Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował nowelizację zarządzenia dotyczącego świadczeń zdrowotnych kontraktowanych odrębnie. Kluczową zmianą jest dodanie nowych produktów rozliczeniowych dla badań genetycznych, co ma istotne znaczenie dla diagnostyki i monitorowania chorób nowotworowych oraz innych schorzeń.
Nowe przepisy obowiązują od 4 lutego 2025 roku, ale ich zastosowanie obejmuje świadczenia realizowane od 1 stycznia 2025 roku.
Jakie zmiany wprowadza NFZ?
Zarządzenie NFZ uwzględnia dodanie nowych produktów rozliczeniowych w ramach badań genetycznych, zarówno dla dorosłych, jak i dzieci. Wśród nich znalazły:
- Badanie genetyczne metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do mikromacierzy (aCGH) – wykorzystywane w diagnostyce chorób genetycznych.
- Analiza ekspresji genów metodą Real-Time PCR (qRT-PCR) – technika pozwalająca na wykrywanie mutacji i monitorowanie choroby nowotworowej.
Nowe produkty rozliczeniowe NFZ – więcej badań genetycznych w katalogu świadczeń
W związku z nowelizacją zarządzenia NFZ, w Katalogu zakresów świadczeń w rodzaju świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie, stanowiącym załącznik nr 1 do zarządzenia, wprowadzono szereg nowych produktów rozliczeniowych w zakresie badań genetycznych oraz badań genetycznych – świadczenia diagnostyki genetycznej udzielane osobom do ukończenia 18 roku życia.
Rozszerzenie katalogu obejmuje:
- badanie genetyczne metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do mikromacierzy (aCGH – Array Comparative Genomic Hybridization) z równoczesną hodowlą komórkową,
- badanie genetyczne metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do mikromacierzy (aCGH – Array Comparative Genomic Hybridization) z wykorzystaniem mikromacierzy o niskiej rozdzielczości (równej lub powyżej 60 tysięcy/ 60k sond),
- badanie genetyczne metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do mikromacierzy (aCGH – Array Comparative Genomic Hybridization) z wykorzystaniem mikromacierzy o wysokiej rozdzielczości (równej lub powyżej 180 tysięcy/ 180k sond),
- analiza ekspresji jednego genu (w tym genu fuzyjnego) przy użyciu metody Real-Time PCR – ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR – Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction),
- analiza ekspresji dwóch i więcej genów (w tym genów fuzyjnych) przy użyciu metody Real-Time PCR – ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR – Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction).
Rozszerzenie katalogu o nowe procedury diagnostyczne
Dodatkowo, w katalogu utworzono 20 nowych produktów statystycznych, które dotyczą diagnostyki genetycznej nowotworów, monitorowania leczenia oraz wykrywania mutacji genetycznych.
Nowe produkty obejmują:
– Diagnostyka w kierunku rozpoznawania genów fuzyjnych BCR::ABL1 lub chromosomu Philadelphia (Ph),
– Diagnostyka w kierunku rozpoznawania genów fuzyjnych PML::RARA,
– Diagnostyka w kierunku rozpoznawania genów fuzyjnych RUNX1::RUNX1T1,
– Diagnostyka w kierunku rozpoznawania genów fuzyjnych CBFB::MYH11,
– Diagnostyka w kierunku rozpoznawania mutacji NPM1,
– Monitorowanie odpowiedzi na zastosowaną terapię oraz ocena chimeryzmu poprzeszczepowego u pacjentów poddanych transplantacji allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje identyfikację rearanżacji genów do monitorowania PCR MRD ALL: ALL MRD-PCR1,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje identyfikację rearanżacji genów do monitorowania PCR MRD ALL: ALL-MRD-PCR2,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczenie MRD metodą PCR w ALL: ALL-MRD-PCR1,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczenie MRD metodą PCR w ALL: ALL-MRD- PCR2,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje diagnostykę molekularną AML i oznaczenie wyjściowego poziomu badanego transkryptu do monitorowania MRD – PML::RARA,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje diagnostykę molekularną AML i oznaczenie wyjściowego poziomu badanego transkryptu do monitorowania MRD – RUNX1::RUNX1T1,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje diagnostykę molekularną AML i oznaczenie wyjściowego poziomu badanego transkryptu do monitorowania MRD – CBFB::MYH11,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje diagnostykę molekularną AML i oznaczenie wyjściowego poziomu badanego transkryptu do monitorowania MRD – mutacja NPM1,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczenie MRD metodą qRT-PCR – geny fuzyjne w AML – PML::RARA,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczenie MRD metodą qRT-PCR – geny fuzyjne w AML – RUNX1:: RUNX1T1,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczenie MRD metodą qRT-PCR – geny fuzyjne w AML – BFB::MYH11,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczenie MRD metodą qRT-PCR w AML – mutacja NPM1,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczenie wyjściowego poziomu badanego transkryptu BCR::ABL1 w CML,
– Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej, które obejmuje oznaczanie MRD metodą qRT-PCR – transkrypt BCR::ABL1 w CML.
Wzrost kosztów, ale także dostępności badań
Według szacunków NFZ, nowe produkty rozliczeniowe zwiększą wydatki funduszu o 32,3 mln zł rocznie. Poprawa dostępności badań genetycznych może przyczynić się do wcześniejszego wykrywania chorób nowotworowych, co w dłuższej perspektywie przyniesie oszczędności w systemie ochrony zdrowia.
- Pełna treść zarządzenia dostępna jest: https://baw.nfz.gov.pl/NFZ/document/43480/Zarzadzenie-10_2025_DSOZ
Źródło:
- NFZ
