Roboty medyczne coraz częściej wkracza do obszaru neurointerwencji. Badanie opublikowane w czasopiśmieChinese Neurosurgical Journalwskazuje, że robotyczny system YDHB-NS01 może przyspieszyć wykonywanie angiografii mózgu przy zachowaniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa. W pierwszej rzeczywistej walidacji klinicznej technologia osiągnęła 100% skuteczności, a czas zabiegu był wyraźnie krótszy niż w przypadku procedur manualnych.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak działa robotyczny system YDHB-NS01 wykorzystywany w angiografii mózgu oraz w jaki sposób wspomaga lekarzy podczas diagnostyki naczyń mózgowych.
- Dlaczego robotyczna angiografia może skracać czas procedury diagnostycznej, zachowując jednocześnie wysoką skuteczność kliniczną.
- Jakie wyniki przyniosła pierwsza kliniczna walidacja systemu opisana w „Chinese Neurosurgical Journal”, w tym porównanie z angiografią wykonywaną manualnie.
- Jakie wyzwania stoją przed robotyką w neurointerwencjach naczyniowych oraz jakie kierunki rozwoju tej technologii wskazują naukowcy.
Angiografia mózgu – kluczowe narzędzie diagnostyki naczyń mózgowych
Cyfrowa angiografia subtrakcyjna (ang. DSA, Digital Subtraction Angiography) pozostaje złotym standardem w diagnostyce chorób naczynowych mózgu. Badanie to umożliwia precyzyjną ocenę struktur naczyniowych mózgu i jest szeroko wykorzystywane w diagnostyce takich schorzeń jak:
- tętniaki wewnątrzczaszkowe,
- malformacje tętniczo-żylne,
- zwężenia tętnic mózgowych.
Procedura polega na wprowadzeniu cewnika do układu naczyniowego oraz podaniu środka kontrastowego, który pozwala uwidocznić naczynia w obrazowaniu rentgenowskim. W praktyce klinicznej operator wykonuje zabieg pod kontrolą fluoroskopii, co oznacza wielogodzinną pracę w środowisku promieniowania jonizującego. Z tego powodu rozwijane są technologie medyczne umożliwiające wykonywanie procedur zdalnie, poza strefą promieniowania.
System robotyczny YDHB-NS01 w praktyce klinicznej
Nowy system robotyczny YDHB-NS01 został opracowany z myślą o wspomaganiu angiografii naczyń mózgowych. W badaniu klinicznym przeprowadzonym przez zespół kierowany przez dr. Yuanli Zhao z Peking Union Medical College Hospital oceniono jego bezpieczeństwo i skuteczność. Jak podkreśla autor badania:
Wstępne zastosowanie kliniczne dowodzi, że system YDHB-NS01 wspomagany robotem nadaje się do diagnostycznej angiografii mózgu i wykazuje wstępne oznaki bezpieczeństwa oraz porównywalną wydajność proceduralną do konwencjonalnych metod manualnych.
Badanie przeprowadzono w okresie od maja do sierpnia 2025 roku. Do analizy włączono:
- 25 kolejnych pacjentów poddanych angiografii mózgowej z użyciem robota,
- 25 pacjentów poddanych angiografii manualnej w tym samym ośrodku.
Wszystkie zabiegi wykonywał jeden neurochirurg, co pozwoliło ograniczyć wpływ różnic operatorów na wyniki procedur.
100% skuteczności technicznej i klinicznej
Jednym z najważniejszych wyników badania była pełna skuteczność wszystkich przeprowadzonych procedur. Łącznie wykonano 50 angiografii mózgowych – zarówno w grupie robotycznej, jak i manualnej – i wszystkie zakończyły się sukcesem technicznym oraz klinicznym. Oznacza to, że w każdym przypadku uzyskano diagnostycznie użyteczne obrazy naczyń mózgowych. Wszystkie naczynia docelowe zostały prawidłowo uwidocznione, spełniając wymagania diagnostyczne.
Robot skraca czas zabiegu
Jednym z najbardziej istotnych wyników badania była różnica w czasie trwania procedury. Mediana czasu angiografii wyniosła:
- 27 minut w grupie robotycznej,
- 38 minut w grupie manualnej.
Różnica była statystycznie istotna (p = 0,005), co sugeruje, że robotyczne wspomaganie może przyspieszyć wykonywanie procedur diagnostycznych. Jednocześnie nie odnotowano różnic w innych parametrach zabiegu. Dr Zhao podkreślił:
Nie było różnic między obiema grupami pod względem czasu trwania fluoroskopii, dawki promieniowania dla pacjenta, dawki środka kontrastowego ani całkowitego czasu spędzonego w sali angiograficznej.
