24 nowe terapie od 1 października. MZ pokazało projekt listy refundacyjnej 

Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt nowej listy leków refundowanych, która ma obowiązywać od 1 października 2026 r. W projekcie znalazły się 24 nowe terapie – 13 onkologicznych i 11 nieonkologicznych, z czego 8 dotyczy chorób rzadkich. Resort poinformował również o 313 decyzjach dotyczących kontynuacji refundacji od października. Projekt zaprezentowali wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk oraz Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji.

Z tego artykułu dowiesz się…

• Jakie 24 nowe terapie znalazły się w projekcie listy refundacyjnej od 1 października 2026 r.
• Jakie nowe możliwości leczenia przewidziano w onkologii, chorobach rzadkich i innych wskazaniach.
• Które pierwsze odpowiedniki oraz terapie o ugruntowanej skuteczności mają zostać objęte refundacją.
• Jak przebiegają negocjacje dotyczące wykazu bezpłatnych leków 65+ i jakie oszczędności mają przynieść.
• Co zmieni się w leczeniu SMA u dzieci.

90 nowych terapii objętych refundacją w 2026 roku

Prezentację projektu październikowej listy refundacyjnej Katarzyna Kacperczyk rozpoczęła od podsumowania dotychczasowych decyzji Ministerstwa Zdrowia w 2026 r. Od początku roku refundacją objęto 90 nowych terapii.

W tej grupie znalazło się 46 terapii onkologicznych oraz 44 nieonkologiczne. Spośród wszystkich nowych terapii 30 dotyczy chorób rzadkich.

Wiceministra zdrowia zwróciła jednocześnie uwagę na rosnące wydatki na refundację leków oraz trudną sytuację finansową Narodowego Funduszu Zdrowia. Jednym z wyzwań jest efekt kumulowania się populacji pacjentów korzystających z nowych terapii obejmowanych refundacją w latach 2022-2025. Resort wskazał również na dysproporcje finansowe pomiędzy poszczególnymi produktami zawierającymi tę samą substancję czynną i stosowanymi w tych samych wskazaniach.

2,4 mld zł z instrumentów dzielenia ryzyka w 2025 roku

Ministerstwo Zdrowia podało, że mimo ograniczonego budżetu NFZ decyzje o finansowaniu nowych terapii były możliwe m.in. dzięki środkom uzyskanym z instrumentów dzielenia ryzyka. W 2025 r. było to 2,4 mld zł.

Katarzyna Kacperczyk zaznaczyła przy tym znaczenie zapewnienia pacjentom kontynuacji rozpoczętego leczenia. W 2026 r. Ministerstwo Zdrowia zdecydowało o kontynuacji refundacji na kolejne lata dla ponad 1300 produktów.

Według danych przedstawionych przez resort wpływy z instrumentów dzielenia ryzyka ustalonych w 2026 r. mają przekroczyć 3 mld zł.

Negocjacje mają przynieść około 1 mld zł na nowe terapie w 2027 roku

Resort wskazał również na znaczenie renegocjacji warunków finansowych dotychczas refundowanych produktów. Szacowany potencjał finansowy związany z renegocjacjami oraz zmianami przeprowadzonymi w 2026 r. wynosi około 1 mld zł.

Ministerstwo zakłada, że środki te zostaną przeznaczone na finansowanie nowych terapii w 2027 r.

24 nowe terapie w projekcie listy od 1 października

Projekt listy refundacyjnej przygotowanej na 1 października 2026 r. obejmuje 24 nowe terapie. Wśród nich jest:

• 13 terapii onkologicznych,
• 11 terapii nieonkologicznych,
• 8 terapii dedykowanych chorobom rzadkim.

Na 24 nowe terapie składa się 18 nowych cząsteczko-wskazań oraz 6 rozszerzeń dotychczasowych wskazań, m.in. o wskazania off-label.

Dodatkowo w ramach art. 30a ustawy o refundacji projekt obejmuje 10 terapii o ugruntowanej skuteczności.

Ministerstwo Zdrowia poinformowało również o 313 decyzjach dotyczących kontynuacji refundacji od października 2026 r.

