Rozwój terapii komórkowych nowej generacji w neurologii przyspiesza, a jednym z najbardziej zaawansowanych projektów w tym obszarze pozostaje program CAR-TREG realizowany przez PolTREG S.A.. Spółka poinformowała o kolejnym istotnym kroku regulacyjnym: warunkowym przyznaniu patentu dla wynalazku dotyczącego terapii opartych na CAR-TREG w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, realizowanego we współpracy z AZTherapies.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Czego dotyczy warunkowe przyznanie patentu i jakie ma znaczenie dla rozwoju terapii CAR-TREG.
- Na jakim etapie zaawansowania znajduje się projekt CAR-TREG realizowany przez PolTREG i AZTherapies.
- Jakie wyniki przyniosły dotychczasowe badania przedkliniczne in vivo i co one oznaczają dla dalszego rozwoju terapii.
- Dlaczego międzynarodowa ochrona patentowa jest kluczowa dla komercjalizacji terapii komórkowych w neurologii.
Warunkowa decyzja patentowa i jej znaczenie
Zarząd PolTREG S.A. poinformował, że 8 stycznia 2026 r. powziął wiadomość o wydaniu przez Urząd Patentowy Chińskiej Republiki Ludowej warunkowej decyzji o przyznaniu patentu dla spółki AZTherapies. Decyzja dotyczy wynalazku pt. „CAR-TREG-based therapies for treating neurodegenerative diseases” („Terapie oparte na CAR-TREG w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych”).
PolTREG posiada wyłączną licencję na projekt objęty chińskim patentem, co oznacza pełne prawa do jego dalszego rozwoju i potencjalnej komercjalizacji w ramach prowadzonego programu terapeutycznego. Warunkowy charakter decyzji wiąże się z koniecznością uiszczenia opłaty administracyjnej w wyznaczonym terminie, po czym ochrona patentowa może zostać sfinalizowana.
Uzyskanie ochrony własności intelektualnej w Chinach ma istotne znaczenie strategiczne. Rynek ten należy do kluczowych globalnych ośrodków rozwoju i wdrażania innowacyjnych terapii biologicznych, a decyzja patentowa wzmacnia pozycję projektu CAR-TREG zarówno z punktu widzenia dalszych badań, jak i przyszłych rozmów partnerskich oraz licencyjnych.
CAR-TREG – najbardziej zaawansowany projekt nowej generacji
Program CAR-TREG w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych jest obecnie najbardziej zaawansowanym projektem PolTREG w obszarze terapii komórkowych nowej generacji. Projekt rozwijany jest w oparciu o zmodyfikowane genetycznie regulatorowe limfocyty T (TREG), których celem jest modulacja patologicznej odpowiedzi immunologicznej leżącej u podstaw wybranych chorób neurologicznych o podłożu autoimmunologicznym.
W raporcie bieżącym 14/2025 z 5 maja 2025 r. spółka informowała o uzyskaniu raportu z części badań in vivo przeprowadzonych na modelu zwierzęcym. Badanie obejmujące kilkadziesiąt myszy dostarczyło danych wskazujących na wstępne bezpieczeństwo i skuteczność terapii, co stanowi istotny krok w kierunku dalszych etapów rozwoju przedklinicznego i klinicznego.
Międzynarodowa ochrona własności intelektualnej
Projekt CAR-TREG objęty jest już ochroną patentową na kilku kluczowych rynkach. Oprócz najnowszej warunkowej decyzji patentowej, rozwiązanie posiada zabezpieczenie własności intelektualnej m.in. w:
- Stanach Zjednoczonych,
- Australii,
- Korei Południowej,
- Japonii.
Taki zakres ochrony patentowej wzmacnia pozycję PolTREG jako podmiotu rozwijającego innowacyjne terapie komórkowe o potencjale globalnym i zwiększa atrakcyjność projektu z punktu widzenia przyszłych partnerstw strategicznych oraz komercjalizacji.
Znaczenie projektu dla leczenia chorób neurodegeneracyjnych
Choroby neurodegeneracyjne o podłożu autoimmunologicznym pozostają obszarem o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu medycznym. Terapie CAR-TREG wpisują się w nowy paradygmat leczenia, którego celem nie jest jedynie łagodzenie objawów, lecz precyzyjna regulacja odpowiedzi immunologicznej odpowiedzialnej za postęp choroby.
Połączenie zaawansowanej inżynierii komórkowej z ochroną patentową na kluczowych rynkach stwarza warunki do dalszego, długofalowego rozwoju projektu oraz potencjalnego przejścia do badań klinicznych w kolejnych latach.
Główne wnioski
- 8 stycznia 2026 r. wydano warunkową decyzję patentową dla wynalazku „CAR-TREG-based therapies for treating neurodegenerative diseases”, realizowanego z udziałem PolTREG.
- PolTREG posiada wyłączną licencję na projekt CAR-TREG, a warunkiem uzyskania pełnej ochrony patentowej jest wniesienie opłaty administracyjnej.
- Projekt CAR-TREG jest najbardziej zaawansowanym programem spółki i wykazał wstępne bezpieczeństwo oraz skuteczność w badaniach in vivo na modelu zwierzęcym.
- Terapia CAR-TREG objęta jest ochroną patentową na kluczowych rynkach, w tym w USA, Australii, Korei Południowej i Japonii.
Źródło:
- PolTREG S.A.
