Rynek terapii metabolicznych wchodzi w nową fazę. Duński gigant farmaceutyczny Novo Nordisk ogłosił partnerstwo z amerykańską firmą biotechnologiczną Vivtex Corporation w ramach umowy o łącznej wartości do 2,1 miliarda dolarów. Celem współpracy jest opracowanie doustnych leków biologicznych nowej generacji na otyłość, cukrzycę i choroby współistniejące. To kolejny krok w wyścigu o wygodniejsze, skalowalne i bardziej dostępne formy terapii GLP-1 oraz pokrewnych cząsteczek.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym polega umowa o wartości do 2,1 mld USD między Novo Nordisk a Vivtex oraz jakie są jej kluczowe warunki finansowe.
- Dlaczego doustne leki biologiczne na otyłość i cukrzycę są przełomem w kontekście wygody terapii i dostępności dla pacjentów.
- Jak działa platforma Vivtex, w tym system GI-ORIS™ („przewód pokarmowy na chipie”), oraz jaką rolę odgrywa sztuczna inteligencja w optymalizacji formulacji.
- Jak współpraca wpisuje się w globalną strategię Novo Nordisk w obszarze leków GLP-1 i chorób metabolicznych.
Strategiczna współpraca warta 2,1 miliarda dolarów
Zgodnie z warunkami umowy Vivtex udzieli Novo Nordisk licencji na wybrane technologie doustnego podawania leków. W zamian firma z Bostonu otrzyma nieujawnioną płatność z góry, finansowanie badań oraz płatności za osiągnięcie kamieni milowych – łącznie do 2,1 mld USD – a także zróżnicowane tantiemy od przyszłej sprzedaży produktów. Novo Nordisk będzie odpowiadać za globalny rozwój kliniczny, procesy regulacyjne, produkcję oraz komercjalizację potencjalnych terapii.
Partnerstwo rozszerza platformę Vivtex o obszar chorób metabolicznych i jednocześnie wzmacnia strategię Novo Nordisk polegającą na zwiększaniu dostępności terapii dla milionów pacjentów z otyłością i cukrzycą.
Dlaczego doustne leki biologiczne to przełom?
Obecnie wiele skutecznych leków biologicznych, w tym analogi GLP-1, musi być podawanych w formie iniekcji. Problemem jest niska biodostępność peptydów i białek w przewodzie pokarmowym – ulegają one degradacji zanim zostaną wchłonięte.
Novo Nordisk ma już doświadczenie w tym obszarze – firma wprowadziła na rynek pierwszy doustny lek biologiczny kilka lat temu, a niedawno zaprezentowała pierwszy na świecie doustny lek biologiczny na otyłość. W portfolio koncernu znajdują się m.in. Wegovy, Ozempic oraz doustny Rybelsus. Brian Vandahl, starszy wiceprezes ds. odkryć terapeutycznych w Novo Nordisk, podkreślił:
Novo Nordisk od kilkudziesięciu lat jest liderem innowacji w inżynierii białek i peptydów, a zwłaszcza w doustnych formulacjach peptydów. Ponad pięć lat temu wprowadziliśmy na rynek pierwszy doustny lek biologiczny, a niedawno wprowadziliśmy na rynek pierwszy na świecie doustny lek biologiczny na otyłość.
Technologia Vivtex: „przewód pokarmowy na chipie” i AI
Kluczową wartością partnerstwa jest platforma Vivtex, która integruje testy przesiewowe przewodu pokarmowego, technologie dostarczania leków oraz modelowanie obliczeniowe oparte na sztucznej inteligencji.
Sercem systemu jest GI-ORIS™ – „przewód pokarmowy na chipie”, czyli opatentowany system wysokoprzepustowego przesiewu, opublikowany w czasopiśmie Nature Biomedical Engineering. Platforma umożliwia testowanie tysięcy formulacji dziennie i wykazuje niemal idealną korelację z wchłanianiem jelitowym u ludzi, znacząco przewyższając klasyczne modele in vitro. Dr Thomas von Erlach, CEO i współzałożyciel Vivtex, powiedział:
Dostarczanie leków biologicznych do postaci doustnej było jednym z najtrudniejszych wyzwań w dziedzinie podawania leków. Firma Vivtex powstała, aby systematycznie rozwiązać ten problem poprzez integrację eksperymentów o wysokiej przepustowości z analityką obliczeniową i opartą na sztucznej inteligencji.
Współpraca łączy więc know-how Novo Nordisk w zakresie peptydów i białek z zaawansowaną platformą optymalizacji formulacji opracowaną przez naukowców z MIT, w tym Giovanniego Traverso i Roberta S. Langera.
Wyścig o doustne terapie metaboliczne
Rynek leków na otyłość i cukrzycę typu 2 rozwija się w bezprecedensowym tempie. Rosnąca liczba pacjentów, presja systemów ochrony zdrowia oraz konkurencja w segmencie GLP-1 sprawiają, że firmy poszukują rozwiązań zwiększających wygodę terapii. Doustna forma podania może znacząco zwiększyć dostępność leczenia, poprawić adherencję pacjentów oraz obniżyć koszty logistyczne związane z iniekcjami.
Partnerstwo Novo Nordisk i Vivtex może przyspieszyć rozwój kolejnej generacji terapii biologicznych, które będą działać jak klasyczne tabletki, zachowując skuteczność leków podawanych dotychczas w zastrzykach.
Znaczenie strategiczne dla Novo Nordisk
Novo Nordisk zatrudnia około 68 800 pracowników w 80 krajach i sprzedaje swoje produkty w około 170 państwach. Firma od dekad buduje pozycję lidera w leczeniu cukrzycy i chorób metabolicznych.
Nowa umowa wpisuje się w długofalową strategię koncernu polegającą na łączeniu wewnętrznych innowacji z zewnętrznymi partnerstwami technologicznymi. W obliczu rosnącej konkurencji w segmencie leków przeciw otyłości, rozwój skutecznych i wygodnych form doustnych może stanowić istotną przewagę konkurencyjną.
Główne wnioski
- Umowa ma wartość do 2,1 mld USD i obejmuje płatność z góry, kamienie milowe oraz tantiemy od przyszłej sprzedaży produktów.
- Vivtex udzieli licencji na technologie doustnego podawania leków, a Novo Nordisk przejmie globalny rozwój, regulacje, produkcję i komercjalizację.
- Platforma GI-ORIS™ umożliwia szybkie przesiewanie tysięcy formulacji dziennie i wykazuje niemal idealną korelację z wchłanianiem jelitowym u ludzi.
- Celem jest opracowanie doustnych leków biologicznych nowej generacji na otyłość i cukrzycę, które mogą zastąpić terapie wymagające iniekcji.
Źródło:
- Novo Nordisk