ZOBACZ KONIECZNIE Ministerstwo Zdrowia opublikowało wykaz refundacyjny od 1 lipca 2026 r. [Listy]

Bezpłatne leki – MZ negocjowało warunki dla 11 produktów

Katarzyna Kacperczyk odniosła się również do wykazów bezpłatnych leków. Jak poinformowała, w ciągu ostatnich dwóch tygodni Ministerstwo Zdrowia prowadziło negocjacje dotyczące dalszej obecności na liście refundacyjnej i wykazach bezpłatnych 11 produktów.

Negocjacje dotyczyły preparatów: Abrysvo (szczepionka przeciw RSV), Arexvy (szczepionka przeciw RSV), Ozempic (semaglutyd), Eliquis (apiksaban), Forxiga (dapagliflozyna) we wskazaniu diabetologicznym, Ultibro Breezhaler (indakaterol + bromek glikopironium), Xarelto (rywaroksaban), Pradaxa (dabigatran), Prolia (denosumab), Januvia (sitagliptyna) oraz Janumet (sitagliptyna + metformina).

Porozumienie negocjacyjne osiągnięto w przypadku sześciu produktów: Abrysvo, Arexvy, Ozempic, Forxiga, Xarelto i Prolia. Nie udało się go natomiast osiągnąć dla Eliquis, Ultibro Breezhaler, Januvii i Janumetu. Resort zaznaczył, że refundowane leki firm, z którymi nie osiągnięto porozumienia cenowego, mają swoje tańsze odpowiedniki na wykazach bezpłatnych.

Według danych przedstawionych podczas konferencji efektem przeprowadzonych dwutygodniowych negocjacji dotyczących wyłącznie wykazu bezpłatnych leków dla osób 65+ jest około 400 mln zł dodatkowych środków na nowe terapie w 2027 r.

Katarzyna Kacperczyk po raz kolejny zapewniła również, że 1500 leków nie zniknie z wykazu bezpłatnych leków dla osób 65+.

ZOBACZ KONIECZNIE „Nie jest prawdą, że chcemy zabrać seniorom darmowe leki”. MZ ponownie wyjaśnia planowane zmiany

Leki o ugruntowanej skuteczności klinicznej

W projekcie październikowej listy refundacyjnej znalazło się 10 terapii o ugruntowanej skuteczności klinicznej:

• testosteron – postać do stosowania na skórę – testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim u dorosłych pacjentów
• testosteronu enantan – postać do wstrzykiwań domięśniowych – testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim u dorosłych pacjentów
• testosteronu propionian + testosteronu fenylopropionian + testosteronu izokapronian + testosteronu dekanonian – postać do wstrzykiwań domięśniowych – hipogonadyzm męski, opóźnione dojrzewanie, zespoły pokastracyjne, impotencja związana z niedoborem testosteronu
• testosteronu undekanian – postać do wstrzykiwań domięśniowych – testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim u dorosłych pacjentów
• adalimumab – leczenie czynnego ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalne leczenie układowe
• hydroksychlorochina – leczenie chorób reumatoidalnych: RZS, MZS, toczeń
• alfacalcidol – leczenie zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej i chorób metabolicznych kości, w tym związanych z przewlekłą chorobą nerek, niedoborem witaminy D oraz osteoporozą
• dydrogesteron – leczenie niedoborów progesteronu i hormonalna terapia zastępcza
• goserelina – leczenie endometriozy
• lutropina alfa + folitropina alfa – stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych, program profilaktyki zdrowotnej dot. leczenia niepłodności.

Pierwsze odpowiedniki refundowane od 1 października 2026 r.

Od 1 października 2026 r. refundacją mają zostać objęte pierwsze odpowiedniki dla pięciu terapii:

• brivaracetam – padaczka i encefalopatie padaczkowe
• bupropion – epizody depresyjne i nawracające zaburzenia depresyjne
• azelastyna + flutikazon – łagodzenie objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
• lapatynib – przerzutowy lub miejscowo zaawansowany HER2-dodatni rak piersi
• selexipag – tętnicze nadciśnienie płucne

Nowe wskazania onkologiczne od 1 października 2026 r.

