Spółka PHARMENA S.A. poinformowała o zawarciu umowy ze specjalistycznym podmiotem na wykonanie badań biokompatybilności przyszłego wyrobu medycznego przeznaczonego do leczenia trudno gojących się ran, w tym ran związanych z zespołem stopy cukrzycowej. To kolejny krok w kierunku komercjalizacji innowacyjnego produktu, który może mieć istotne znaczenie zarówno dla pacjentów, jak i dla rozwoju finansowego spółki.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie działania podjęła firma PHARMENA S.A. w ramach rozwoju innowacyjnego wyrobu medycznego.
- Na czym polega ocena biokompatybilności i jakie normy regulacyjne muszą zostać spełnione.
- Jakie znaczenie ma rynek terapii trudno gojących się ran i jakie są jego perspektywy wzrostu.
- Dlaczego projekt ten może mieć kluczowe znaczenie dla przyszłości finansowej spółki.
Umowa na badania zgodne z MDR i ISO 10993
Zgodnie z komunikatem opublikowanym 8 września 2025 roku, PHARMENA S.A. zawarła umowę ze specjalistyczną firmą, która będzie odpowiedzialna za:
- opracowanie Planu Oceny Biologicznej,
- wykonanie badań oceny biokompatybilności,
- sporządzenie Raportu Oceny Biologicznej.
Wszystkie prace będą realizowane zgodnie z normami zharmonizowanymi serii EN ISO 10993 oraz unijnym rozporządzeniem MDR 2017/745, co stanowi standard regulacyjny dla wprowadzenia wyrobów medycznych na rynek Unii Europejskiej.
Znaczenie projektu dla PHARMENA S.A.
Zgodnie z informacją przekazaną przez spółkę:
Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta.
To oznacza, że potencjalne komercyjne wdrożenie tego produktu może znacząco zwiększyć przychody spółki w kolejnych latach. Projekt jest traktowany priorytetowo, a jego kolejne etapy będą sukcesywnie raportowane za pośrednictwem systemu ESPI.
Rosnący rynek terapii ran przewlekłych
Według szacunków, globalny rynek trudno gojących się ran osiągnął w 2022 roku wartość ponad 20 mld USD, z czego blisko 20% przypadało na produkty do stosowania w warunkach domowych. Przewiduje się, że rynek ten będzie się rozwijał w tempie około 5,5% rocznie w ciągu najbliższej dekady. Taka dynamika wzrostu zwiększa atrakcyjność projektów badawczo-rozwojowych w tym segmencie, a także podnosi potencjalną wartość dodaną nowego wyrobu PHARMENA S.A.
Główne wnioski
- PHARMENA S.A. zawarła umowę z wyspecjalizowaną firmą na opracowanie Planu Oceny Biologicznej, wykonanie badań biokompatybilności i sporządzenie raportu zgodnie z normą EN ISO 10993 i MDR 2017/745.
- Nowy wyrób medyczny ma być stosowany w terapii trudno gojących się ran, w tym stopy cukrzycowej – obszaru o dużym niezaspokojonym zapotrzebowaniu klinicznym.
- Rynek tego typu produktów osiągnął w 2022 roku wartość ponad 20 mld USD i prognozuje się jego dalszy wzrost na poziomie 5,5% rocznie przez kolejną dekadę.
- Projekt może w przyszłości istotnie wpłynąć na przychody i pozycję rynkową spółki, co czyni go jednym z kluczowych elementów strategii rozwoju PHARMENA S.A.
Źródło:
- PHARMENA S.A.
