Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) oraz Polska Organizacja Przemysłu i Handlu Naftowego (POPiHN) podejmują współpracę, której celem jest zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów. Porozumienie zakłada zwiększenie nadzoru nad lekami pozaaptecznymi dostępnymi na stacjach benzynowych. Czy nowe regulacje rozwiążą problem z dostępnością wycofanych leków?
GIF i POPiHN podpisują porozumienie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wraz z POPiHN, reprezentującą największe firmy sektora paliwowego, zawarli porozumienie mające na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów-klientów stacji paliw. Dokument zakłada szybką wymianę informacji o decyzjach GIF dotyczących wstrzymania lub wycofania leków dostępnych w obrocie pozaaptecznym.
Porozumienie zakłada współpracę przy przekazywaniu decyzji GIF, dotyczących produktów leczniczych, dostępnych w obrocie pozaaptecznym na stacjach benzynowych. Informacje o wstrzymaniach i wycofaniach produktów trafią do krajowych sieci przez kanały POPiHN@POPiHN_pl
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) December 5, 2024
2/2 pic.twitter.com/BjyQc0VOJJ
Wycofanie Strepsils ujawnia luki w systemie
Porozumienie to efekt niedawnej sprawy popularnego leku na ból gardła – Strepsils, którego seria RT019 została wycofana 24 września br. Decyzja zapadła po wykryciu zanieczyszczenia substancją o nieznanym pochodzeniu, która mogła prowadzić do „niedających się przewidzieć konsekwencji medycznych”.
Mimo wydanego zakazu sprzedaży lek nadal był dostępny w sklepach i na stacjach benzynowych. Skala problemu uwidoczniła trudności w nadzorze nad punktami sprzedaży pozaaptecznej, których w Polsce działa od 340 do 400 tysięcy.
Dlaczego leki na stacjach wymagają szczególnego nadzoru?
Sprzedaż leków pozaaptecznych, takich jak Strepsils, nie podlega rejestracji ani szczegółowemu monitorowaniu. Leki te są łatwo dostępne w sklepach spożywczych czy na stacjach paliw, co znacznie utrudnia ich wycofanie z obrotu w przypadku wykrycia nieprawidłowości.
Skala punktów sprzedaży sprawia, że inspektorzy farmaceutyczni nie są w stanie ich efektywnie kontrolować. Zdarza się, że nawet po decyzji GIF produkty pozostają w obrocie.
Co zmieni nowe porozumienie POPiHN i GIF?
Dzięki współpracy z POPiHN decyzje GIF o wycofaniu lub wstrzymaniu leków będą przekazywane bezpośrednio do krajowych sieci stacji paliw. Planowane jest wykorzystanie dedykowanych kanałów komunikacji, co ma zwiększyć efektywność działań i szybkość reakcji na zagrożenia.