W projekcie listy leków refundowanych znalazły się nowe wskazania onkologiczne:

• pembrolizumab – leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem gruczołowym dróg żółciowych w skojarzeniu z chemioterapią (I linia leczenia)
• enkorafenib + cetuksymab – leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją BRAF V600E w skojarzeniu z cetuksymabem (II lub kolejne linie leczenia)
• pembrolizumab + trastuzumab – leczenie dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim zaawansowanym lub przerzutowym rakiem gruczołowym żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z ekspresją PD-L1 w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią
• pembrolizumab – leczenie dorosłych pacjentów z HER2-ujemnym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem gruczołowym żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z ekspresją PD-L1 w skojarzeniu z chemioterapią
• zolbetuksymab – leczenie dorosłych pacjentów z HER2-ujemnym miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem gruczołowym żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego wykazującym obecność klaudyny, w skojarzeniu z chemioterapią
• immunoterapie – możliwość ponownego zastosowania immunoterapii – ICI po ICI zastosowanej w leczeniu radykalnym raka płuca
• niwolumab w skojarzeniu z karboplatyną i gemcytabiną – możliwość zastąpienia cisplatyny karboplatyną w leczeniu pacjentów z rakiem urotelialnym (wskazanie off-label)
• abemacyklib – leczenie adjuwantowe w skojarzeniu z hormonoterapią dorosłych pacjentów bez przerzutów do węzłów chłonnych we wczesnym stadium hormonozależnego, HER2-ujemnego raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu (wskazanie off-label)
• kabozantynib – leczenie dorosłych pacjentów z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi, dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi, w przypadkach, kiedy nie mogą być zastosowane inne metody
• daratumumab – leczenie w I linii w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem (DVRd) dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, niekwalifikujących się do autoHSCT (choroba rzadka)
• zanubrutynib – leczenie w I linii w monoterapii populacji FIT dorosłych chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową, uprzednio nieleczonych
• belzutifan – leczenie dorosłych pacjentów z chorobą von Hippel-Lindau (choroba rzadka)
• pembrolizumab + aksytynib – I linia leczenia raka nerkowokomórkowego w skojarzeniu z aksytynibem w przypadku dorosłych pacjentów z pośrednim lub niekorzystnym rokowaniem wg skali IMDC.

ZOBACZ KONIECZNIE Program B.6 zmieni się od 1 października. Nowe zasady leczenia raka płuca 

Nowe wskazania nieonkologiczne od 1 października 2026 r.

W projekcie listy leków refundowanych znalazły się nowe wskazania nieonkologiczne:

• bosentan – leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego u dzieci leczonych traktem fontanowskim i u dzieci ze współwystępującą dysplazją oskrzelowo-płucną (Choroba rzadka)
• sildenafil – leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego u dzieci leczonych traktem fontanowskim (Choroba rzadka)
• bosentan + sildenafil – możliwość rozpoczęcia leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego od terapii skojarzonej w przypadku pacjentów z II lub III klasą czynnościową wg NYHA lub profilem niskiego lub pośredniego ryzyka (Choroba rzadka)
• wamorolon – leczenie pacjentów w wieku od 4 lat, bez utraty zdolności chodzenia, chorych na dystrofię mięśniową Duchenne’a (Choroba rzadka). To nie jest terapia genowa, na którą wiosną prowadzono zbiórkę.
• budesonidum – leczenie dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA z poziomem białka w moczu ≥1,0 g/dobę (lub stosunkiem stężenia białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥0,8 g/gram)
• mirikizumab – leczenie dorosłych pacjentów z ciężką lub umiarkowaną, czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna
• seladelpar – leczenie pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych
• elafibranor – leczenie pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych
• glukarpidaza – eliminacja toksycznego stężenia metotreksatu w osoczu u dorosłych i dzieci
• deutywakaftor + tezakaftor + wanzakaftor – leczenie chorych pow. 6 r.ż. na mukowiscydozę z co najmniej jedną mutacją inną niż klasy I genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa (Choroba rzadka)
• wutrisyran – leczenie dorosłych pacjentów z kardiomiopatią w przebiegu amyloidozy transtyretynowej (Choroba rzadka)

Katarzyna Kacperczyk poinformowała również, że ministra zdrowia Jolanta Sobierańska-Grenda zatwierdziła wyższą dawkę nusinersenu stosowanego w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dzieci.

ZOBACZ KONIECZNIE Agamree z refundacją od października? Ważna zmiana dla chorych na DMD 

Źródło:

• MZ