Globalny krajobraz innowacji farmaceutycznych ulega dynamicznym zmianom. Najnowsza analiza ekspertów z Uniwersytetu Georgetown pokazuje, że w ciągu ostatniej dekady liczba programów rozwoju leków we wczesnej fazie niemal się podwoiła, a geografia innowacji znacząco się przesunęła. Choć Stany Zjednoczone pozostają największym inicjatorem nowych projektów badawczo-rozwojowych, rosnąca rola Chin sprawia, że światowy system innowacji farmaceutycznych coraz częściej opisuje się jako model dwubiegunowy – amerykańsko-chiński.
Wyniki badania opublikowanego w prestiżowym czasopiśmie JAMA wskazują, że zmiany te mogą mieć daleko idące konsekwencje dla rozwoju nowych terapii, przepływu kapitału inwestycyjnego oraz dostępności innowacyjnych leków dla pacjentów na całym świecie.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak w ciągu ostatniej dekady zmieniła się geografia globalnych innowacji farmaceutycznych i dlaczego coraz większą rolę odgrywają Chiny.
- Jak szybko rośnie liczba programów rozwoju leków na świecie i dlaczego wczesna faza badań ma kluczowe znaczenie dla przyszłych terapii.
- Jakie dane ujawniło badanie opublikowane w czasopiśmie JAMA, obejmujące globalne programy rozwoju leków biologicznych z lat 2015–2025.
- Dlaczego zmiana w lokalizacji badań nad lekami może wpływać na przepływ inwestycji, konkurencyjność gospodarek oraz dostęp pacjentów do nowych terapii.
Dynamiczny wzrost liczby programów rozwoju leków
Analiza obejmująca lata 2015–2025 pokazuje wyraźny wzrost globalnej aktywności badawczo-rozwojowej w sektorze farmaceutycznym. W 2015 roku na świecie realizowano 10 417 programów rozwoju leków we wczesnej fazie, natomiast do 2024 roku liczba ta wzrosła do 18 999, co oznacza wzrost o 82,4%. Programy te obejmują:
- etap odkrycia nowych cząsteczek,
- badania przedkliniczne,
- wczesne fazy badań klinicznych.
W analizie przyjęto definicję programu jako opracowania konkretnego leku dla określonego wskazania terapeutycznego. Uwzględniono projekty prowadzone zarówno przez firmy prywatne, jak i instytucje publiczne. Tak dynamiczny wzrost wskazuje, że globalny ekosystem innowacji farmaceutycznych znajduje się obecnie w okresie intensywnej ekspansji.
Przesunięcie geograficzne innowacji: rosnąca rola Chin
Najbardziej spektakularna zmiana dotyczy udziału poszczególnych krajów w inicjowaniu programów rozwoju leków. W 2015 roku:
- 48% programów pochodziło ze Stanów Zjednoczonych,
- 8% z Chin.
Do 2024 roku sytuacja uległa znaczącej zmianie:
- udział USA spadł do nieco ponad 37%,
- udział Chin wzrósł do ponad 32%.
Jeszcze bardziej imponujący jest wzrost liczby projektów pochodzących z Chin. W ciągu dekady liczba programów wzrosła z 829 w 2015 roku do 6145 w 2024 roku, co oznacza wzrost aż o 641%. Choć Stany Zjednoczone pozostają największym pojedynczym centrum rozwoju leków, dane wskazują, że globalny system innowacji przesuwa się w kierunku dwubiegunowego modelu naukowego i przemysłowego.
Dlaczego wczesna faza rozwoju leków jest tak ważna
Eksperci podkreślają, że wczesny etap badań ma fundamentalne znaczenie dla całego procesu opracowywania nowych terapii.
Wczesna faza rozwoju leków to etap, na którym buduje się przyszły proces leczenia – powiedziała dr So-Yeon Kang, MBA, adiunkt w Katedrze Zarządzania i Polityki Zdrowotnej w Szkole Zdrowia Uniwersytetu Georgetown i członek Lombardi Comprehensive Cancer Center. Badaczka dodaje również: Zrozumienie, skąd pochodzą te innowacje, jest kluczowe dla krajów, które myślą strategicznie o koordynacji regulacyjnej, rozwoju kadr i długoterminowym dostępie pacjentów do nowych terapii.
