Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt nowego obwieszczenia dotyczącego wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dokument, który wejdzie w życie 1 stycznia 2025 r., koncentruje się na obszarze refundacji aptecznej, obejmując m.in. leki dostępne na receptę oraz produkty dedykowane pacjentom ze szczególnymi potrzebami.
Projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia – kluczowe informacje
2 grudnia 2024 r. Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt obwieszczenia dotyczący refundacji aptecznej. Dokument uwzględnia:
- Leki refundowane dostępne w aptece na receptę w pełnym zakresie wskazań zarejestrowanych lub zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta.
- Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępne w aptece na receptę w analogicznych ramach stosowania.
- Wyroby medyczne dostępne w aptece na receptę, także w pełnym zakresie rejestracji lub zgodnie ze stanem klinicznym.
Wskazane załączniki obejmują:
- A 1. Leki refundowane dostępne w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym
- A 2. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępne w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym
- A 3. Wyroby medyczne dostępne w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń lub we wskazaniu określonym stanem klinicznym
- D 1. Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561 z późn. zm.)
- D 2. Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561 z późn. zm.)
- E. Leki przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43b ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.)
- G 1. Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej albo takie, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wytworzoną na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 6 ust. 2a pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych)
- G 2. Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 6 ust. 2a pkt 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych)
Konsultacje społeczne – terminy i forma zgłaszania uwag
Uwagi do projektu można zgłaszać w formie elektronicznej na adres: wykazy-uwagi@mz.gov.pl do 9 grudnia 2024 r. Ministerstwo zachęca do aktywnego udziału w konsultacjach, szczególnie farmaceutów, lekarzy oraz przedstawicieli branży farmaceutycznej.
Kiedy pełny zakres obwieszczenia?
Pełny zakres obwieszczenia, uwzględniający również refundację w ramach programów lekowych i chemioterapii, zostanie opublikowany w przyszłym tygodniu.
Źródło:
- https://www.gov.pl/web/zdrowie/projekt-obwieszczenia-ministra-zdrowia-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-ktory-wejdzie-w-zycie-1-stycznia-2025-r
