Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował 12 marca 2026 r. komunikat dotyczący prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. Dokument przypomina obowiązujące regulacje oraz obowiązki aptek i punktów aptecznych prowadzących sprzedaż leków przez internet. Inspekcja zwraca uwagę na ryzyko nieprawidłowości w tym obszarze i przypomina, że odpowiedzialność za bezpieczeństwo całego procesu spoczywa na placówce prowadzącej sprzedaż.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie prawo reguluje sprzedaż leków przez internet w Polsce.
- Jakie produkty lecznicze mogą być sprzedawane w modelu wysyłkowym.
- Jakie wymagania dotyczą pakowania i transportu leków sprzedawanych online.
- Jakie obowiązki spoczywają na aptece prowadzącej sprzedaż wysyłkową.
Sprzedaż leków przez internet – prawo dopuszcza tylko leki bez recepty
Zgodnie z obowiązującymi przepisami sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych w Polsce jest dopuszczalna wyłącznie w określonym zakresie.
Obowiązujące regulacje prawne dopuszczają sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych prowadzoną wyłącznie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne – czytamy w komunikacie GIF.
Przepisy pozwalają na sprzedaż wysyłkową tylko leków wydawanych bez przepisu lekarza. Wyłączone z tego modelu są produkty lecznicze, których wydanie jest ograniczone wiekiem pacjenta. Podstawę prawną stanowi art. 68 ust. 3 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
Warunki pakowania i transportu leków
Jednym z kluczowych elementów sprzedaży wysyłkowej jest sposób przygotowania przesyłki oraz warunki transportu produktów leczniczych. Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 26 marca 2015 r. lek wysyłany do pacjenta musi być zapakowany w sposób gwarantujący zachowanie jakości i integralności produktu. Każda przesyłka powinna być opatrzona etykietą zawierającą m.in.:
- odcisk pieczątki placówki
- numer zamówienia
- dane odbiorcy
- warunki transportu
- numer telefonu do kontaktu
Transport leków musi odbywać się w wydzielonej przestrzeni środka transportu. Regulacje wymagają, aby produkty były zabezpieczone przed zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym oraz dostępem osób nieuprawnionych.
Przepisy nakładają również obowiązek utrzymania warunków temperaturowych przewidzianych dla danego produktu leczniczego przez podmiot odpowiedzialny lub odpowiednią farmakopeę.
Farmaceuta odpowiada za prawidłowy przebieg sprzedaży leków przez internet
Przepisy wymagają, aby podmiot prowadzący sprzedaż wysyłkową wyznaczył osobę odpowiedzialną za realizację tego procesu.
Podmiot prowadzący placówkę zajmującą się wysyłkową sprzedażą produktów leczniczych wyznacza farmaceutę posiadającego prawo wykonywania zawodu farmaceuty lub technika farmaceutycznego posiadającego dwuletnią praktykę w aptece – informuje GIF.
Do zadań tej osoby należy m.in. kontrola sposobu przygotowania wysyłki oraz warunków transportu. Sprawdzeniu podlega identyfikacja produktu leczniczego, placówki wysyłającej oraz odbiorcy, a także zabezpieczenie przesyłki przed uszkodzeniem, kradzieżą lub zanieczyszczeniem. Kontrola obejmuje również utrzymanie odpowiedniej temperatury oraz działania zapobiegające wprowadzeniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych.
Odpowiedzialność spoczywa na aptece
GIF przypomina, że za prawidłową organizację i realizację procesu dostarczenia produktu leczniczego do pacjenta odpowiada apteka lub punkt apteczny prowadzące sprzedaż wysyłkową.
Z powyższych regulacji wynika, że to apteka lub punkt apteczny prowadzące sprzedaż wysyłkową odpowiadają za zorganizowanie i realizację procesu dostarczenia produktu leczniczego do odbiorcy – czytamy w komunikacie.
Dotyczy to także sytuacji, w których transport realizowany jest przez zewnętrzną firmę kurierską. Weryfikacja warunków transportu pozostaje obowiązkiem placówki i może być przedmiotem kontroli prowadzonych przez właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Przepisy nie obejmują suplementów i kosmetyków
W komunikacie zwrócono również uwagę na zakres regulacji dotyczących sprzedaży wysyłkowej. Obowiązujące przepisy odnoszą się wyłącznie do produktów leczniczych. Nie regulują natomiast sprzedaży wysyłkowej innych kategorii asortymentu dostępnych w aptekach, takich jak suplementy diety czy kosmetyki.
Główne wnioski
- Sprzedaż leków przez internet w Polsce mogą prowadzić wyłącznie apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, zgodnie z art. 68 ust. 3 ustawy – Prawo farmaceutyczne.
- W modelu wysyłkowym dopuszczona jest sprzedaż wyłącznie produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, z wyjątkiem leków z ograniczeniami wiekowymi.
- Apteka odpowiada za pakowanie, warunki transportu oraz zachowanie jakości i integralności produktu leczniczego, także wtedy gdy dostawę realizuje firma kurierska.
- Warunki realizacji sprzedaży wysyłkowej, w tym sposób transportu produktów leczniczych, mogą być kontrolowane przez właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Źródło:
- https://www.gov.pl/web/gif/komunikat-glownego-inspektora-farmaceutycznego-z-dnia-12-marca-2026-r