Oznacza to, że skrócenie czasu procedury nie odbywa się kosztem zwiększonej ekspozycji pacjenta na promieniowanie lub większej ilości środka kontrastowego.
Stabilność systemu i brak powikłań
W trakcie całego badania system robotyczny działał stabilnie i nie odnotowano żadnych awarii mechanicznych ani systemowych. Operatorzy ocenili pozytywnie m.in.:
- płynność wprowadzania cewnika i prowadnika,
- stabilność manipulatora,
- responsywność uchwytów sterujących,
- jakość sprzężenia zwrotnego siły.
Co szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentów, w żadnym z 50 przypadków nie odnotowano powikłań. Nie wystąpiły m.in.:
- powikłania związane z nakłuciem,
- skurcz naczyń,
- urazy lub perforacje naczyń,
- zatorowość,
- przemijające ataki niedokrwienne,
- udary niedokrwienne,
- działania niepożądane związane ze środkiem kontrastowym.
Krzywa uczenia się technologii robotycznej
Analiza procedur wykazała również występowanie tzw. krzywej uczenia się. W pierwszych dwóch przypadkach:
- czas zabiegu był dłuższy,
- dawki promieniowania były nieco wyższe.
Jednak w kolejnych 23 procedurach parametry zabiegu ustabilizowały się i były bardziej przewidywalne. Wskazuje to, że wraz z doświadczeniem operatora efektywność wykorzystania systemu robotycznego może się zwiększać.
Robotyka w neurointerwencjach – obecny stan i wyzwania
Systemy robotyczne są rozwijane przede wszystkim w celu:
- zmniejszenia ekspozycji operatorów na promieniowanie,
- zwiększenia precyzji manipulacji cewnikami,
- umożliwienia zdalnego wykonywania procedur.
Jednocześnie technologia wciąż stoi przed kilkoma wyzwaniami. Autorzy badania wskazują m.in. na potrzebę:
- poprawy sprzężenia zwrotnego siły,
- lepszej integracji systemów obrazowania,
- zwiększenia kompatybilności z urządzeniami stosowanymi w praktyce klinicznej.
Potrzeba większych badań klinicznych
Badanie ma charakter wstępny i zostało przeprowadzone w jednym ośrodku na stosunkowo niewielkiej grupie pacjentów. Autor pracy podkreśla:
Biorąc pod uwagę małą, jednoośrodkową kohortę i eksploracyjny charakter tego badania, konieczne są większe, wieloośrodkowe badania kontrolowane, aby potwierdzić te ustalenia.
Dalsze badania będą więc kluczowe dla oceny potencjału robotycznych systemów angiograficznych w szerszej praktyce klinicznej.
Znaczenie badania dla przyszłości neurochirurgii
Rozwój systemów robotycznych może znacząco zmienić sposób wykonywania procedur naczyniowych w neurologii i neurochirurgii. W przyszłości technologie tego typu mogą umożliwić:
- bardziej precyzyjne zabiegi wewnątrznaczyniowe,
- skrócenie czasu procedur,
- ograniczenie ekspozycji personelu na promieniowanie,
- rozwój telemedycyny interwencyjnej.
Jeśli kolejne badania potwierdzą obecne wyniki, robotyka może stać się jednym z kluczowych elementów nowoczesnych pracowni angiografii mózgowej.
Główne wnioski
- Robotyczny system YDHB-NS01 osiągnął 100% skuteczności technicznej i klinicznej w badaniu obejmującym 50 angiografii mózgowych – 25 wykonanych z użyciem robota i 25 manualnie.
- Czas procedury był istotnie krótszy w grupie robotycznej – mediana wyniosła 27 minut w porównaniu z 38 minutami w angiografii manualnej (p = 0,005).
- Nie stwierdzono różnic między grupami w zakresie czasu fluoroskopii, dawki promieniowania ani ilości środka kontrastowego, co wskazuje na porównywalne bezpieczeństwo obu metod.
- W żadnym z 50 przypadków nie wystąpiły powikłania, w tym udar, przemijający atak niedokrwienny, perforacja naczyń ani działania niepożądane związane z kontrastem.
Źródło:
- https://link.springer.com/article/10.1186/s41016-026-00426-w
- https://www.pumch.cn/en/edu_overview.html
