AbbVie i chińska firma biotechnologiczna Brise Pharmaceuticals ujawniły szczegóły współpracy dotyczącej opracowania nowych terapii migreny. Potencjalna wartość umowy licencyjnej wynosi 757 mln USD, nie uwzględniając przyszłych tantiem od sprzedaży. Porozumienie obejmuje dwa programy przedkliniczne i zostało zawarte już w 2024 roku, jednak jego warunki upubliczniono dopiero 2 listopada 2026 roku.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie są warunki umowy licencyjnej AbbVie i Brise Pharmaceuticals o potencjalnej wartości 757 mln USD.
- Jakie dwa programy leczenia migreny obejmuje współpraca i na jakim etapie rozwoju się znajdują.
- W jaki sposób Brise Pharmaceuticals wykorzystuje małe cząsteczki i przeciwciała terapeutyczne do opracowywania nowych leków przeciwmigrenowych.
- Dlaczego mimo dostępnych terapii migrena pozostaje istotnym wyzwaniem dla pacjentów i branży farmaceutycznej.
AbbVie i Brise Pharmaceuticals – umowa licencyjna o wartości do 757 mln USD
Zgodnie z komunikatem Brise Pharmaceuticals współpraca obejmuje dwa programy badawcze dotyczące nowych leków przeciwmigrenowych. Na mocy wyłącznej umowy licencyjnej AbbVie uzyskała prawa do ich dalszego globalnego rozwoju i potencjalnej komercjalizacji.
Łączna wartość płatności uzależnionych od osiągnięcia określonych etapów rozwoju, rejestracji i sprzedaży może wynieść 757 mln USD. Dodatkowo Brise będzie uprawniona do otrzymywania tantiem od przyszłej sprzedaży produktów, jeżeli zostaną one wprowadzone na rynek. Podział obowiązków zakłada, że Brise odpowiada za prace badawcze, natomiast AbbVie przejmie późniejszy rozwój kliniczny i komercjalizację na rynkach międzynarodowych.
Co istotne, umowa została podpisana w 2024 roku. W komunikacie z 2 listopada 2026 roku Brise poinformowała również, że osiągnęła już kilka krótkoterminowych kamieni milowych przewidzianych w porozumieniu. Nie ujawniono jednak szczegółowych wyników tych prac.
Nowe leki na migrenę. Na czym polega technologia Brise Pharmaceuticals?
Brise Pharmaceuticals rozwija platformę badawczą ukierunkowaną na modulowanie mechanizmów odpowiedzialnych za powstawanie i przewodzenie bólu. Podejście firmy łączy terapie oparte na małych cząsteczkach oraz przeciwciałach terapeutycznych, które mają oddziaływać na złożone szlaki bólowe na poziomie molekularnym.
Partnerzy nie ujawnili szczegółów dwóch programów objętych umową. Wiadomo jedynie, że znajdują się one na etapie przedklinicznym, a zatem przed rozpoczęciem badań skuteczności i bezpieczeństwa u ludzi. W portfolio Brise znajduje się również BR005 – eksperymentalny doustny lek rozwijany w doraźnym leczeniu migreny u dorosłych. Firma informuje, że kandydat znajduje się na etapie kluczowych badań klinicznych. Nie potwierdzono jednak, aby BR005 był jednym z programów objętych współpracą z AbbVie.
Brise Pharmaceuticals rozwija portfolio innowacyjnych terapii bólu
Brise Pharmaceuticals została założona w czerwcu 2021 roku w Szanghaju. Firma koncentruje się na opracowywaniu nowych metod leczenia migreny oraz bólu nocyceptywnego, neuropatycznego i nocyplastycznego. Jej strategia zakłada rozwijanie zróżnicowanych terapii, które mogłyby odpowiadać na potrzeby pacjentów niewystarczająco reagujących na obecnie dostępne leczenie.
Współpraca z AbbVie daje Brise możliwość wykorzystania doświadczenia międzynarodowego koncernu w rozwoju klinicznym, procesach rejestracyjnych i komercjalizacji leków. Jednocześnie potencjalne płatności wynikające z umowy mogą wspierać dalszy rozwój platformy badawczej chińskiej spółki.
Rynek leków przeciwmigrenowych wciąż ma duży potencjał rozwoju
Migrena pozostaje jednym z istotnych problemów neurologicznych na świecie. Szacuje się, że dotyczy około 14% populacji, a mimo dostępności różnych metod leczenia część pacjentów nadal nie uzyskuje wystarczającej kontroli objawów. Według analizy danych z rzeczywistej praktyki klinicznej, opublikowanej w czasopiśmie „Headache”, co najmniej 56% analizowanych amerykańskich pacjentów nie osiągało oczekiwanych efektów stosowanego leczenia doraźnego.
W rezultacie firmy farmaceutyczne poszukują nowych mechanizmów terapeutycznych. Przykładem jest elismetrep firmy Kallyope, rozwijany jako lek doraźny oddziałujący na receptor TRPM8. Według danych GlobalData przytoczonych przez „Pharmaceutical Technology” prowadzono 67 badań klinicznych dotyczących terapii migreny. Z kolei wartość rynku leczenia migreny na 68 analizowanych rynkach wyniosła w 2023 roku około 17,2 mld USD.
Główne wnioski
- AbbVie i Brise Pharmaceuticals ujawniły szczegóły umowy licencyjnej o potencjalnej wartości 757 mln USD. Porozumienie zawarto w 2024 roku, jednak jego warunki upubliczniono 2 listopada 2026 roku. Kwota obejmuje płatności uzależnione od osiągnięcia określonych etapów rozwoju, rejestracji i sprzedaży, a dodatkowo przewidziano tantiemy.
- Współpraca obejmuje dwa przedkliniczne programy opracowywania nowych leków przeciwmigrenowych. Brise odpowiada za prace badawcze, natomiast AbbVie przejmie późniejszy globalny rozwój kliniczny i potencjalną komercjalizację terapii. Szczegółów dotyczących obu kandydatów na leki nie ujawniono.
- Brise Pharmaceuticals rozwija innowacyjne terapie bólu oparte na małych cząsteczkach i przeciwciałach terapeutycznych. Firma koncentruje się na modulowaniu szlaków bólowych na poziomie molekularnym. W jej portfolio znajduje się również eksperymentalny doustny lek BR005, rozwijany w doraźnym leczeniu migreny u dorosłych.
- Migrena pozostaje istotnym obszarem niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych. Szacuje się, że dotyczy około 14% światowej populacji. Według danych GlobalData wartość rynku leczenia migreny na 68 analizowanych rynkach wyniosła w 2023 roku około 17,2 mld USD, co wskazuje na znaczenie rozwoju nowych metod leczenia.
Źródła:
- https://www.prnewswire.com/news-releases/brise-pharmaceuticals-announces-global-license-agreement-with-abbvie-to-advance-the-next-generation-of-migraine-therapies-302925660.html
- https://www.pharmaceutical-technology.com/news/abbvie-brise-757m-migraine-licensing-deal/
