Braki leków w Unii Europejskiej to problem, który w ostatnich latach przybrał na sile, zwłaszcza w czasie pandemii COVID-19. Komisja Europejska przedstawiła dziś Akt o Lekach Krytycznych (Critical Medicines Act) – projekt mający na celu zwiększenie produkcji i zapewnienie stabilnych dostaw najważniejszych farmaceutyków.
Dlaczego Unia Europejska musi interweniować?
Niedobory leków wynikają głównie z problemów produkcyjnych, zaburzeń w łańcuchach dostaw i globalnej konkurencji o kluczowe surowce farmaceutyczne. Wielokrotnie dochodziło do sytuacji, w których pacjenci nie mieli dostępu do podstawowych leków, a szpitale i apteki zmagały się z brakami. Komisja Europejska postanowiła podjąć zdecydowane kroki, by przeciwdziałać tym problemom.
![Bezpieczeństwo lekowe i innowacyjne terapie: Wyniki konkursu ABM [Lista]](https://alertmedyczny.pl/wp-content/uploads/2024/12/nauka-badania-innowacje-laboratorium-ogolne-8-300x200.jpg)
Co zmieni Akt o Lekach Krytycznych?
Projekt przewiduje szereg działań, które mają wzmocnić europejski sektor farmaceutyczny i zapewnić bezpieczeństwo lekowe państwom członkowskim. Kluczowe elementy aktu to:
- Zwiększenie zdolności produkcyjnych – UE będzie wspierać strategiczne inwestycje w produkcję kluczowych leków na terenie Wspólnoty.
- Nowe podejście do zamówień publicznych – kraje UE będą mogły wspólnie negocjować warunki dostaw, co zmniejszy ryzyko braków.
- Lepsza koordynacja dostaw leków – mechanizmy współpracy między państwami członkowskimi mają zapewnić równy dostęp do leków na terenie całej Unii.
- Rozwój międzynarodowych partnerstw – UE chce zmniejszyć zależność od pojedynczych dostawców, nawiązując nowe kontakty w branży farmaceutycznej.
Rola Europejskiej Agencji Leków w nowym systemie
W realizację nowej strategii zaangażowana będzie Europejska Agencja Leków (EMA), która będzie monitorować sytuację i reagować na pojawiające się zagrożenia w dostępności leków. EMA, we współpracy z krajowymi organami regulacyjnymi, będzie odpowiadać za nadzorowanie wdrażania nowych przepisów.
Reforma strategii farmaceutycznej UE – co dalej?
Akt o Lekach Krytycznych uzupełnia wcześniejsze propozycje reformy unijnej strategii farmaceutycznej. Komisja Europejska już wcześniej wskazywała na konieczność uniezależnienia się od dostawców spoza UE i większej kontroli nad produkcją farmaceutyków. Teraz działania te mają przybrać formę konkretnych regulacji, które zmienią sposób dystrybucji leków w Europie.
Czy nowy akt rozwiąże problem braków leków?
Akt o Kluczowych Lekach to ambitna propozycja, która może zmniejszyć ryzyko przerw w dostawach farmaceutyków. Jednak sukces nowej strategii będzie zależał od skutecznego wdrożenia przepisów i współpracy między państwami UE oraz producentami leków. Branża farmaceutyczna stoi przed dużymi wyzwaniami, ale nowa regulacja może oznaczać krok w stronę większej stabilności rynku lekowego w Europie.
Źródło:
- commission.europa.eu
