Sanofi i Regeneron rozszerzają wieloletnią współpracę w obszarze immunologii. Francuska firma zapłaci partnerowi 1 mld dolarów z góry, a wartość dodatkowych płatności etapowych może sięgnąć 7 mld dolarów. Do wspólnego portfolio trafią cztery długo działające przeciwciała nowej generacji ukierunkowane na szlaki zapalne typu 2.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym polega rozszerzona współpraca Sanofi i Regeneron w obszarze immunologii oraz dlaczego Sanofi zapłaci partnerowi 1 mld dolarów z góry.
- Jakie są warunki finansowe umowy, która przewiduje do 7 mld dolarów dodatkowych płatności etapowych oraz równy podział kosztów i przyszłych zysków z nowych programów.
- Jakie cztery długo działające przeciwciała nowej generacji trafiły do wspólnego portfolio i na jakie mechanizmy zapalenia typu 2 są ukierunkowane.
- Jak nowe porozumienie rozwija ponad 20-letnią współpracę firm stojących za Dupixentem, stosowanym obecnie przez ponad 1,5 mln pacjentów.
Sanofi i Regeneron rozszerzają współpracę
Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals ogłosiły 1 października 2026 roku rozszerzenie trwającej od ponad dwóch dekad współpracy. Nowa umowa obejmuje cztery długo działające przeciwciała nowej generacji opracowane przez Regeneron. Partnerstwo obu firm doprowadziło wcześniej m.in. do stworzenia Dupixentu (dupilumabu), stosowanego w chorobach związanych ze stanem zapalnym typu 2. Według danych przedstawionych przez firmy lek otrzymuje obecnie ponad 1,5 mln pacjentów, a terapia jest wykorzystywana w dziewięciu wskazaniach.
To przemyślany pierwszy krok w kierunku rozpalenia potencjału innowacji Sanofi. Nasz długoletni sojusz z firmą Regeneron zmienił sposób leczenia milionów pacjentów cierpiących na choroby związane ze stanem zapalnym typu 2 i stworzył jedną z wiodących firm immunologicznych na świecie – powiedziała Belén Garijo, dyrektor generalna Sanofi. Pogłębiając naszą współpracę, poczynimy szybkie postępy w tworzeniu nowej generacji skutecznych terapii dla pacjentów z chorobami o podłożu immunologicznym, przyczyniając się jednocześnie do długoterminowej przyszłości Sanofi.
1 mld dolarów z góry i nawet 7 mld dolarów kolejnych płatności
Skala finansowa nowego porozumienia jest znacząca. Regeneron otrzyma od Sanofi 1 mld dolarów płatności z góry. Ponadto amerykańska firma może otrzymać do 7 mld dolarów dodatkowych płatności związanych z osiągnięciem określonych etapów rozwojowych, regulacyjnych i komercyjnych. Obie firmy będą w równych częściach ponosić koszty rozwoju oraz komercjalizacji nowych programów. Również przyszłe zyski z potencjalnych produktów objętych porozumieniem mają być dzielone globalnie w proporcji 50:50.
Podział obowiązków będzie natomiast odmienny. Regeneron będzie kierować pracami badawczo-rozwojowymi, natomiast Sanofi przejmie wiodącą rolę w globalnej komercjalizacji nowych terapii. Jednocześnie dotychczasowe warunki dotyczące podziału zysków z Dupixentu pozostaną bez zmian. Firmy poinformowały również o zakończeniu wcześniejszych sporów sądowych związanych ze współpracą.
Cztery przeciwciała nowej generacji w immunologii
Rozszerzona umowa obejmuje cztery długo działające przeciwciała opracowane przez Regeneron. Są one ukierunkowane na IL-13, IL-4xIL-13, IL-4 oraz receptor IL-4 alfa (IL-4Rα), a więc cele związane ze stanem zapalnym typu 2. Najbardziej zaawansowanym programem jest REGN20423, długo działające przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko IL-13. Kandydat znajduje się obecnie w fazie 1 badań klinicznych w atopowym zapaleniu skóry.
