Z okazji Tygodnia dla Serca, Agencja Badań Medycznych prezentuje projekty, które mogą zmienić oblicze krajowej kardiologii. Jednym z nich jest MetCool ACS – badanie prowadzone przez Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy, które może przynieść nowe odpowiedzi w terapii pacjentów po zawale serca, nawet jeśli nie chorują oni na cukrzycę.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie jest założenie badania MetCool ACS i co wyróżnia je na tle innych projektów kardiologicznych
- Dlaczego metformina, znana głównie z leczenia cukrzycy typu 2, może zyskać nowe zastosowanie u pacjentów po zawale serca bez cukrzycy
- W jakich ośrodkach prowadzony jest projekt oraz ilu pacjentów już wzięło w nim udział
Choroby serca nadal największym wyzwaniem zdrowotnym w Polsce
Choroby układu sercowo-naczyniowego odpowiadają za blisko 50% zgonów w Polsce. Starzejące się społeczeństwo i rosnąca liczba pacjentów po przebytym OZW powodują, że kardiolodzy i badacze intensywnie poszukują nowych, skutecznych metod leczenia. W tym kontekście znaczenia nabiera projekt MetCool ACS (Metformin “Cooling” Effect on metformin-naive Patients Treated with PCI because of Acute Coronary Syndrome) – szczególnie że może on zmienić paradygmat postępowania z pacjentami po interwencjach wieńcowych.
Metformina – znana w diabetologii, teraz testowana w kardiologii
Metformina to lek pierwszego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2, znany ze swojego działania hipoglikemizującego. Ale nie tylko. W badaniach wykazano także jej działanie przeciwzapalne, antyagregacyjne oraz korzystny wpływ na metabolizm mięśnia sercowego. W badaniu MetCool ACS sprawdzana jest jej skuteczność w kontekście prewencji wtórnej – u pacjentów bez rozpoznanej cukrzycy, którzy przeszli skuteczną rewaskularyzację po ostrym zespole wieńcowym.
Założenia badania MetCool ACS
Projekt MetCool ACS obejmuje pacjentów powyżej 18. roku życia, którzy przeszli skuteczną przezskórną interwencję wieńcową (PCI) po OZW. Kluczowe kryterium: brak rozpoznanej cukrzycy.
Pacjenci losowo trafiają do jednej z dwóch grup:
- grupa badana otrzymuje metforminę w dawce 3 × 850 mg dziennie przez 2 lata,
- grupa kontrolna nie otrzymuje leczenia metforminą.
Badanie zakłada 30-miesięczny okres obserwacji w modelu zaślepionym. Ocena skuteczności terapii opiera się na cyklicznych badaniach obrazowych, EKG, echokardiografii, oraz klasyfikacjach CCS i NYHA. W przypadku pogorszenia stanu klinicznego wykonywane są także badania SPECT lub ponowna koronarografia.
Gdzie prowadzone jest badanie?
Projekt prowadzony jest w 14 ośrodkach w całej Polsce – w tym w Warszawie, Krakowie, Zgierzu, Bielsku-Białej, Gorzowie Wielkopolskim i innych miastach, w ramach struktur Grupy American Heart of Poland oraz Grupy Scanmed. Dzięki tak szerokiej sieci, badanie zyskuje charakter ogólnokrajowy, z realną szansą na uogólnienie wyników w skali populacyjnej.
Postęp rekrutacji
Do badania planuje się włączyć ok. 1000 uczestników. Na ten moment do systemu eCRF wpisano 641 pacjentów:
- 341 w grupie kontrolnej (w tym 73 kobiety i 270 mężczyzn),
- 263 w grupie leczonej metforminą (38 kobiet, 225 mężczyzn),
- 35 przypadków bez pełnych danych demograficznych.
Co może zmienić MetCool ACS?
Dotychczasowe dane – m.in. z badania UKPDS – sugerowały korzystny wpływ metforminy na układ sercowo-naczyniowy, ale brakowało szeroko zakrojonych badań z randomizacją. Według wstępnych analiz, metformina może redukować ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych nawet o 33%. Wyniki MetCool ACS mogą więc przyczynić się do aktualizacji wytycznych i wprowadzenia nowego standardu leczenia pacjentów po zawale serca – także tych bez cukrzycy.
Główne wnioski
- Badanie MetCool ACS to projekt prowadzony przez Wojskowy Instytut Medyczny, który ma ocenić wpływ metforminy na pacjentów po zawale serca, bez rozpoznanej cukrzycy.
- Metformina podawana jest w dawce 3 × 850 mg dziennie przez 2 lata – porównuje się ją z grupą kontrolną bez leczenia tym lekiem.
- W badaniu uczestniczy już 641 osób, a jego zakończenie planowane jest po 30 miesiącach obserwacji klinicznej i obrazowej.
- Jeśli wyniki będą pozytywne, metformina może zostać wdrożona do rutynowej prewencji wtórnej choroby wieńcowej u pacjentów po OZW bez cukrzycy.
Źródło:
- ABM
