Międzynarodowy zespół naukowców opublikował w czasopiśmie The Lancet wyniki pierwszego randomizowanego badania klinicznego, w którym oceniano skuteczność inhalatora typu „dwa w jednym” jako jedynego środka doraźnego u dzieci z łagodną astmą. Wyniki są obiecujące: terapia łącząca budezonid (ICS) i formoterol (LABA) pozwala na znaczące zmniejszenie liczby ataków astmy u dzieci w wieku 5–15 lat – aż o 45% w porównaniu ze standardowo stosowanym salbutamolem.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak działa inhalator typu „dwa w jednym” i dlaczego może być skuteczniejszy od salbutamolu.
- Jakie były wyniki badania CARE z udziałem dzieci z łagodną astmą.
- Czy nowe leczenie zostało uznane za bezpieczne dla dzieci w wieku od 5 do 15 lat.
- Jakie zmiany mogą zajść w globalnych wytycznych leczenia astmy dzięki tym wynikom.
Czym jest inhalator „2 w 1” i dlaczego to może być zmiana paradygmatu?
Inhalator „2 w 1” zawiera wziewny kortykosteroid budezonid oraz szybko działający lek rozszerzający oskrzela formoterol. Oba składniki działają synergistycznie: formoterol łagodzi objawy, a budezonid redukuje stan zapalny, przeciwdziałając nawrotom choroby.
Choć takie leczenie jest od lat zalecane u dorosłych pacjentów, u dzieci nadal standardem pozostaje salbutamol – lek objawowy, który nie wpływa na mechanizmy choroby. Najnowsze badania wskazują, że czas na zmianę podejścia pediatrycznego.
Kluczowe wyniki badania CARE
Badanie CARE (Children’s Anti-inflammatory REliever) przeprowadzono w Nowej Zelandii. Wzięło w nim udział 360 dzieci z łagodną astmą, które przez rok stosowały doraźnie inhalator budezonid-formoterol lub salbutamol.
Wskaźnik ataków astmy w grupie budezonid-formoterol wyniósł 0,23 ataku na dziecko rocznie, w porównaniu do 0,41 ataku u dzieci przyjmujących salbutamol. Oznacza to, że na każde 100 dzieci leczonych nowym schematem, unika się 18 ataków astmy rocznie.
Co istotne, badanie nie wykazało żadnych istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa, takich jak wpływ na wzrost dzieci, czynność płuc czy ogólną kontrolę astmy.
Wypowiedzi ekspertów: przełomowe znaczenie dla praktyki klinicznej
Dr Lee Hatter z Instytutu Badań Medycznych Nowej Zelandii (MRINZ), główny autor badania, stwierdził:
To kluczowy krok w kierunku zniwelowania luki w dowodach naukowych między leczeniem astmy u dorosłych i dzieci. Po raz pierwszy wykazaliśmy, że inhalator budezonid-formoterol 2 w 1, stosowany w razie potrzeby w celu złagodzenia objawów, może znacząco zmniejszyć liczbę ataków astmy u dzieci z łagodną astmą. To oparte na dowodach leczenie może prowadzić do poprawy wyników leczenia astmy u dzieci na całym świecie.
Z kolei profesor Richard Beasley, dyrektor MRINZ, podkreślił:
Wdrożenie tych ustaleń może zrewolucjonizować leczenie astmy na skalę globalną. Dowody na to, że budezonid-formoterol jest skuteczniejszy niż salbutamol w zapobieganiu atakom astmy u dzieci z łagodną postacią astmy, mogą na nowo zdefiniować globalne standardy leczenia astmy.
Znaczenie globalne: czas na aktualizację wytycznych
Według danych WHO, na świecie 113 milionów dzieci i młodzieży żyje z astmą. Obciążenie chorobą jest znaczne, a dostęp do skutecznych terapii – zróżnicowany. Badanie CARE dostarcza niezbędnych dowodów naukowych do zharmonizowania wytycznych pediatrycznych z tymi obowiązującymi u dorosłych.
Profesor Helen Reddel z Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA) powiedziała:
Ataki astmy mają głęboki wpływ na rozwój fizyczny, społeczny i emocjonalny dzieci, a ich zapobieganie jest priorytetem w leczeniu astmy. To właśnie w dzieciństwie kształtują się nawyki na całe życie, zwłaszcza poleganie na tradycyjnych lekach, takich jak salbutamol, które jedynie łagodzą objawy, a nie zapobiegają atakom astmy.
Bezpieczeństwo i ograniczenia badania
Badanie, choć przełomowe, miało też swoje ograniczenia. Prowadzone było w czasie pandemii COVID-19, co wpłynęło na niższą częstość występowania wirusowych infekcji układu oddechowego – jednego z głównych wyzwalaczy astmy. Dodatkowo brak zaślepienia metod terapeutycznych mógł wiązać się z ryzykiem błędu systematycznego.
Jednak według autorów, ze względu na pragmatyczny i rzeczywisty charakter badania, wyniki są reprezentatywne dla codziennej praktyki klinicznej.
Co oznaczają te wyniki dla przyszłości leczenia astmy?
Wyniki badania CARE mogą stanowić podstawę do zmiany globalnych standardów leczenia astmy u dzieci. Włączenie inhalatora budezonid-formoterol jako środka doraźnego może zmniejszyć obciążenie chorobą, poprawić jakość życia dzieci i ich rodzin, a także zwiększyć skuteczność interwencji zdrowotnych.
Profesor Andrew Bush z Imperial College London ujął to następująco:
Atak astmy może być bardzo przerażający dla dzieci i ich rodziców. Cieszę się, że udało nam się udowodnić, że inhalator, który znacząco zmniejsza liczbę ataków – i tak przełomowy dla dorosłych – jest bezpieczny również dla dzieci z łagodną astmą.
👉 Wyniki oraz opis badań znajdziesz pod TYM LINKIEM
Główne wnioski
- Inhalator budezonid-formoterol zmniejsza liczbę ataków astmy u dzieci o 45% w porównaniu z salbutamolem, zgodnie z wynikami badania CARE opublikowanego w *The Lancet*.
- W badaniu uczestniczyło 360 dzieci w wieku 5–15 lat. W grupie stosującej inhalator „2 w 1” odnotowano średnio 0,23 ataku rocznie, wobec 0,41 w grupie salbutamolu.
- Terapia okazała się bezpieczna – nie wykazano różnic w zakresie wzrostu, czynności płuc ani kontroli astmy między grupami.
- Eksperci postulują zmianę globalnych wytycznych leczenia astmy u dzieci, zbliżając je do zaleceń obowiązujących w leczeniu dorosłych pacjentów.
Źródło:
- Provided by Imperial College London
- The Lancet
