16 grudnia 2024 roku Europejska Agencja Leków (EMA), Europejska Komisja oraz Agencje Leków Państw Członkowskich (HMA) opublikowały zaktualizowaną, drugą wersję unijnej listy leków krytycznych. Co zawiera nowa lista?
Dlaczego lista leków krytycznych jest tak ważna?
Lista leków krytycznych UE (Union List of Critical Medicines) ma na celu zagwarantowanie stabilności dostaw najważniejszych produktów farmaceutycznych na terenie Unii Europejskiej. Dzięki niej państwa członkowskie mogą podejmować proaktywne działania w sytuacjach kryzysowych, minimalizując ryzyko niedoborów, które mogą mieć poważne konsekwencje dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
- Koniecznie zobacz: Nowa lista leków krytycznych w Polsce: znalazło się na niej 301 substancji
W 2023 roku opublikowano pierwszą wersję tej listy, a w grudniu 2024 roku zaktualizowano ją, uwzględniając nowe pozycje.
Proces tworzenia listy leków krytycznych?
Pierwsza wersja listy powstała na podstawie analiz krajowych list krytycznych leków z takich państw jak Finlandia, Francja, Niemcy, Portugalia, Hiszpania i Szwecja. Z kolei druga wersja uwzględniła dodatkowe leki, wskazane m.in. przez grupy interesariuszy EMA i inne przygotowawcze listy terapeutyczne. Wszystkie substancje przeszły szczegółową ocenę metodologiczną.
Co zawiera druga wersja listy leków krytycznych UE?
Aktualizacja z grudnia 2024 roku objęła 27 nowych pozycji, które dołączono do już istniejących. W sumie lista obejmuje zarówno leki innowacyjne, jak i generyczne, w tym leki na choroby rzadkie, które są kluczowe w różnych obszarach terapeutycznych.
Przegląd listy oparto na analizie 2200 grup substancji czynnych, które stanowią aż 75% produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE. Leki na liście zostały wybrane na podstawie krajowych list leków krytycznych oraz innych europejskich zestawień terapeutycznych.
Pełna lista drugiej wersji leków krytycznych UE
Pełna lista dostępna: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/medicine-shortages-availability-issues/availability-medicines-during-crises/union-list-critical-medicines
Źródło:
- EMA
