Na posiedzeniu zarządu Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA), które odbyło się 13 marca, wybrano nowego przewodniczącego zarządu. Funkcję tę przez najbliższe trzy lata będzie pełnił Rui Santos Ivo, doświadczony ekspert w dziedzinie regulacji leków i ochrony zdrowia. Przejmie on obowiązki od Lorraine Nolan, dyrektor generalnej Irlandzkiego Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych (HPRA), której kadencja zakończy się 21 marca 2025 roku.
Kim jest Rui Santos Ivo?
Rui Santos Ivo to uznany specjalista w obszarze regulacji farmaceutycznych, od lat związany z europejskim sektorem leków i produktów zdrowotnych. Obecnie pełni funkcję prezesa Portugalskiego Narodowego Urzędu ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (Infarmed). Jest także profesorem nadzwyczajnym regulacji leków na Wydziale Farmacji Uniwersytetu Lizbońskiego.
Jego wykształcenie obejmuje tytuł magistra w zakresie zarządzania zdrowiem, prawa ochrony zdrowia oraz ustawodawstwa farmaceutycznego Uniwersytetu Lizbońskiego. Jego zaangażowanie w działalność EMA sięga 2016 roku, kiedy to został członkiem zarządu agencji. W październiku 2024 roku objął stanowisko wiceprzewodniczącego zarządu, co przygotowało go do przejęcia najważniejszej funkcji w tej strukturze.
Wizja nowego przewodniczącego
Przejmując nową rolę, Rui Santos Ivo podkreślił znaczenie dynamicznego i elastycznego podejścia do wyzwań stojących przed EMA i całym europejskim systemem regulacji leków:
To wielki zaszczyt zostać mianowanym na stanowisko szefa zarządu EMA. Czasy, w których żyjemy, z szybkimi zmianami, coraz bardziej złożonym otoczeniem i ważnymi zmianami legislacyjnymi i regulacyjnymi, które nadejdą, pokazują, jak ważne jest, aby EMA była elastyczna i wydajna, przejmując pełne przywództwo i odpowiedzialność za ochronę naszych wysokich standardów UE w zakresie ochrony zdrowia ludzi i zwierząt oraz służąc obywatelom Europy – powiedział.
Podkreślił także, że jednym z jego priorytetów będzie ścisła współpraca z partnerami instytucjonalnymi:
Jako przewodniczący, wraz z moimi kolegami z zarządu, będę priorytetowo traktować niezbędne partnerstwo między EMA, agencjami krajowymi i Komisją Europejską, jednocześnie wspólnie podtrzymując silną międzynarodową reputację EMA jako referencyjnego organu regulacyjnego.
Przyszłość EMA pod przewodnictwem Rui Santosa Ivo
Europejska Agencja Leków pełni kluczową rolę w nadzorowaniu bezpieczeństwa i skuteczności leków dopuszczonych do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Pod wodzą Rui Santosa Ivo EMA będzie musiała sprostać wielu wyzwaniom, w tym adaptacji do nowych regulacji, reagowaniu na zmieniające się potrzeby zdrowotne społeczeństwa oraz utrzymaniu wysokich standardów w zakresie oceny i monitorowania produktów farmaceutycznych.
Nowy przewodniczący będzie także odpowiedzialny za kształtowanie polityki w obszarze innowacyjnych terapii, cyfryzacji procesów regulacyjnych oraz dalszej współpracy międzynarodowej w celu zapewnienia najwyższej jakości i bezpieczeństwa leczenia dla obywateli Unii Europejskiej.
Źródła:
- ema.europa.eu
- termedia.pl
