Opublikowana niedawno lista refundacyjna na 2025 rok wywołała niemałe poruszenie. Pojawiły się głosy, że zabrakło na niej tańszych zamienników wielu leków. Ministerstwo Zdrowia zabrało głos, tłumacząc, jak funkcjonuje system i dlaczego nie wszystkie preparaty trafiają od razu na listę refundacyjną.
Lista refundacyjna aktualizowana co kwartał
Wykazy refundowanych leków publikowane są cztery razy w roku – w styczniu, kwietniu, lipcu i październiku. Zgodnie z przepisami, każde obwieszczenie ogłaszane jest w dzienniku urzędowym ministra zdrowia co najmniej 14 dni przed wejściem w życie. Proces poprzedza szereg decyzji administracyjnych oraz negocjacje cenowe prowadzone pomiędzy resortem zdrowia a producentami leków.
Komisja Ekonomiczna pracuje bez przerwy
Negocjacje dotyczące cen leków odbywają się regularnie, często nawet trzy razy dla jednego preparatu. Ministerstwo Zdrowia podkreśliło, że w 2024 roku przeprowadzono blisko 7800 postępowań refundacyjnych. To pokazuje skalę wyzwań, przed jakimi stoi Komisja Ekonomiczna. Jej praca nie ustaje nawet w okresie bezpośrednio poprzedzającym publikację wykazu. Skutkiem tego może być sytuacja, w której decyzja refundacyjna dla danego leku zapada już po zamknięciu listy, a więc produkt pojawi się dopiero w kolejnym obwieszczeniu.
Dlaczego nie wszystkie leki trafiają od razu na listę?
Nie każde pozytywne rozstrzygnięcie Komisji Ekonomicznej oznacza automatyczne uwzględnienie leku w najbliższym wykazie. Powód? Zachowanie ciągłości pracy Komisji i brak możliwości „zamrożenia” postępowań. Gdyby Ministerstwo chciało uwzględniać wszystkie produkty, musiałoby wstrzymać działalność Komisji na trzy tygodnie przed ogłoszeniem listy – a to jest niemożliwe ze względów proceduralnych i organizacyjnych.
Terminy i procedury określone ustawowo
System refundacyjny funkcjonuje w oparciu o ustawę o refundacji. Terminy rozpatrywania wniosków zależą od rodzaju wniosku:
- Wnioski o refundację – 180 dni
- Wnioski o podwyżkę cen zbytu – 90 dni
- Wnioski o skrócenie okresu obowiązywania decyzji – 60 dni
- Wnioski kontynuacyjne – składane na minimum 180 dni przed końcem obowiązywania obecnej decyzji
Wszystkie wnioski rozpatrywane są według kolejności wpływu.
Transparentność działań Ministerstwa
Ministerstwo Zdrowia deklaruje, że dąży do pełnej transparentności. Na stronie internetowej resortu dostępne są harmonogramy posiedzeń Komisji Ekonomicznej, raporty z uchwał wraz z informacją o nazwach produktów, typie wniosku, wnioskodawcy oraz terminach. To umożliwia weryfikację, które produkty są obecnie przedmiotem negocjacji i na jakim etapie znajduje się ich postępowanie.
Decyzje administracyjne to złożony proces
W wielu przypadkach jedna decyzja refundacyjna uruchamia konieczność wydania kolejnych – m.in. dla innych wskazań (w tym off-label) czy w ramach instrumentów dzielenia ryzyka. Obwieszczenia przygotowywane są manualnie, co również wpływa na czas ich opracowania i możliwość wprowadzenia zmian w ostatniej chwili.
Źródło:
- MZ
