Ministerstwo Zdrowia opublikowało pierwszą w Polsce Krajową Listę Leków Krytycznych, która obejmuje 301 substancji czynnych. Lista powstała w odpowiedzi na potrzeby zapewnienia bezpieczeństwa lekowego kraju. Substancje te są kluczowe dla leczenia pacjentów w wielu dziedzinach medycyny, a ich brak mógłby stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego. Jakie kryteria zadecydowały o umieszczeniu danego leku na tej liście?
Czym jest Krajowa Lista Leków Krytycznych?
Lista krytycznych leków to dokument zawierający substancje czynne, których dostępność jest kluczowa dla funkcjonowania systemu opieki zdrowotnej w Polsce. Celem listy jest zapewnienie bezpieczeństwa lekowego kraju i wskazanie kierunków rozwoju dla przemysłu farmaceutycznego.
Zakres listy obejmuje substancje czynne stosowane w leczeniu schorzeń takich jak nadciśnienie, nowotwory, choroby zakaźne, neurologiczne, pulmonologiczne i inne. Lista ta ma charakter kierunkowy, nie rodzi praw ani obowiązków, ale służy jako wskazówka dla producentów i organizatorów rynku farmaceutycznego.
Jak wybrano 301 substancji?
Proces wyboru opierał się na szczegółowej analizie i konsultacjach z wieloma ekspertami oraz instytucjami.
1. Analiza danych i konsultacje
Pod uwagę wzięto:
- Listy opracowane przez EMA (Europejską Agencję Leków) oraz Ministerstwo Rozwoju i Technologii.
- Raport IQVIA – analiza wolumenu sprzedaży leków w Polsce.
- Opinie Konsultantów Krajowych i organizacji branżowych.
2. Kryteria oceny substancji
Substancje czynne oceniano pod kątem:
- Krytyczności klinicznej:
- Bardzo krytyczne: brak alternatywnych metod leczenia lub substancji.
- Średnio krytyczne: ograniczone alternatywy.
- Niskiej krytyczności: dostępne alternatywy i odpowiedniki.
- Dostępności rynkowej: analiza potencjalnych braków na rynku.
- Znaczenia dla zdrowia publicznego: szczególnie w przypadku ostrych stanów zagrażających życiu.
3. Priorytet dla polskiego rynku
Uwzględniono krajowe schematy leczenia oraz wolumen zużycia substancji w Polsce. Jak wyjaśnia wiceminister Marek Kos:
Patrzyliśmy na wolumeny obrotu. Wiemy, jakie są wykorzystywane w milionach, a jakie w tysiącach. Jeśli wielu pacjentów leczy się na nadciśnienie, to substancje czynne wykorzystywane w tych lekach są na liście wysoko.
Dlaczego lista jest ważna?
Wiceminister Marek Kos podkreśla, że lista to dobry znak dla przemysłu farmaceutycznego i bezpieczeństwa lekowego kraju. Jej główne cele to:
- Zapewnienie suwerenności lekowej – wskazanie kierunków rozwoju produkcji w Polsce.
- Wsparcie dla polskiego przemysłu – możliwość korzystania z krajowych i unijnych instrumentów finansowych.
- Bezpieczeństwo pacjentów – ochrona przed potencjalnymi brakami leków.
Nowa szefowa Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji, Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, zaznaczyła:
Nasze polskie firmy od dziś dzięki liście będą mogły korzystać z instrumentów wsparcia.
Substancje na liście
Lista obejmuje substancje czynne stosowane w leczeniu schorzeń:
- gastroenterologicznych,
- hematologicznych,
- kardiologicznych,
- dermatologicznych,
- urologicznych,
- ginekologicznych,
- endokrynologicznych,
- zakaźnych,
- onkologicznych,
- neurologicznych,
- pulmonologicznych,
- laryngologicznych.
Co dalej?
Minister Zdrowia zapowiedział aktualizację listy w odpowiedzi na zmieniające się potrzeby rynku farmaceutycznego. Dalsze plany obejmują:
- Wypracowanie zachęt dla przemysłu farmaceutycznego do rozwijania produkcji leków krytycznych w Polsce.
- Wsparcie w zakresie finansowania projektów związanych z substancjami krytycznymi.
Źródło:
- cowzdrowiu.pl
