W dniach od 3 do 5 czerwca 2025 roku odbędzie się kurs „Akademia Lidera – planowanie i zarządzanie w projektach badań klinicznych”, skierowany do pracowników podmiotów leczniczych oraz przedstawicieli organów założycielskich szpitali. To wyjątkowa okazja, by zwiększyć kompetencje specjalistów odpowiedzialnych za badania naukowe w sektorze ochrony zdrowia.
Szkolenie jest organizowane przez ABM w ramach projektu „Rozwój kompetencji specjalistów ochrony zdrowia z zakresu realizacji badań naukowych”, finansowanego przez Fundusze Europejskie dla Rozwoju Społecznego 2021-2027, z Europejskiego Funduszu Społecznego Plus. Kurs jest bezpłatny.
Akademia Lidera – praktyczna wiedza w trzy dni
Program pod nazwą „Akademia Lidera – planowanie i zarządzanie w projektach badań klinicznych” to kompleksowe szkolenie obejmujące zagadnienia prawne, organizacyjne i finansowe związane z prowadzeniem badań klinicznych.
Dla kogo jest kurs?
Kurs skierowany jest do pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych świadczących szpitalne usługi medyczne oraz do pracowników organów założycielskich takich podmiotów. Celem szkolenia jest rozwój wiedzy i praktycznych umiejętności zarządczych, niezbędnych w skutecznym planowaniu, nadzorze i realizacji projektów naukowych w ochronie zdrowia.
Trzy dni intensywnych warsztatów
Uczestnicy szkolenia będą rozwijać kompetencje przez trzy dni:
Dzień 1 – (6h tj. 6 x 45 min)
- Podstawy prawne realizacji badań klinicznych
- Źródła prawa w badaniach klinicznych
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 536/2014
- Ustawa o badaniach klinicznych
- Eksperyment medyczny a badanie kliniczne
- Uwarunkowania etyczno-prawne
- Jak odróżnić eksperyment medyczny od badania klinicznego?
- Procedura uzyskania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego produktu leczniczego zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE nr 536/2014)
- Składanie wniosku w systemie CTIS – case study
Dzień 2 – (6h tj. 6 x 45 min)
- Organizacja ośrodka badań klinicznych
- Podstawy prawne działania ośrodka, obowiązki ośrodka
- Typy ośrodków badań klinicznych i ich charakterystyka
- Przeprowadzanie badań klinicznych w ośrodku
- Feasibility” – kryteria wyboru ośrodka, kwalifikacje i przygotowanie ośrodka do badania
- Wizyta inicjująca badanie
- Przeprowadzanie procedur badania
- Współpraca ośrodka w zakresie monitorowania
- Archiwizacja dokumentacji z badania
- Procesy wspierające prowadzenie badania klinicznego w ośrodku
- Kontraktowanie i rozliczanie badań
- Rekrutacja i retencja uczestników
- Zapewnienie jakości
- Oszustwa w badaniach klinicznych
- Fałszowanie danych
- Niedozwolona modyfikacja protokołu badania
- Niedostateczne zgłaszanie konfliktów interesów
- Zarządzanie zespołem w badaniach klinicznych
- Budowa zespołu badawczego
- Komunikacja w zespole i badaniu
- Koordynacja pracy w zespole
- Motywowanie zespołu projektowego
Dzień 3 – (6h tj. 6 x 45 min)
- Systemy i narzędzia wykorzystywane w zarządzaniu badań klinicznych
- Zarządzanie budżetem projektu
- Zarządzanie ryzykiem w projekcie
- Metody zarządzania, prawidłowe stosowanie ich, w celu zapewnienia kontroli nad projektami – case study
Ograniczona liczba miejsc i wymagane dokumenty
Uwaga – liczba miejsc na kurs jest ograniczona, a proces rekrutacji jest kilkuetapowy. Chętni do udziału w kursie powinni:
- Wypełnić elektroniczny formularz zgłoszeniowy.
- Przesłać drogą pocztową wymagane dokumenty (deklarację uczestnictwa, formularz zgłoszeniowy, umowę uczestnictwa, potwierdzenie zatrudnienia i list motywacyjny) do organizatora kursu zgodnie z regulaminem projektu.
Jak zgłosić udział w szkoleniu?
Aby wziąć udział w kursie, należy:
- wypełnić elektroniczny formularz zgłoszeniowy dostępny na stronie organizatora,
- zaakceptować regulamin oraz klauzulę informacyjną RODO,
- dostarczyć / wysłać kompletną dokumentację na adres wskazany na stronie projektu.
Brak któregokolwiek z tych kroków będzie oznaczać wykluczenie z procesu rekrutacji.
Nabór wniosków trwa od 27.02 do 17.03.2025 r.
Kiedy potwierdzenie uczestnictwa?
Organizatorzy poinformują drogą mailową o zakwalifikowaniu uczestników na podstawie poprawnie przesłanych dokumentów. Liczba miejsc jest ograniczona, dlatego warto nie zwlekać z zapisami.
Więcej informacji o kursie można znaleźć na stronie projektu.
Źródło:
- ABM
