Główny Inspektor Farmaceutyczny po raz drugi wyraził sprzeciw wobec wywozu leku Metypred 4 mg poza granice Polski. Mimo wcześniejszego zakazu firma Profarm PS sp. z o.o. ponownie zgłosiła zamiar eksportu blisko 140 tys. opakowań preparatu do Mołdawii. GIF argumentuje, że sytuacja dostępności leku na krajowym rynku nie uległa poprawie, co wyklucza zgodę na jego sprzedaż za granicę.
Dlaczego Metypred pozostaje pod ścisłą kontrolą?
Metypred, zawierający metyloprednizolon, jest kluczowym lekiem w terapii wielu chorób o podłożu zapalnym, autoimmunologicznym i alergicznym. Stosuje się go w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, schorzeń dermatologicznych, chorób płucnych czy neurologicznych. Jego brak w aptekach mógłby zagrozić pacjentom wymagającym stałej terapii, co czyni go produktem strategicznym dla polskiego systemu ochrony zdrowia.
Krytyczna lista leków – Metypred nadal na niej widnieje
Metypred 4 mg figuruje na wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności w Polsce od listopada 2024 r. Lista ta jest aktualizowana przez Ministerstwo Zdrowia co dwa miesiące i obejmuje leki, których wywóz wymaga każdorazowej zgody GIF. Inspektorat podkreśla, że przy obecnym zapotrzebowaniu w Polsce nie ma podstaw do zmiany wcześniejszej decyzji.
Druga próba eksportu – GIF mówi „nie”
Mimo pierwotnej odmowy, po około 30 dniach od pierwszego zgłoszenia Profarm PS sp. z o.o. ponownie wnioskowała o możliwość wywozu tej samej ilości leku Metypred 4 mg do Mołdawii. GIF zdecydowanie odrzucił ten wniosek, zaznaczając, że dostępność leku w Polsce nadal jest zagrożona, co wymusza jego dystrybucję wyłącznie na krajowym rynku.
GIF nakłada obowiązek sprzedaży w Polsce i ostrzega przed karami
Oprócz kolejnej odmowy, GIF zobowiązał firmę Profarm PS sp. z o.o. do skierowania całego zgłoszonego zapasu leku do sprzedaży na terenie kraju. Co więcej, inspektorat zwrócił uwagę, że przedsiębiorstwo nie podjęło działań mających na celu zbycie leku w Polsce po pierwszej odmowie eksportu. Brak realizacji tego obowiązku może skutkować nałożeniem kary administracyjnej w wysokości od 50 tys. zł do 100 tys. zł.
Źródło:
- GIF
- mgr.farm
