Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) oraz amerykańskie Centra Usług Medicare i Medicaid (CMS) zainicjowały w maju 2025 r. przełomową współpracę w obszarze real-world data (RWD). Wspólny projekt ma umożliwić gromadzenie i analizę danych z roszczeń ubezpieczeniowych, elektronicznej dokumentacji medycznej oraz urządzeń noszonych – z myślą o badaniach nad autyzmem oraz chorobami przewlekłymi.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie instytucje w USA współpracują w celu stworzenia platformy real-world data i jakie są cele tej inicjatywy.
- Dlaczego autyzm stał się pierwszym obszarem badawczym i jak wygląda skala problemu w USA.
- Jakie typy danych będą integrowane – w tym dokumentacja medyczna, dane z ubezpieczeń i urządzeń przenośnych.
- Jakie znaczenie ma ten projekt dla przyszłości badań nad chorobami przewlekłymi i systemami opieki zdrowotnej.
Cel: zrozumieć przyczyny autyzmu i chorób przewlekłych
Pilotaż projektu koncentruje się na zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD). Badacze NIH uzyskają dostęp do danych CMS dotyczących pacjentów korzystających z Medicare i Medicaid, u których zdiagnozowano ASD. Na tej podstawie powstanie bezpieczna i zgodna z przepisami platforma analityczna, umożliwiająca badania nad przyczynami autyzmu, skutecznością interwencji medycznych i behawioralnych oraz dostępnością świadczeń.
W dłuższej perspektywie dane mają posłużyć także do badań nad innymi chorobami przewlekłymi, zgodnie z priorytetami administracji prezydenta Donalda Trumpa i sekretarza HHS Roberta F. Kennedy’ego Jr.
Wykorzystujemy to partnerstwo, aby odkryć przyczyny autyzmu i innych chorób przewlekłych — powiedział sekretarz HHS Robert F. Kennedy Jr.
Przełom w wykorzystaniu danych rzeczywistych (RWD)
Jak podkreślił dyrektor NIH, dr Jay Bhattacharya, projekt pozwoli po raz pierwszy w historii na pełne połączenie danych roszczeniowych CMS z bezpieczną platformą danych NIH. Celem jest stworzenie uniwersalnego narzędzia badawczego, które umożliwi analizę trendów diagnostycznych, skuteczności terapii, barier w dostępie do opieki oraz kosztów ponoszonych przez rodziny i system ochrony zdrowia.
Projekt bazuje na nowoczesnych rozwiązaniach technologicznych, zapewniających zgodność z amerykańskimi przepisami o ochronie danych. Realizacja programu możliwa jest dzięki umowie o wykorzystaniu danych w ramach CMS Research Data Disclosure Program.
1 na 31 dzieci z ASD – dane alarmujące
W USA autyzm dotyczy już 1 na 31 dzieci. Co istotne, ponad 25% przypadków stanowi forma głęboka lub ciężka. Skala problemu sprawia, że konieczne są pogłębione badania oparte na danych rzeczywistych, obejmujące nie tylko dokumentację medyczną, ale także dane z urządzeń przenośnych i informacje demograficzne.
Wspólna inicjatywa CMS i NIH ma stanowić odpowiedź na ten rosnący problem i przyspieszyć proces generowania dowodów naukowych (RWE) wspierających decyzje kliniczne i zdrowotne.
USA przeciera szlaki
Nowa inicjatywa NIH i CMS może być uznana za modelowy przykład integracji danych w celu wspierania badań klinicznych i zdrowia publicznego. Dla środowisk medycznych i farmaceutycznych na całym świecie – w tym również w Polsce – to istotny sygnał: przyszłość należy do danych rzeczywistych i technologii umożliwiających ich bezpieczne wykorzystanie.
Źródło:
- hhs.gov