Oznacza to, że kraj dominujący w początkowych etapach badań ma znaczący wpływ na:
- kierunek przyszłych odkryć medycznych,
- rozwój sektora biotechnologicznego,
- przepływ inwestycji w badania i rozwój.
Jak przeprowadzono badanie
Naukowcy przeprowadzili analizę przy użyciu Clarivate Cortellis Drug Development Database – jednej z największych baz danych monitorujących globalną działalność badawczo-rozwojową w sektorze farmaceutycznym. W analizie uwzględniono programy prowadzone między 1 stycznia 2015 roku a 30 września 2025 roku. Badacze analizowali m.in.:
- etap rozwoju projektu,
- modalność leku,
- obszar terapeutyczny,
- kraj pochodzenia programu.
Program przypisywano do państwa na podstawie globalnej siedziby firmy inicjującej projekt, niezależnie od późniejszych licencji czy przejęć. Takie podejście pozwoliło dokładniej określić miejsce powstawania innowacji, a nie tylko miejsce ich późniejszego rozwoju.
Strukturalna zmiana w globalnym ekosystemie badań
Według autorów badania obserwowane zmiany nie są jedynie krótkotrwałym trendem, lecz odzwierciedlają głębsze przekształcenia w globalnym systemie badań biomedycznych.
Zaobserwowaliśmy zmiany, które odzwierciedlają strukturalne zmiany w sposobie i miejscu dokonywania wczesnych odkryć naukowych – powiedział dr Yunan Ji, profesor w McDonough School of Business na Uniwersytecie Georgetown i współpracownik naukowy w National Bureau of Economic Research.
Ekspert podkreślił również znaczenie lokalizacji innowacji dla całego ekosystemu farmaceutycznego:
Miejsce, w którym odbywa się wczesna faza rozwoju, wpływa na przepływ kapitału, firmy, które przyciągają inwestycje, a ostatecznie na to, które leki docierają do pacjentów. To sprawia, że monitorowanie tych wzorców jest niezwykle istotne dla decydentów i inwestorów.
Konsekwencje dla polityki zdrowotnej i inwestycji
Zmiana geografii innowacji farmaceutycznych może mieć istotne konsekwencje dla wielu obszarów:
- strategii regulacyjnych państw,
- globalnej konkurencji technologicznej,
- polityki zdrowotnej,
- inwestycji kapitałowych w biotechnologię.
Rozwój silnych ekosystemów badawczo-rozwojowych wpływa bowiem nie tylko na gospodarkę, ale także na tempo pojawiania się nowych terapii dla pacjentów. Autorzy badania podkreślają, że konieczne jest dalsze monitorowanie tych trendów.
Ciągły monitoring będzie miał kluczowe znaczenie dla decydentów politycznych, którzy chcą opracować skuteczne zachęty finansowe i regulacyjne oraz zrozumieć, jakie konsekwencje dla pacjentów, naukowców i inwestycji kapitałowych na całym świecie będzie miał ostatecznie ten rozwijający się dwucentrowy system – dodała Kang.
Główne wnioski
- W latach 2015–2024 liczba globalnych programów rozwoju leków we wczesnej fazie wzrosła z 10 417 do 18 999, co oznacza wzrost o 82,4%.
- Udział Stanów Zjednoczonych w inicjowaniu tych programów spadł z około 48% w 2015 roku do nieco ponad 37% w 2024 roku, podczas gdy udział Chin wzrósł z 8% do ponad 32%.
- Liczba programów rozwoju leków pochodzących z Chin zwiększyła się z 829 w 2015 roku do 6145 w 2024 roku, co oznacza wzrost o 641%.
- Badanie opublikowane w JAMA wskazuje, że globalny system innowacji farmaceutycznych przekształca się z modelu zdominowanego przez USA w dwubiegunowy ekosystem innowacji z udziałem USA i Chin.
Źródło:
- https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2846875
- Georgetown University Medical Center
