Ryvu Therapeutics uruchomiło Keelira – wyspecjalizowany biznes świadczący usługi w zakresie wczesnego rozwoju klinicznego w Europie. Oferta jest skierowana do firm biotechnologicznych i farmaceutycznych rozwijających przede wszystkim programy onkologiczne i obejmuje m.in. realizację badań faz I i II, doradztwo strategiczne oraz usługi laboratorium centralnego. Ryvu chce w ten sposób komercjalizować kompetencje zbudowane podczas rozwoju własnych kandydatów na leki i stworzyć dodatkowe źródło przychodów. Keelira będzie kierował dr Kamil Sitarz, wiceprezes zarządu i dyrektor ds. operacyjnych Ryvu Therapeutics.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie usługi będzie świadczyć Keelira i do jakich firm kierowana jest jej oferta.
- Na jakich doświadczeniach Ryvu Therapeutics zbudowano nowy biznes.
- Jak działa model „CRO Plus” łączący realizację badań, doradztwo strategiczne i laboratorium centralne.
- Jak duży jest rynek usług badań klinicznych i na jakim jego segmencie skoncentruje się Keelira.
Ryvu uruchamia nowy biznes usługowy
Ryvu Therapeutics poinformowało 18 sierpnia 2026 r. o uruchomieniu Keelira. Nowy biznes ma wspierać firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne od przygotowania programu do wejścia w fazę kliniczną, przez badania fazy I, po rozwój w fazie II.
Keelira ma specjalizować się przede wszystkim w onkologii, hematoonkologii i rzadkich wskazaniach onkologicznych. Bazę operacyjną ulokowano w Polsce, ale usługi mają być świadczone na kluczowych rynkach europejskich. W zależności od potrzeb konkretnego programu możliwe będzie rozszerzanie badań na kolejne kraje Unii Europejskiej oraz państwa spoza UE.
Nowa działalność ma być rozwijana równolegle z podstawowym biznesem Ryvu, czyli odkrywaniem i rozwojem innowacyjnych leków onkologicznych. Spółka zaznacza, że jej własny pipeline onkologiczny pozostaje strategicznym priorytetem.
– Keelira przekłada kompetencje i doświadczenie Ryvu, w tym zdobyte we współpracy z ośrodkami badawczymi, na wyspecjalizowaną ofertę komercyjną. Jej uruchomienie ma wspierać rozwój komplementarnego źródła przychodów. Strategicznym priorytetem Ryvu pozostaje rozwój własnego pipeline’u onkologicznego – powiedział Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel i prezes zarządu Ryvu Therapeutics.
Keelira wykorzysta doświadczenie Ryvu z badań onkologicznych
Model operacyjny Keelira powstał pierwotnie na potrzeby własnego pipeline’u onkologicznego Ryvu. Został następnie wykorzystany przy współpracy klinicznej z zewnętrznymi międzynarodowymi firmami biotechnologicznymi i farmaceutycznymi.
Doświadczenie obejmuje m.in. odpowiedzialność operacyjną za badania fazy II, uruchamianie ośrodków badawczych w wielu państwach oraz rekrutację pacjentów z nowotworami hematologicznymi i guzami litymi.
Ryvu wskazuje również na rozbudowaną sieć relacji z europejskimi badaczami i ośrodkami onkologicznymi. Spółka współpracowała z ponad 70 ośrodkami w Polsce, ponad 20 w Hiszpanii oraz z ponad 15 ośrodkami zarówno we Francji, jak i we Włoszech.
Zespół Keelira ma doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych faz I i II w hematoonkologii i guzach litych, również w zakresie wielokrajowej rekrutacji pacjentów w rzadkich wskazaniach onkologicznych.
Model „CRO Plus” połączy trzy rodzaje usług
Keelira będzie działać w modelu określanym przez Ryvu jako „CRO Plus”. W ramach jednego zespołu mają zostać połączone trzy obszary: realizacja badań klinicznych (Clinical Execution), doradztwo strategiczne (Strategic Advisory) oraz laboratorium centralne (Central Lab).
