Ministerstwo Zdrowia opublikowało 14 kwietnia 2026 r. komunikat dotyczący braku możliwości publikacji wykazu hurtowni farmaceutycznych o pełnym zakresie działalności. Sprawa dotyczy przepisów ustawy refundacyjnej, które formalnie przewidują istnienie takiego zestawienia. Analiza danych rejestrowych pokazała jednak, że w Polsce nadal nie funkcjonuje ani jedna hurtownia spełniająca ustawowe kryteria.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie warunki muszą spełniać hurtownie farmaceutyczne, aby znaleźć się w wykazie.
- Jakie przepisy uniemożliwiają publikację wykazu mimo jego obecności w ustawie.
- Jakie zmiany legislacyjne planuje Ministerstwo Zdrowia.
Dlaczego wykaz hurtowni farmaceutycznych nie powstał?
Zgodnie z obowiązującymi przepisami, wykaz miał obejmować co najmniej 10 przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne o nieograniczonym zakresie działalności. Chodzi o podmioty, których zezwolenie obejmuje wszystkie kategorie produktów leczniczych wskazane w formularzu wniosku o wydanie zezwolenia.
Analiza danych zawartych w Rejestrze Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej przeprowadzona w 2026 r., wykazała, że w dalszym ciągu nie ma na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej takiej hurtowni farmaceutycznej – wskazało MZ w komunikacie.
To oznacza, że warunek ustawowy nie jest możliwy do spełnienia, ponieważ na rynku nie ma podmiotów o tak szerokim zakresie działalności.
Jak przepisy definiują „nieograniczony zakres działalności”?
W komunikacie doprecyzowano, że hurtownie o nieograniczonym zakresie to takie, których zezwolenie obejmuje produkty lecznicze wskazane w określonych punktach wzoru wniosku (punkty 1 i 3), zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 29 kwietnia 2019 r.
Skutki dla systemu refundacyjnego
Brak wykazu nie jest jedynie formalnością. Przepisy ustawy o refundacji (art. 34 ust. 3a–3c) zakładają jego publikację jako element systemu. W obecnej sytuacji mechanizm ten pozostaje martwy.
Ministerstwo Zdrowia poinformowało również o trwających pracach legislacyjnych. Ich celem jest usunięcie przepisów dotyczących wykazu hurtowni z ustawy refundacyjnej. Zmiany mają objąć art. 34 ust. 3a–3d ustawy.
Główne wnioski
- Brak wykazu wynika z realiów rynku – w Polsce nie działa ani jedna hurtownia spełniająca kryterium pełnego zakresu działalności.
- Problem ma charakter systemowy – art. 34 ust. 3a–3c ustawy refundacyjnej nie może być zastosowany w praktyce.
- Planowane są zmiany legislacyjne – resort zdrowia pracuje nad usunięciem przepisów dotyczących wykazu z ustawy.
Źródło:
- https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-w-sprawie-braku-publikacji-wykazu-co-najmniej-10-przedsiebiorcow-prowadzacych-hurtownie-farmaceutyczne-ktorych-zakres-dzialalnosci-o-ktorym-mowa-w-art-76-ust-1-pkt-8-ustawy-z-dnia-6-wrzesnia-2001-r—prawo-farmaceutyczne-okreslony-w-zalaczniku-do-zezwolenia-na-prowadzenie-hurtowni-farmaceutycznej-nie-zawiera-ograniczen-asortymentu-na-terenie-rzeczypospolitej-polskiej3
