Czy adrenalina w autowstrzykiwaczach powróci na listę leków refundowanych? Do Ministerstwa Zdrowia wpłynęły wnioski dotyczące objęcia refundacją epipenów. Obecnie pacjenci nie mają dostępu do refundowanej adrenaliny. Jakie są szanse na pozytywną decyzję i ile może potrwać proces?
Pacjenci bez refundowanej adrenaliny – powód do niepokoju
Od 1 stycznia 2025 r. żaden lek zawierający adrenalinę nie znajduje się na liście refundacyjnej. Do końca ubiegłego roku refundowana była Adrenalina WZF w ampułkostrzykawkach, którą bezpłatnie mogli otrzymać seniorzy i dzieci. Jednak po decyzji producenta, Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA, o zakończeniu produkcji i wyczerpaniu zapasów, lek został usunięty z systemu refundacji.
Obecnie jedyną dostępną opcją są autowstrzykiwacze EpiPen Jr. i EpiPen Senior produkowane przez Viatris Healthcare Limited, które jednak nie są refundowane. Jak alarmuje Fundacja Allergia, koszt jednego epipenu wynosi ok. 300 zł, co dla wielu pacjentów jest ceną zaporową.
Ministerstwo Zdrowia rozpatruje wnioski o refundację epipenów
Do Ministerstwa Zdrowia wpłynęły wnioski o refundację adrenaliny w autowstrzykiwaczach EpiPen Jr. i EpiPen Senior. Rzecznik resortu zdrowia Jakub Gołąb potwierdził, że procedura zostanie przeprowadzona zgodnie z ustawą refundacyjną.
Aktualnie żaden lek z adrenaliną nie jest refundowany – podkreślił Gołąb.
Jak wyjaśnił, proces refundacyjny obejmuje m.in. analizę ekonomiczną i kliniczną przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Standardowy czas procedowania wynosi 180 dni, jednak istnieje szansa na jego skrócenie ze względu na pilny charakter sprawy.
Eksperci: Ministerstwo Zdrowia nie może działać samodzielnie
Dr Wojciech Rożdżeński, specjalista prawa medycznego i farmaceutycznego, zwraca uwagę na ograniczenia prawne związane z procesem refundacyjnym.
(…) Ministerstwo Zdrowia nie może wezwać producentów do złożenia wniosku lub formalnie zachęcić ich do tego, by taką propozycję złożyli, ogłaszając na przykład przetarg – wyjaśnia ekspert.
Wskazuje również na problemy systemowe – gdy wiceminister zdrowia nieoficjalnie zachęcał producentów do składania wniosków refundacyjnych na inny lek, wywołało to kontrowersje i oskarżenia o nieformalną współpracę z firmami farmaceutycznymi.
Czy pacjenci doczekają się refundacji epipenów?
Obecnie pacjenci z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego są zmuszeni do samodzielnego zakupu adrenaliny w autowstrzykiwaczach. Ministerstwo Zdrowia nie ma wpływu na kształtowanie cen leków spoza listy refundacyjnej – ich wysokość ustalają producenci, hurtownie i apteki.
Organizacje pacjenckie, w tym Fundacja Allergia, apelują o szybkie podjęcie decyzji. Podkreślają, że adrenalina to lek ratujący życie i pacjenci powinni mieć do niej dostęp bez barier finansowych.
Czy wniosek o refundację zostanie pozytywnie rozpatrzony? Ostateczna decyzja zapadnie w najbliższych miesiącach.
Źródło:
- PAP
