W dniach 6–7 maja 2025 r. Warszawa była gospodarzem 120. spotkania Heads of Medicines Agencies (HMA) – sieci skupiającej szefów krajowych agencji leków z państw europejskich. Pod przewodnictwem dr. Grzegorza Cessaka, prezesa URPL, uczestnicy debatowali nad strategicznymi wyzwaniami europejskiej polityki lekowej. Wśród najważniejszych tematów znalazły się zdrowie psychiczne młodzieży, cyfryzacja ochrony zdrowia oraz rola sztucznej inteligencji.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie tematy dominowały podczas 120. spotkania HMA w Warszawie.
- Dlaczego zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży stało się priorytetem regulacyjnym w Europie.
- Jak sztuczna inteligencja wspiera procesy decyzyjne w agencjach lekowych.
Zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży – wyzwanie całej Europy
Jednym z kluczowych punktów obrad było rosnące znaczenie problemów psychicznych wśród dzieci i młodzieży. Eksperci podkreślili konieczność skoordynowanych działań regulacyjnych, lepszego zbierania danych oraz ścisłej współpracy międzysektorowej. Jak zaznaczano, poprawa dostępu do terapii oraz rozwój systemowych rozwiązań w tym obszarze stają się priorytetem dla europejskich systemów zdrowia publicznego.
Cyfryzacja ochrony zdrowia i zarządzanie danymi
Dyskusje dotyczyły również cyfrowej transformacji ochrony zdrowia – zarówno w kontekście profilaktyki, jak i podejmowania decyzji klinicznych. Uczestnicy podkreślili znaczenie danych zdrowotnych w tworzeniu polityk opartych na dowodach oraz zwiększaniu efektywności opieki. Wskazano też na konieczność zapewnienia interoperacyjności systemów i standardów jakości danych, co ma kluczowe znaczenie dla całej Unii Europejskiej.
Sztuczna inteligencja w służbie bezpieczeństwa lekowego
Szczególną uwagę poświęcono rosnącej roli sztucznej inteligencji w regulacji produktów leczniczych. W trakcie dedykowanej sesji zaprezentowano rozwiązania opracowane w ramach inicjatywy „AI@MPA”, które wspierają procesy decyzyjne w agencjach lekowych. Narzędzia te przyczyniają się do zwiększenia efektywności działań, lepszego monitorowania ryzyka i szybszego reagowania na zagrożenia.
Wspólne standardy w badaniach klinicznych
Kolejnym strategicznym zagadnieniem były badania kliniczne oraz harmonizacja procedur w całej Europie. Eksperci omawiali sposoby wzmacniania odporności środowiska regulacyjnego i zwiększenia jego elastyczności. Poruszono również temat inspekcji, standaryzacji procesów oraz wspierania innowacyjnych form prowadzenia badań, w tym metod zdecentralizowanych.
Polska prezydencja i wspólna odpowiedzialność
Polska, jako gospodarz spotkania, wyraźnie podkreśliła znaczenie zdrowia jako filaru społecznej odporności UE. Wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk zaznaczyła, że „solidarnie budujemy silny i sprawny system regulacji leków”, co znajduje odzwierciedlenie w europejskich działaniach na rzecz bezpieczeństwa zdrowotnego.
Partnerstwo poza granicami UE
Spotkanie w Warszawie było także okazją do zacieśnienia relacji z krajami spoza UE. Delegacje z Ukrainy i Mołdawii podzieliły się doświadczeniami z wdrażania systemów regulacyjnych w warunkach kryzysowych. Ich determinacja i osiągnięcia spotkały się z dużym uznaniem i wsparciem ze strony pozostałych uczestników.
Nowa prezydencja i dalsze kierunki działań
Duńska Agencja Leków przedstawiła planowane priorytety na czas swojej kadencji w HMA, deklarując kontynuację działań na rzecz spójności regulacyjnej oraz umacniania pozycji Europy jako lidera innowacji farmaceutycznej. Uczestnicy podkreślili wagę planowania strategicznego, które odpowiada na zmieniające się wyzwania zdrowotne.
Główne wnioski
- 120. spotkanie HMA odbyło się w Warszawie 6–7 maja 2025 r. i skupiło się na priorytetach europejskiej polityki lekowej.
- Zdrowie psychiczne młodzieży uznano za jedno z głównych wyzwań zdrowia publicznego w Europie, wymagające lepszej koordynacji i danych.
- Sztuczna inteligencja została zaprezentowana jako narzędzie wspierające decyzje regulacyjne w ramach inicjatywy „AI@MPA”.
- Polska prezydencja w HMA podkreśliła wagę zdrowia jako fundamentu odporności UE i wspólnej odpowiedzialności za regulacje lekowe.
Źródło:
- polish-presidency.consilium.europa.eu
