Komisja Europejska przeznacza 225 mln euro na przyspieszenie rozwoju szczepionek przeciw grypie nowej generacji. Celem jest stworzenie preparatów zapewniających ochronę przed szerszym spektrum wariantów wirusa oraz umożliwiających szybkie dostosowanie do szczepów pandemicznych. To pierwszy przypadek wykorzystania przez Komisję mechanizmu pre-commercial procurement (PCP) w celu przeprowadzenia innowacyjnych produktów przez pełny proces badań klinicznych aż do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Dlaczego Komisja Europejska inwestuje 225 mln euro w szczepionki przeciw grypie nowej generacji i jakie cele strategiczne stoją za tą decyzją.
- Na czym polega mechanizm pre-commercial procurement (PCP) oraz dlaczego po raz pierwszy wykorzystano go do pełnego rozwoju klinicznego szczepionek.
- Jakie innowacje obejmuje projekt, w tym nowe drogi podania szczepionek (donosowe, doustne, plastry) oraz możliwość szybkiej produkcji w czasie pandemii.
- Jak inwestycja w ramach HERA i EU4Health wzmacnia europejską odporność na przyszłe epidemie i pandemie grypy.
225 mln euro na przełom w technologii szczepionek
Inwestycja o wartości 225 mln euro ma wzmocnić europejską zdolność reagowania na sezonowe epidemie grypy oraz potencjalne pandemie. W obliczu ciągłej ewolucji wirusów grypy tradycyjne technologie szczepionkowe wymagają aktualizacji, co powoduje opóźnienia w dostarczaniu skutecznej ochrony populacyjnej. Nowe podejście zakłada opracowanie preparatów o szerszym zakresie działania oraz większej elastyczności produkcyjnej.
Co istotne, finansowanie obejmuje pełny cykl rozwoju klinicznego – od fazy I do III – a także etap przedrynkowy prowadzący do uzyskania autoryzacji rynkowej. Umowy podpisane z partnerami przemysłowymi i badawczymi będą obowiązywać przez 98 miesięcy, co zapewnia stabilność procesu badawczo-rozwojowego.
Pre-commercial procurement jako narzędzie strategiczne
Wykorzystany model pre-commercial procurement (PCP) stanowi instrument wspierający badania i rozwój w warunkach sprzyjających rynkowi, szczególnie dla małych i średnich przedsiębiorstw. Mechanizm ten obejmuje trzy etapy rozwoju technologii, w tym realizację badań klinicznych faz I, II i III oraz działania przygotowujące do wprowadzenia produktu na rynek.
Zastosowanie PCP ma kluczowe znaczenie z dwóch powodów. Po pierwsze, umożliwia finansowanie projektów wysokiego ryzyka, które bez wsparcia publicznego mogłyby zostać wstrzymane. Po drugie, gwarantuje, że rozwijane produkty spełnią rygorystyczne kryteria bezpieczeństwa, jakości i skuteczności.
Program jest finansowany przez Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) w ramach EU4Health, a zarządzany przez European Health and Digital Executive Agency (HaDEA).
Szczepionki nowej generacji: wygoda i skalowalność
Jednym z kluczowych elementów inwestycji jest rozwój szczepionek łatwiejszych w podawaniu – donosowych, doustnych lub aplikowanych w formie plastrów na skórę. Takie rozwiązania mogą znacząco zwiększyć akceptację społeczną szczepień oraz przyspieszyć proces immunizacji w sytuacjach kryzysowych.
Równocześnie projekt zakłada możliwość szybkiego zwiększania mocy produkcyjnych w przypadku pojawienia się pandemii. W praktyce oznacza to skrócenie czasu od opracowania kandydata na szczepionkę do wdrożenia go w krajowych programach szczepień.
Komisja Europejska podkreśla, że rozszerzenie pipeline’u badawczego zwiększa prawdopodobieństwo wprowadzenia na rynek przełomowych produktów, przechodzących drogę od odkrycia laboratoryjnego do realnej ochrony populacyjnej.
Wzmocnienie europejskiego ekosystemu farmaceutycznego
Inwestycja ma także wymiar gospodarczy i strategiczny. Wspierając rozwój innowacyjnych technologii szczepionkowych, Unia Europejska wzmacnia konkurencyjność własnego sektora farmaceutycznego oraz zwiększa odporność na globalne zagrożenia zdrowotne.
Wśród podmiotów, z którymi podpisano kontrakty, znajdują się m.in. Nivi Development P/S, Ethris GmbH, Statens Serum Institut, Bavarian Nordic A/S, Evonik Operations GmbH, IDT Biologika GmbH oraz Sanofi Pasteur SA. Jak podkreśliła Hadja Lahbib, Commissioner for Equality, Preparedness and Crisis Management:
Dzięki inwestycji UE w wysokości 225 mln euro – największej dotychczas przeznaczonej na przyspieszenie dostępu do innowacyjnych medycznych środków przeciwdziałania zagrożeniom – rozwijamy szczepionki przeciw grypie nowej generacji. Innowacja jest fundamentem gotowości. To finansowanie umożliwi wdrożenie przełomowych technologii, w tym bardziej dostępnych i zróżnicowanych metod podawania szczepionek, zapewniając, że skuteczne opcje szczepień dotrą do grup niedostatecznie obsłużonych i wrażliwych. Inwestycja ta wzmacnia również europejski ekosystem farmaceutyczny, zwiększając jego konkurencyjność oraz umacniając naszą odporność na przyszłe zagrożenia zdrowotne.
Główne wnioski
- Komisja Europejska przeznacza 225 mln euro na rozwój szczepionek przeciw grypie nowej generacji, co stanowi największą dotąd inwestycję w innowacyjne medyczne środki przeciwdziałania zagrożeniom.
- Projekt obejmuje pełny cykl badań klinicznych (fazy I–III) oraz etap przedrynkowy, a podpisane kontrakty będą realizowane przez 98 miesięcy.
- Finansowanie realizowane jest w modelu pre-commercial procurement, wspieranym przez HERA w ramach programu EU4Health i zarządzanym przez HaDEA.
- Celem inwestycji jest zwiększenie odporności Europy na przyszłe epidemie i pandemie grypy poprzez rozwój szczepionek o szerszym spektrum działania i łatwiejszej administracji.
Źródło:
- Komisja Europejska
