Ministerstwo Zdrowia przedstawiło najnowszą listę leków refundowanych, która zacznie obowiązywać od 1 kwietnia 2025 roku. Wśród 29 nowych pozycji znalazły się innowacyjne terapie onkologiczne, leki dla pacjentów z chorobami rzadkimi oraz bezpłatne szczepienia dla seniorów i kobiet w ciąży.
Jak podało ministerstwo, na liście znajdzie się 29 nowych terapii:
- 10 terapii onkologicznych, w tym 3 w chorobach rzadkich
- 19 terapii nieonkologicznych, z czego 4 w chorobach rzadkich.
Terapie onkologiczne – szerszy dostęp do nowoczesnych leków
W kwietniowej aktualizacji refundacji szczególną uwagę poświęcono terapiom onkologicznym. Wśród nowych leków znalazło się aż 10 terapii nowotworowych, z czego część dotyczy chorób rzadkich.
Refundacją zostały objęte:
- Imfinzi + Imjudo (durwalumab + tremelimumab) – stosowane w leczeniu pierwszej linii niedrobnokomórkowego raka płuca.
- Alecensa (alektynib) – wykorzystywany w terapii pooperacyjnej niedrobnokomórkowego raka płuca.
- Verzenios (abemacyklib) – stosowany w leczeniu pooperacyjnym wczesnego HER2-ujemnego raka piersi.
- Rubraca (rukaparyb) – terapia dla pacjentek z zaawansowanym nawrotowym rakiem jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
- Elrexfio (elranatamab) – przeznaczony do leczenia szpiczaka plazmocytowego w czwartej linii terapii.
- Talvey (talkwetamab) – kolejny lek stosowany w leczeniu szpiczaka plazmocytowego w zaawansowanych stadiach.
- Talzenna (talazoparyb) – stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego w skojarzeniu z enzalutamidem.
- Opdivo (niwolumab) – lek stosowany w leczeniu uzupełniającym czerniaka u pacjentów od 12. roku życia.
- Calquence (akalabrutynib) – terapia dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, z rozszerzeniem refundacji o pacjentów niskiego ryzyka.
- Jemperli (dostarlimab) – lek stosowany w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium.
Terapie nieonkologiczne – programy lekowe
Obok terapii onkologicznych refundacją objęto również leki stosowane w chorobach rzadkich i zakaźnych. Na nowej liście znalazły się:
- Kaftrio + Kalydeco (iwakaftor + tezakaftor + eleksakaftor oraz iwakaftor) – leczenie mukowiscydozy u pacjentów od 2. roku życia z mutacją F508DEL.
- Nucala (mepolizumab) – stosowany w leczeniu zespołu hipereozynofilowego (HES) oraz eozynofilowej ziarniniakowatości (EGPA) u pacjentów od 6. roku życia.
- Livtencity (maribawir) – terapia skierowana do pacjentów po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych wirusem CMV.
- Amvuttra (wutrisiran) – stosowany w leczeniu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej przebiegającej z polineuropatią.
- Kinpeygo (budesonid) – terapia refundowana dla dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA.
- Bewacyzumab (różne nazwy handlowe leków) – stosowany w leczeniu zakrzepu żył siatkówki BRVO i CRVO.
- Epclusa (sofosbuwir + welpataswir), Harvoni (sofosbuwir + ledipaswir), Maviret (glekaprewir + pibrentaswir), Vosevi (sofosbuvir + welpataswir + woksyleprewir) – refundowane terapie wirusowego zapalenia wątroby typu C u dzieci.
Nowe leki refundowane w aptekach
Refundacja objęła również nowe leki dostępne w aptekach, w tym szczepionki dla seniorów i kobiet w ciąży:
- Abrysvo – szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) dostępna bezpłatnie dla kobiet w ciąży i osób powyżej 60. roku życia.
- Shingrix – szczepionka przeciw półpaścowi dla osób w wieku 18+ ze zwiększonym ryzykiem zachorowania.
- Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd), Vabinxo (walsartan + indapamid) – leki stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego.
Leki o ugruntowanej skuteczności – refundacja kardiologiczna
Na liście refundacyjnej znalazły się także leki kardiologiczne:
- Iporel (klonidyna) – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
- Zofenil (zofenopril) – kolejny lek na nadciśnienie tętnicze.
- Flecainide acetate Holsten (flekainid) – terapia stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
Leki dla seniorów i kobiet w ciąży – bezpłatne szczepienia i terapie kardiologiczne
Ministerstwo Zdrowia wprowadza nowe bezpłatne leki i szczepienia, które mają zwiększyć ochronę zdrowotną osób starszych oraz kobiet w ciąży. Na liście znalazły się:
- Abrysvo – szczepionka przeciw wirusowi RSV dostępna bezpłatnie dla kobiet w ciąży oraz seniorów powyżej 65. roku życia,
- Shingrix – szczepionka chroniąca przed półpaścem, skierowana do dorosłych pacjentów z grup ryzyka,
- Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd) i Vabinxo (walsartan + indapamid) – nowe leki dla pacjentów zmagających się z nadciśnieniem tętniczym.
Zmiany w programach lekowych – szerszy dostęp do terapii
Nowe regulacje obejmują także modyfikacje w dotychczasowych programach lekowych. Zmieniono kryteria dostępu do leczenia dla pacjentów z rzadkimi schorzeniami i nowotworami. Zmiany obejmują:
B.25 Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera) – zniesiono ograniczenia wiekowe w stosowaniu idursulfazy,
B.29 Leczenie stwardnienia rozsianego (RRMS) – ujednolicono kryteria kwalifikacji do stosowania kladrybiny,
B.59 Leczenie czerniaka skóry i błon śluzowych – umożliwiono stosowanie niwolumabu w stopniu zaawansowania IIB i IIC,
B.70 Terapia chorób siatkówki – skrócono fazę nasycającą farycymabu z czterech miesięcy do trzech,
B.96 Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) – zmniejszono liczbę podań w ośrodku do trzech pierwszych dawek, co pozwala na wcześniejsze rozpoczęcie terapii w warunkach domowych.
B.139 Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego – zmieniono znacznik stosowany w diagnostyce PET/CT i SPECT/CT, a także kryteria kwalifikacji do leczenia w zakresie oceny stopnia zaawansowania choroby,
B.155 Leczenie nerwiakowłókniaków splotowatych w neurofibromatozie typu 1 (NF1) – wydłużono okres wykonywania wolumetrycznego MRI do 6 miesięcy w pierwszych 2 latach leczenia,
B.119 / C.89.d. Leczenie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy – substancja czynna sorafenib została przeniesiona z programu lekowego do katalogu chemioterapii, co ułatwi jej dostępność
Refundacja apteczna – zmiany w dostępności leków psychiatrycznych i neurologicznych
Nowe regulacje w refundacji aptecznej obejmują także modyfikacje w leczeniu chorób psychicznych, ADHD oraz schorzeń neurologicznych:
- Lurazydon i brexpiprazol – dostosowanie zapisów refundacyjnych dla pacjentów ze schizofrenią od 13. roku życia,
- Metylfenidat – zmieniono zapis dotyczący psychoterapii jako integralnej części leczenia ADHD,
- Haloperidol – uchylono decyzję refundacyjną dla niektórych wskazań, pozostawiając bezpłatną opcję dla pacjentów z chorobami psychicznymi i Huntingtona.
Źródło:
- PAP
- MZ / X
