Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zatwierdziła Icotyde (ikotrokinra), nowy doustny lek firmy Johnson & Johnson przeznaczony do leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej. Preparat może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia. Decyzję podjęto na podstawie czterech badań klinicznych fazy III z udziałem 2500 pacjentów, które wykazały przewagę terapii nad placebo.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Kto może stosować Icotyde (ikotrokinrę), nowy doustny lek na łuszczycę firmy Johnson & Johnson zatwierdzony w Wielkiej Brytanii.
- Jak działa ikotrokinra i dlaczego blokowanie receptora IL-23 może być skuteczne w leczeniu łuszczycy plackowatej.
- Jakie wyniki uzyskano w czterech badaniach klinicznych fazy III obejmujących 2500 pacjentów.
- Jakie kolejne wskazania terapeutyczne bada Johnson & Johnson i jakie znaczenie może mieć Icotyde dla rynku leków przeciwzapalnych.
Icotyde zatwierdzony w Wielkiej Brytanii. Nowa opcja leczenia łuszczycy
23 października 2026 r. MHRA dopuściła do obrotu Icotyde (chlorowodorek ikotrokinry), opracowany przez Johnson & Johnson we współpracy z Protagonist Therapeutics. Zezwolenie przyznano firmie Janssen-Cilag Limited. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego. Mogą go otrzymywać osoby dorosłe oraz młodzież w wieku co najmniej 12 lat, o masie ciała minimum 40 kg.
Icotyde podaje się doustnie w dawce 200 mg raz dziennie, co stanowi alternatywę dla części terapii wymagających podawania we wstrzyknięciach.
Jak działa ikotrokinra? Nowy mechanizm blokowania IL-23
Ikotrokinra jest doustnym antagonistą receptora interleukiny 23 (IL-23), cytokiny odgrywającej istotną rolę w patogenezie łuszczycy. Substancja selektywnie wiąże się z receptorem IL-23, blokując przekazywanie sygnałów odpowiedzialnych za podtrzymywanie przewlekłego stanu zapalnego. Mechanizm ten pozwala oddziaływać na jeden z kluczowych szlaków immunologicznych związanych z rozwojem zmian łuszczycowych.
Badania fazy III potwierdziły skuteczność Icotyde
Decyzję MHRA oparto na wynikach czterech badań klinicznych fazy III obejmujących 2500 pacjentów, w tym 72 nastolatków w wieku 12–18 lat. We wszystkich badaniach po 16 tygodniach leczenia ikotrokinra wykazała większą skuteczność niż placebo.
Wyniki stanowią podstawę do rozszerzenia możliwości leczenia ogólnoustrojowego łuszczycy, szczególnie u pacjentów preferujących terapię doustną. MHRA zapowiedziała dalsze monitorowanie bezpieczeństwa preparatu, w tym analizę zgłoszeń działań niepożądanych w systemie Yellow Card.
Johnson & Johnson rozwija kolejne wskazania dla ikotrokinry
Icotyde uzyskał wcześniej zgodę na stosowanie w Stanach Zjednoczonych. Łuszczyca plackowata jest pierwszym zatwierdzonym wskazaniem dla tej substancji. Jednocześnie Johnson & Johnson prowadzi badania nad wykorzystaniem ikotrokinry w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.
Firma szacuje, że szczytowa roczna sprzedaż leku we wszystkich potencjalnych wskazaniach może osiągnąć 5 mld USD. Na rynku Icotyde będzie konkurować m.in. z doustnym lekiem Sotyktu firmy Bristol Myers Squibb oraz biologicznym preparatem Skyrizi firmy AbbVie.
Co zatwierdzenie Icotyde oznacza dla pacjentów?
Dopuszczenie ikotrokinry w Wielkiej Brytanii poszerza możliwości leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej. Doustna forma podania i selektywne blokowanie receptora IL-23 mogą stanowić istotne zalety nowej terapii. Jednocześnie dalsze badania oraz obserwacje porejestracyjne pozwolą dokładniej określić jej długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo.
O firmie Johnson & Johnson
Johnson & Johnson (J&J) to amerykański koncern działający w sektorze farmaceutycznym i technologii medycznych, założony w 1886 roku, z siedzibą w New Brunswick w stanie New Jersey. Firma należy do największych przedsiębiorstw ochrony zdrowia na świecie, koncentrując działalność na dwóch głównych obszarach: Innovative Medicine (innowacyjne leki) oraz MedTech (technologie medyczne).
W segmencie farmaceutycznym Johnson & Johnson rozwija innowacyjne terapie m.in. w immunologii, onkologii, neurologii, kardiologii i chorobach płuc. Szczególne znaczenie mają badania nad chorobami o podłożu immunologicznym, w tym łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit. Do portfolio firmy należą m.in. leki Stelara (ustekinumab) i Tremfya (guselkumab). Rozwijany we współpracy z Protagonist Therapeutics doustny lek Icotyde (ikotrokinra) stanowi kolejny etap rozwoju terapii ukierunkowanych na szlak interleukiny 23 (IL-23).
Główne wnioski
- 23 października 2026 r. brytyjska MHRA zatwierdziła Icotyde (ikotrokinrę) firmy Johnson & Johnson do leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia o masie ciała co najmniej 40 kg.
- Icotyde to doustny lek przyjmowany raz dziennie w dawce 200 mg, który selektywnie blokuje receptor interleukiny 23 (IL-23), ograniczając sygnalizację odpowiedzialną za przewlekły stan zapalny.
- Skuteczność ikotrokinry potwierdzono w czterech badaniach klinicznych fazy III z udziałem 2500 pacjentów, w tym 72 nastolatków. Po 16 tygodniach leczenia we wszystkich badaniach wykazano przewagę nad placebo.
- Johnson & Johnson rozwija ikotrokinrę w kolejnych wskazaniach, obejmujących łuszczycowe zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Firma prognozuje szczytową roczną sprzedaż leku na poziomie 5 mld USD we wszystkich potencjalnych wskazaniach.
Źródło:
- https://www.gov.uk/government/news/mhra-approves-new-oral-treatment-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis
