanie technologii zautomatyzowanej syntezy przepływowej inhibitora SGLT2 stosowanego w leczeniu cukrzycy typu II wraz z implementacją zaawansowanych narzędzi analityki procesowej
Wnioskodawca: Adamed Pharma S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0267/24
Tytuł projektu: Rozwój oraz kliniczne potwierdzenie biorównoważności mono oraz combo produktów stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2
Wnioskodawca: Adamed Pharma S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0268/24
Tytuł projektu: Platforma INHAPRO – Rozwój innowacyjnych biomolekuł przeciwnowotworowych
Wnioskodawca: Adamed Pharma S.A. - KPOD.07.07-IW.07-0269/24
Tytuł projektu: Optymalizacja produkcji i oczyszczania cząstek wirusopodobnych (VLP) prezentujących antygen HER2 jako kandydata na szczepionkę terapeutyczną przeciw nowotworowi piersi: skalowanie procesu i przedkliniczna charakterystyka produktu
Wnioskodawca: Vaxican Sp. z o.o.
Konsorcjant: Sieć Badawcza Łukasiewicz – PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii - KPOD.07.07-IW.07-0272/24
Tytuł projektu: Rozwój terapii glejaka wielopostaciowego (GBM) poprzez przygotowania do przeprowadzenia wieloośrodkowego, piwotalowego badania klinicznego z wielokrotnym podaniem cząsteczki WPD-401
Wnioskodawca: WPD Pharmaceuticals Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0275/24
Tytuł projektu: Opracowanie technologii i badania proof of concept radiofarmaceutyku WPD-103 do zastosowań teranostycznych w celowanych terapiach onkologicznych
Wnioskodawca: WPD Pharmaceuticals Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0276/24
Tytuł projektu: Opracowanie formulacji doustnej innowacyjnego związku o działaniu neuroprotekcyjnym do przeprowadzenia badania klinicznego fazy II oceny skuteczności u pacjentów w ostrej fazie udaru niedokrwiennego
Wnioskodawca: Pikralida Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - KPOD.07.07-IW.07-0277/24
Tytuł projektu: ADCraft – małocząsteczkowe payloady nowej generacji do koniugatów lek-przeciwciało w onkologii
Wnioskodawca: Ryvu Therapeutics Spółka Akcyjna - KPOD.07.07-IW.07-0279/24
Tytuł projektu: Przygotowanie technologii do badań klinicznych innowacyjnej terapii komórkowej MDC-735
Wnioskodawca: Cellis Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0281/24
Tytuł projektu: Opracowanie bispecyficznych przeciwciał do immunoterapii czerniaka
Wnioskodawca: JJP Biologics Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0282/24
Tytuł projektu: Rozszerzenie badania klinicznego fazy I o kohortę pacjentów z LAD jako etap w procesie rozwoju JJP-1212 (kandydata na lek)
Wnioskodawca: JJP Biologics Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0283/24
Tytuł projektu: Rozwój cząsteczki WPD-401 w kontekście nowych wskazań do terapii celowanej
Wnioskodawca: WPD Pharmaceuticals Sp. z o.o. - KPOD.07.07-IW.07-0285/24
Tytuł projektu: System wspomagania decyzji w ocenie ryzyka genetycznego zachorowania na nowotwory w oparciu o modele sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
Wnioskodawca: Ośrodek Profilaktyki i Epidemiologii Nowotworów im. Aliny Pienkowskiej S.A.
Konsorcjant: Poznańskie Centrum Superkomputerowo-Sieciowe afiliowane przy Instytucie Chemii Bioorganicznej Polskiej Akademii Nauk
Źródło:
- https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/2928,Zakonczenie-oceny-formalnej-w-Konkursie-dla-przedsiebiorcow-na-realizacje-badan-.html