Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA) popiera działania Komisji Europejskiej w ramach Critical Medicines Act (Akt o Lekach Krytycznych). Projekt ma na celu wzmocnienie łańcucha dostaw leków w Europie i poprawę ich dostępności dla pacjentów. Przemysł farmaceutyczny zwraca jednak uwagę, że skuteczność nowych regulacji zależy od ich precyzyjnego wdrożenia oraz współpracy międzynarodowej.
Nowe podejście do zamówień publicznych
Jednym z kluczowych elementów projektu jest zmiana kryteriów zamówień publicznych na leki krytyczne. Do tej pory głównym czynnikiem decydującym o wyborze dostawców była cena. EFPIA popiera wprowadzenie nowych wytycznych, które uwzględnią również inne aspekty, takie jak jakość, niezawodność dostaw czy stabilność produkcji.
Organizacja podkreśla jednak, że systematyczne stosowanie zamówień opartych na współpracy może prowadzić do niezamierzonych konsekwencji, w tym pogorszenia sytuacji rynkowej i osłabienia konkurencji. Z tego powodu kluczowe jest określenie, kiedy i w jakich okolicznościach nowy model zamówień będzie rzeczywiście poprawiał dostępność leków.
Wspólny rynek kontra krajowe regulacje
EFPIA zauważa, że jednym z głównych wyzwań pozostaje rozbieżność krajowych regulacji dotyczących zapasów interwencyjnych. Różne wymagania poszczególnych państw zakłócają funkcjonowanie jednolitego rynku, utrudniając przewidywanie i planowanie dostaw.
Lepsze wykorzystanie danych dla efektywnego zarządzania
Kolejną kwestią podniesioną przez EFPIA jest redukcja nadmiarowych obowiązków sprawozdawczych dla firm farmaceutycznych. Organizacja wzywa władze UE do korzystania z już istniejących systemów monitorowania, takich jak Europejski System Weryfikacji Leków (EMVS).
Według EFPIA wykorzystanie aktualnych danych o liczbie opakowań leków na rynku pozwoliłoby na bardziej precyzyjne przewidywanie ryzyka niedoborów i usprawnienie zarządzania zapasami.
Czy sektor farmaceutyczny powinien być objęty mechanizmami obronnymi UE?
EFPIA podkreśla, że przemysł farmaceutyczny odgrywa kluczową rolę w bezpieczeństwie zdrowotnym Europy, dostarczając nie tylko leki, ale także innowacyjne terapie ratujące życie. Organizacja sugeruje, aby sektor life science został uwzględniony w mechanizmach finansowania obronnego UE, podobnie jak inne strategiczne branże.
EFPIA oraz Vaccines Europe apelują o większe wsparcie finansowe dla sektora farmaceutycznego, zwłaszcza w kontekście zapewnienia odporności Europy na kryzysy zdrowotne oraz rozwijania strategii profilaktyki i szczepień.
Najważniejsze wyzwania i postulaty
Wprowadzenie Aktu o Lekach Krytycznych to krok w stronę wzmocnienia europejskiego łańcucha dostaw leków, ale jego skuteczność zależy od właściwego wdrożenia. EFPIA popiera inicjatywę, ale wskazuje na kilka kluczowych kwestii, które wymagają dopracowania:
- Nowe kryteria zamówień publicznych – ważne, ale wymagające precyzyjnych zasad stosowania.
- Eliminacja krajowych różnic w magazynowaniu leków – konieczne dla stabilności rynku.
- Lepsze wykorzystanie istniejących systemów danych – by ograniczyć biurokrację.
- Wsparcie farmacji w mechanizmach obronnych UE – dla większego bezpieczeństwa zdrowotnego Europy.
Źródło:
- efpia.eu
