Valneva – europejski producent szczepionek działający na globalnym rynku – ogłosiła znaczące zmiany operacyjne we Francji. Firma zamknie zakład w Nantes, koncentrując działalność w Lyonie i przenosząc większość funkcji badawczo-rozwojowych do Wiednia. Decyzja zapadła tydzień po korekcie prognoz finansowych na 2025 rok i w czasie rosnących wyzwań regulacyjnych, w tym czasowego zakazu sprzedaży jednej z kluczowych szczepionek w Stanach Zjednoczonych. Restrukturyzacja podkreśla presję, jakiej podlega sektor szczepionek w obliczu zmian regulacyjnych, niestabilnych rynków i zaostrzonych wymogów bezpieczeństwa.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Valneva zdecydowała się zamknąć zakład w Nantes i jak wpłynie to na strukturę działów badawczo-rozwojowych firmy.
- Jakie czynniki – w tym korekta prognoz finansowych i decyzje FDA – doprowadziły do konsolidacji działalności we Francji.
- Jakie projekty badawcze Valneva kontynuuje mimo restrukturyzacji, w tym prace nad szczepionką przeciw boreliozie opracowywaną z Pfizerem.
- W jaki sposób zmiany regulacyjne w USA mogą kształtować przyszłość globalnych producentów szczepionek.
Dlaczego Valneva zamyka zakład w Nantes?
Firma poinformowała, że zamknięcie zakładu o powierzchni 3178 m² wpisuje się w szerszy proces konsolidacji operacji we Francji. Działania te obejmują:
- centralizację działalności w Lyonie, gdzie znajduje się historyczne centrum firmy,
- przeniesienie funkcji badawczo-rozwojowych do Wiednia, który już teraz prowadzi większość projektów B+R,
- redukcję 30 etatów w ramach reorganizacji.
Jak wyjaśnił rzecznik Valnevy w oświadczeniu dla Pharmaceutical Technology, „żadne prace badawczo-rozwojowe nie zostaną przerwane”, gdyż zostaną one w pełni scentralizowane w Austrii. Pod koniec 2024 roku Valneva zatrudniała 713 pracowników, a decyzja o konsolidacji ma poprawić efektywność kosztową i organizacyjną.
Ciężar prognoz finansowych i wpływ decyzji FDA
Restrukturyzacja nastąpiła tydzień po publikacji danych finansowych za trzy kwartały 2025 roku. Mimo wzrostu przychodów firma zredukowała prognozy sprzedaży z poziomu 170–180 mln euro do 155–170 mln euro.
Największym ciosem dla wyników była decyzja amerykańskiej FDA o zawieszeniu licencji na szczepionkę Ixchiq przeciw gorączce chikungunya. Powód: obawy dotyczące bezpieczeństwa produktu.
Zawieszenie oznaczało natychmiastowy zakaz sprzedaży szczepionki w USA, który – jak informuje firma – znacząco uderzył w segment szczepień dla podróżnych. Valneva przekazała, że „odpowiedziała FDA i oczekuje na dalsze informacje od amerykańskiej agencji regulacyjnej”.
W portfolio firmy pozostają także szczepionki Ixiaro/Jespect (japońskie zapalenie mózgu) oraz Dukoral (cholera), jednak to Ixchiq miała być głównym motorem wzrostu w sektorze amerykańskim.
Postęp w programach badawczych: szczepionka przeciw boreliozie z Pfizerem
Równolegle do wieści o zamknięciu zakładu, Valneva ogłosiła pełne wyniki badania fazy II kandydata na szczepionkę przeciw boreliozie, opracowywanego wspólnie z Pfizerem. Wyniki pokazały:
- silną odpowiedź immunologiczną,
- korzystny profil bezpieczeństwa,
- wysoką skuteczność we wszystkich grupach wiekowych sześć miesięcy po dawce przypominającej.
W zależności od wyników fazy III Pfizer planuje złożyć wnioski do FDA i EMA w 2026 roku. Projekt ten pozostaje jednym z najważniejszych elementów strategicznych portfela rozwojowego Valnevy.
Niestabilna przyszłość sektora szczepionek w USA – kontekst regulacyjny
Valneva działa w branży, którą w ostatnich latach cechuje zwiększona niepewność regulacyjna w USA. Zmiany polityki nadzorowane przez ministra zdrowia Roberta F. Kennedy’ego Jr. oraz administrację Donalda Trumpa wywołały liczne kontrowersje i krytykę środowiska naukowego.
Analitycy ostrzegają, że sektor szczepionek „może stać się niestabilny pod rządami Trumpa”, co dodatkowo osłabia przewidywalność rynku dla firm takich jak Valneva.
O firmie Valneva
Valneva to europejska firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w opracowywaniu oraz komercjalizacji szczepionek przeciw chorobom zakaźnym, w tym tym o istotnym znaczeniu zdrowotnym i podróżnym. Przedsiębiorstwo posiada w swoim portfolio trzy zarejestrowane produkty: Ixchiq przeciwko gorączce chikungunya, Ixiaro/Jespect przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu oraz Dukoral, stosowany w profilaktyce cholery. Firma od lat koncentruje się na szczepionkach opartych na technologiach inaktywowanych wirusów i antygenów rekombinowanych, a jej działalność badawczo-rozwojowa obejmuje programy wspierane we współpracy z partnerami globalnymi, takimi jak Pfizer (szczepionka przeciw boreliozie). Valneva prowadzi swoje kluczowe działania naukowe w Europie, w tym w Wiedniu, Lyonie i wcześniej w Nantes, a jej projekty badawcze mają strategiczne znaczenie dla rozwoju innowacyjnych terapii w obszarze chorób zakaźnych.
Główne wnioski
- Valneva zamyka zakład o powierzchni 3178 m² w Nantes, likwidując 30 stanowisk i konsolidując operacje we Francji w Lyonie, a działalność badawczo-rozwojową przenosząc do Wiednia, gdzie już prowadzona jest większość projektów.
- Mimo restrukturyzacji firma podkreśla, że „żadne prace badawczo-rozwojowe nie zostaną przerwane”, a kluczowe programy – w tym wspólny projekt z Pfizerem dotyczący szczepionki przeciw boreliozie – pozostają kontynuowane.
- Konsolidacja działalności następuje po korekcie prognoz finansowych na 2025 r., wynikającej m.in. z zawieszenia przez FDA licencji szczepionki Ixchiq, co znacząco wpłynęło na segment produktów podróżnych.
- Niepewność regulacyjna w USA, związana z polityką administracji RFK Jr. i krytyką ekspertów zdrowia publicznego, tworzy ryzyko destabilizacji sektora szczepionek, co będzie oddziaływać również na działalność Valnevy.
Źródło:
- Valnevy
