Scope Fluidics S.A., notowana na rynku NewConnect, konsekwentnie rozwija projekt BACTEROMIC poprzez spółkę zależną Bacteromic Sp. z o.o. W ramach działań przygotowawczych do wejścia na rynek międzynarodowy, Scope poinformowało o rozszerzeniu współpracy z niemiecką firmą BIT Analytical Instruments GmbH. Zamówienie obejmuje dostarczenie kolejnych 20 urządzeń niezbędnych do działania systemu BACTEROMIC – analizatorów i napełniarek – o łącznej wartości szacowanej na 760 tys. EUR netto.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie są szczegóły nowego zamówienia Scope Fluidics w ramach projektu BACTEROMIC.
- Dlaczego współpraca z BIT GmbH ma znaczenie dla komercjalizacji systemu diagnostycznego.
- Jakie ryzyka operacyjne są związane z realizacją zamówienia i jak firma im przeciwdziała.
- Jakie certyfikaty regulacyjne (IVDR, FDA) są wymagane do wprowadzenia urządzeń na rynek.
Zakres współpracy z BIT i wartość zamówienia
BIT Analytical Instruments GmbH to niemiecki producent specjalizujący się w projektowaniu, rozwoju i wytwarzaniu zaawansowanych urządzeń diagnostycznych oraz medycznych dla klientów OEM. Firma należy do grupy Messer i posiada ugruntowaną pozycję na europejskim rynku technologii life science.
W ramach aktualnego rozszerzenia współpracy BIT wyprodukuje 20 urządzeń dla systemu BACTEROMIC. Na zamówienie składają się dwie główne jednostki sprzętowe: analizator oraz napełniarka, określane łącznie jako „Urządzenie”. Szacowane wynagrodzenie za realizację zlecenia wynosi około 760 tysięcy euro netto.
Jak zaznaczono w komunikacie:
Rozszerzenie współpracy wpisuje się w działania mające na celu komercyjne wprowadzenie systemu BACTEROMIC na rynek międzynarodowy.
Warunki płatności i ryzyko operacyjne
Zgodnie z ustaleniami umownymi, płatności za urządzenia dokonywane są po ich fizycznym otrzymaniu przez Bacteromic. Taki mechanizm zmniejsza ryzyko finansowe po stronie zamawiającego i zapewnia lepszą kontrolę nad realizacją zamówienia.
Niemniej Scope Fluidics zastrzega, że nie można całkowicie wykluczyć ewentualnych komplikacji wynikających z sytuacji BIT – firmy, która była wcześniej przedmiotem komunikatu korporacyjnego (raport bieżący nr 13/2015). Z uwagi na potencjalne ryzyka, spółka podejmuje działania zabezpieczające.
W komunikacie czytamy:
Niezależnie od rozwoju sytuacji z BIT, zespół Bacteromic działa w celu nawiązania współpracy z innymi podmiotami specjalizującymi się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science dla klientów OEM.
Certyfikacja i kolejne etapy komercjalizacji
Wprowadzenie systemu BACTEROMIC do obrotu handlowego będzie wymagało uzyskania odpowiednich certyfikacji regulacyjnych – zgodnie z obowiązującymi przepisami rynku europejskiego lub amerykańskiego. W szczególności mowa tu o certyfikatach IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) oraz/lub FDA (Food and Drug Administration). Obie ścieżki regulacyjne stanowią istotny etap w procesie dopuszczenia nowego urządzenia diagnostycznego do użytku klinicznego.
Inwestycje w sprzęt są częścią szerzej zakrojonej strategii komercjalizacji systemu BACTEROMIC, który służy do szybkiego oznaczania wrażliwości bakterii na antybiotyki i może przyczynić się do skuteczniejszej walki z antybiotykoopornością.
Główne wnioski
- Scope Fluidics zamówiło u BIT GmbH 20 analizatorów i napełniarek dla systemu BACTEROMIC o łącznej wartości ok. 760 tys. EUR netto.
- Zamówienie jest elementem strategii komercjalizacji systemu diagnostycznego na rynkach międzynarodowych, z naciskiem na sektor in vitro.
- Płatności za urządzenia realizowane są dopiero po ich dostarczeniu, co ogranicza ryzyko po stronie Bacteromic.
- Scope Fluidics rozważa współpracę z alternatywnymi producentami, by zabezpieczyć realizację projektu w razie problemów po stronie BIT.
Źródło:
- Materiały prasowe
