Ministerstwo Zdrowia ogłosiło pełny wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, który zacznie obowiązywać od 1 stycznia 2025 roku. Ogłoszenie to rozwiewa wątpliwości po częściowym wykazie aptecznym z 2 grudnia 2024 roku, a projekt obwieszczenia czeka na uwagi do 16 grudnia 2024 roku.
Pełny wykaz refundowanych produktów – co zawiera?
Nowe obwieszczenie obejmuje szeroki zakres produktów refundowanych, w tym:
- Leki refundowane dostępne na receptę – zarówno w pełnym zakresie wskazań rejestrowanych, jak i w określonych stanach klinicznych.
- Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego – dostępne w aptekach na receptę, szczególnie istotne dla pacjentów z wymaganiami dietetycznymi wynikającymi z chorób.
- Wyroby medyczne – przeznaczone do leczenia i rehabilitacji w określonych wskazaniach klinicznych.
- Zobacz koniecznie: Nowa lista leków refundowanych na 2025 rok – 31 nowych terapii dla pacjentów
Ważnym elementem są również:
- Programy lekowe – obejmujące nowoczesne terapie, w tym innowacyjne technologie lekowe.
- Leki stosowane w chemioterapii – refundowane w pełnym zakresie zarejestrowanych wskazań.
Zmiany w cennikach i nowe produkty
Dokumenty udostępnione przez MZ zawierają informacje o m.in.:
- Nowych produktach wprowadzonych na listę refundacyjną.
- Zmianach cen detalicznych i dopłat pacjentów.
- Korektach cen zbytu netto dla wybranych produktów.
Technologie lekowe o wysokiej wartości i innowacyjności
Nowy wykaz uwzględnia technologie lekowe o:
- Wysokiej wartości klinicznej – wspierające leczenie najtrudniejszych przypadków.
- Innowacyjności – oferujące przełomowe metody leczenia, które mogą zmienić standardy terapii w Polsce.
Polskie leki i substancje czynne – wsparcie lokalnej produkcji
Ministerstwo promuje leki wytwarzane w Polsce, w tym te oparte na krajowych substancjach czynnych. To krok w kierunku zwiększenia niezależności farmaceutycznej kraju i wsparcia lokalnych producentów.
Pełny wykaz z obwieszczenia MZ
A 1. Leki refundowane dostępne w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym
A 2. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępne w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym
A 3. Wyroby medyczne dostępne w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym
B. Leki i środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępne w ramach programu lekowego
C. Leki, stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym
D 1. Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561 z późn. zm.)
D 2. Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561 z późn. zm.)
E. Leki przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43b ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.)
F 1. Technologie lekowe o wysokiej wartości klinicznej
F 2. Technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności
G 1. Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej albo takie, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wytworzoną na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 6 ust. 2a pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych)
G 2. Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 6 ust. 2a pkt 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych)
Zgłaszanie uwag do projektu obwieszczenia
Uwagi do projektu można zgłaszać do 16 grudnia 2024 roku, do godziny 14:00, wyłącznie drogą elektroniczną na adres: wykazy-uwagi@mz.gov.pl. To ostatnia szansa, by wprowadzić zmiany w nowym wykazie przed jego ostatecznym zatwierdzeniem.
Załączniki do obwieszczenia MZ
- 77 podstawa limitu apteka
- 77_podstawa_limitu_apteka.xlsx 0.06MB77 podstawy limitu – programy lekowe i chemioterapia
- 77_podstawy_limitu_-_programy_lekowe_i_chemioterapia.xlsx 0.05MB77 zalacznik do obwieszczenia
- 77_zalacznik_do_obwieszczenia.pdf 89.17MB77 zalacznik do obwieszczenia
- 77_zalacznik_do_obwieszczenia.xlsx 0.94MB77 zmiany cen detalicznych i doplat pacjenta
- 77_zmiany_cen_detalicznych_i_doplat_pacjenta.xlsx 0.52MB77 zmiany cen zbytu netto nowe produkty
- 77_zmiany_cen_zbytu_netto_nowe_produkty.xlsx 0.10MB
Źródło:
- MZ