Doradztwo ma obejmować m.in. planowanie regulacyjne i CMC oraz przygotowanie danych, powiązane bezpośrednio z operacyjną realizacją programu klinicznego. Sponsor nadal będzie kontrolował rozwijane aktywa, strategię i kluczowe decyzje, natomiast Keelira przejmie skoordynowaną realizację uzgodnionego zakresu prac.
Początkowo laboratorium centralne będzie zajmowało się zarządzaniem próbkami oraz ich przechowywaniem zgodnie ze standardem GCLP. W kolejnych etapach zakres usług ma zostać rozszerzony o zintegrowane analizy farmakokinetyczne (PK), farmakodynamiczne (PD) oraz szersze analizy biomarkerowe.
– Międzynarodowe firmy biotechnologiczne planujące wczesny rozwój kliniczny programów onkologicznych w Europie potrzebują od samego początku spójnego podejścia do strategii regulacyjnej, planowania rozwoju, doboru ośrodków badawczych i realizacji badań klinicznych. Keelira integruje te obszary w ramach jednego, skoordynowanego zespołu – powiedział dr Kamil Sitarz, wiceprezes zarządu i dyrektor ds. operacyjnych Ryvu Therapeutics oraz General Manager Keelira.
Kamil Sitarz pokieruje Keelira
Za nowy biznes będzie odpowiadał dr Kamil Sitarz, który pozostaje wiceprezesem zarządu i dyrektorem ds. operacyjnych Ryvu Therapeutics, a w Keelira obejmuje funkcję General Managera.
Keelira funkcjonuje w strukturach Ryvu Therapeutics, jednak posiada dedykowany system zarządzania jakością, odrębne rozwiązania dotyczące zarządzania danymi oraz zasady nadzoru przygotowane do obsługi klientów zewnętrznych. Poszczególne programy klientów mają być realizowane przez wyznaczone do tego zespoły.
Rynek usług badań klinicznych może przekroczyć 100 mld USD
Ryvu wchodzi z nową ofertą na rosnący globalny rynek usług związanych z badaniami klinicznymi. Według przywołanego przez spółkę raportu MarketsandMarkets „Clinical Trial Services Market” jego wartość ma zwiększyć się z 66,6 mld USD w 2025 r. do 101,9 mld USD w 2030 r.
Oznaczałoby to średnioroczne tempo wzrostu na poziomie 8,9%. Keelira nie będzie jednak kierować oferty do całego tego rynku. Spółka zamierza skoncentrować się na wczesnym rozwoju klinicznym prowadzonym w Europie, ze szczególnym uwzględnieniem programów onkologicznych.
Główne wnioski
- Ryvu Therapeutics uruchomiło Keelira 18 sierpnia 2026 r. – nowy biznes będzie świadczył usługi w zakresie wczesnego rozwoju klinicznego w Europie.
- Keelira połączy w modelu „CRO Plus” realizację badań klinicznych, doradztwo strategiczne i laboratorium centralne, koncentrując się przede wszystkim na onkologii, hematoonkologii i rzadkich wskazaniach onkologicznych.
- Ryvu współpracowało dotychczas z ponad 70 ośrodkami w Polsce, ponad 20 w Hiszpanii oraz z ponad 15 zarówno we Francji, jak i we Włoszech.
- Według raportu MarketsandMarkets globalny rynek usług związanych z badaniami klinicznymi ma wzrosnąć z 66,6 mld USD w 2025 r. do 101,9 mld USD w 2030 r., przy średniorocznym tempie wzrostu wynoszącym 8,9%.
Źródło:
- https://ryvu.com/pl/komunikat-prasowy/ryvu-uruchamia-keelira-wyspecjalizowany-biznes-uslugowy-w-obszarze-wczesnego-rozwoju-klinicznego-w-europie-2
