Naczelna Izba Aptekarska wystąpiła do Ministerstwa Klimatu i Środowiska z wnioskiem o wyłączenie aptek i podmiotów leczniczych z projektowanego systemu kaucyjnego. Nowe przepisy, które mają wejść w życie 1 października 2025 r., przewidują obowiązki, które – zdaniem NIA – są nie tylko nieuzasadnione, ale też mogą być sprzeczne z obowiązującymi regulacjami dotyczącymi aptek.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie obowiązki mają zostać nałożone na apteki w związku z systemem kaucyjnym.
- Dlaczego Naczelna Izba Aptekarska sprzeciwia się nowym regulacjom.
- Jakie przepisy prawa farmaceutycznego mogą być naruszone.
Co zakłada projekt ustawy UC100?
Projekt ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (nr UC100) przewiduje, że przedsiębiorcy oferujący napoje w opakowaniach objętych kaucją będą zobowiązani do m.in. pobierania i zwrotu kaucji, czy prowadzenia ewidencji obrotu opakowaniami.
Nowe obowiązki miałyby dotyczyć także aptek, które w swojej ofercie posiadają m.in. suplementy diety w płynie, napoje izotoniczne oraz wody z elektrolitami – a więc produkty, które nie są objęte wyłączeniem z systemu kaucyjnego, w przeciwieństwie do leków czy żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
Kłopotliwa praktyka – od kaucji po ewidencję
Zgodnie z projektem ustawy, apteki od października 2025 r. miałyby obowiązek m.in.:
- identyfikacji produktów objętych systemem kaucyjnym,
- podpisania umowy z podmiotem reprezentującym system,
- pobierania i zwrotu kaucji oraz zbierania pustych opakowań,
- prowadzenia szczegółowej ewidencji i przechowywania dokumentacji przez 5 lat.
Tymczasem – jak zaznacza Izba – takie działania mogą kolidować z przepisami Prawa farmaceutycznego, a także z wymogami rozporządzeń Ministra Zdrowia dotyczącymi organizacji apteki i zasad bezpiecznego obrotu produktami leczniczymi.
Ryzyko naruszenia zakazu reklamy aptek
NIA podnosi również wątpliwość, czy informowanie o pobieraniu i zwrocie kaucji – np. w formie tabliczek czy oznaczeń w aptece – nie naruszy art. 94a ustawy – Prawo farmaceutyczne, który wprowadza zakaz reklamy aptek. Brakuje bowiem jednoznacznych regulacji, które określałyby, jak taka informacja powinna być przekazywana pacjentom, aby nie rodziła ryzyka prawnego.
Naczelna Izba Aptekarska chce wyłączenia
W piśmie skierowanym do Podsekretarz Stanu Anity Sowińskiej NIA wskazuje, że objęcie aptek systemem kaucyjnym rodzi liczne wątpliwości prawne, organizacyjne i sanitarne. Izba postuluje jednoznaczne wyłączenie:
- aptek,
- oraz podmiotów leczniczych finansowanych ze środków publicznych
z obowiązku uczestnictwa w systemie kaucyjnym.
Izba argumentuje, że obecna konstrukcja przepisów stawia apteki w trudnej sytuacji, a brak precyzji legislacyjnej może odbić się na organizacji pracy i bezpieczeństwie pacjentów.
Główne wnioski
- Naczelna Izba Aptekarska wystąpiła do Ministerstwa Klimatu i Środowiska z wnioskiem o wyłączenie aptek i podmiotów leczniczych z systemu kaucyjnego.
- Nowe przepisy mają objąć m.in. suplementy diety w płynie, napoje izotoniczne i wody z elektrolitami, które nie są wyłączone z systemu.
- NIA wskazuje na ryzyko kolizji z przepisami Prawa farmaceutycznego oraz wymogami sanitarnymi dotyczącymi funkcjonowania aptek.
- W ocenie Izby brak precyzyjnych regulacji może prowadzić do zakłóceń w pracy aptek i zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów.
Źródło:
- NIA
