Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) decyzją z dnia 20 grudnia 2024 roku zablokował wywóz prawie 140 tysięcy opakowań leku Metypred 4 mg do Mołdawii. Lek ten, zawierający metyloprednizolon, znajduje się na wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności na terenie Polski. GIF uznał, że eksport tak dużej ilości mógłby zagrozić bezpieczeństwu zdrowotnemu pacjentów w kraju.
Dlaczego Metypred jest krytyczny?
Metypred, będący glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym, znajduje szerokie zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny, takich jak reumatologia, dermatologia czy endokrynologia. Preparat ten odgrywa kluczową rolę w leczeniu stanów nagłych, zaostrzeń chorób przewlekłych oraz w terapii długoterminowej. Jego niedobór mógłby spowodować poważne konsekwencje zdrowotne.
Wykaz leków zagrożonych brakiem dostępności
Lista leków zagrożonych brakiem dostępności, aktualizowana przez Ministerstwo Zdrowia co dwa miesiące, ma na celu przeciwdziałanie niekontrolowanemu wywozowi leków z Polski. Obecność na tej liście oznacza, że każdy eksport musi zostać zgłoszony do GIF, który może podjąć decyzję o sprzeciwie. Metypred 4 mg znalazł się na liście obowiązującej od 14 listopada 2024 roku.
Decyzja GIF i jej uzasadnienie
GIF, uzasadniając swoją decyzję, zwrócił uwagę na znaczenie leku Metypred dla systemów opieki zdrowotnej.
Przedmiotowy produkt leczniczy należy zatem do kategorii leków ratujących życie i zdrowie pacjenta (…)
- podkreśla Inspektorat.
Wywóz 139 985 opakowań przez Profarm PS sp. z o.o., odpowiadających miesięcznemu zapotrzebowaniu polskiego rynku, mógłby znacząco pogorszyć dostęp do tego leku w aptekach.GIF dodatkowo przypomniał, że metyloprednizolon został wpisany na pierwszy unijny wykaz leków krytycznych, co potwierdza jego znaczenie dla zdrowia publicznego w całej Unii Europejskiej. Decyzja ta obliguje firmę Profarm PS sp. z o.o. do skierowania wszystkich opakowań Metypredu na polski rynek.
Źródło:
- GIF
- mgr.farm