Do współpracy włączono również długo działające przeciwciało bispecyficzne IL-4xIL-13 oraz dwa kolejne przeciwciała znajdujące się na etapie przedklinicznym. Według zapowiedzi pozostałe trzy programy mają wejść do badań klinicznych w 2027 roku. Strategia opiera się więc na mechanizmach biologicznych, które odegrały kluczową rolę w rozwoju Dupixentu, jednocześnie wykorzystując rozwiązania mające umożliwić dłuższe działanie nowych terapii.
Sojusz Regeneron-Sanofi jest jednym z najbardziej produktywnych w historii branży biofarmaceutycznej. To porozumienie opiera się na tym fundamencie, aby jeszcze szybciej dostarczać pacjentom leki immunologiczne nowej generacji – powiedział dr n. med. Leonard S. Schleifer, współprzewodniczący zarządu, prezes i dyrektor generalny Regeneron. Rozszerzając nasz sojusz, pozycjonujemy obiecujące nowe, długo działające przeciwciała, aby mogły osiągnąć tak szybki, globalny wpływ, jaki osiągnęliśmy dzięki wspólnej pracy nad Dupixentem.
Lunsekimig może dołączyć do wspólnego portfolio
Porozumienie przewiduje także możliwość dalszego rozszerzenia współpracy. Regeneron będzie miał opcję włączenia do niej lunsekimigu, eksperymentalnej terapii Sanofi. Lunsekimig jest bispecyficzną terapią Nanobody® VHH ukierunkowaną jednocześnie na TSLP i IL-13. Możliwość jej włączenia do współpracy ma pojawić się po zakończeniu badań fazy 3 dotyczących stosowania terapii w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).
Dupixent fundamentem ponad 20-letniej współpracy
Sanofi i Regeneron współpracują od 2003 roku. Jednym z najważniejszych rezultatów tego partnerstwa jest Dupixent, czyli dupilumab – w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne hamujące sygnalizację szlaków IL-4 i IL-13. Lek uzyskał zezwolenia regulacyjne w ponad 60 krajach w jednym lub kilku wskazaniach. Stosowany jest m.in. u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, astmą, przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa, eozynofilowym zapaleniem przełyku, świerzbiączką guzkową, przewlekłą pokrzywką spontaniczną i POChP.
Sojusz kliniczno-handlowy obu firm sięga 2003 roku i do dziś zaowocował wieloma zatwierdzonymi lekami, w tym Dupixentem, który na nowo zdefiniował standard opieki nad osobami z chorobami zapalnymi typu 2 i jest obecnie jednym z najpowszechniej stosowanych przeciwciał w leczeniu wszelkich chorób, z ponad 1,5 miliona aktywnych pacjentów na całym świecie – powiedział dr n. med. George D. Yancopoulos, współprzewodniczący zarządu, prezes i dyrektor ds. naukowych w Regeneron oraz główny wynalazca Dupixentu. Łącząc światowej klasy odkrycia naukowe i doświadczenie Regeneron w rozwoju przeciwciał z globalnym potencjałem i zasięgiem Sanofi, mamy nadzieję po raz kolejny zapoczątkować kolejną falę innowacji w immunologii.
Sanofi – globalna firma biofarmaceutyczna
Sanofi to globalna firma biofarmaceutyczna, której działalność opiera się na badaniach i rozwoju oraz coraz szerszym wykorzystaniu sztucznej inteligencji. Firma koncentruje się na opracowywaniu leków i szczepionek, wykorzystując m.in. wiedzę dotyczącą funkcjonowania układu odpornościowego. Rozwijane przez Sanofi terapie i rozwiązania profilaktyczne są stosowane przez miliony ludzi na świecie.
Regeneron – biotechnologia i rozwój nowych przeciwciał
Regeneron Pharmaceuticals to amerykańska firma biotechnologiczna zajmująca się odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją nowych terapii. Jej portfolio obejmuje m.in. choroby alergiczne i zapalne, nowotwory, choroby oczu, neurologiczne, sercowo-naczyniowe i metaboliczne, hematologiczne, zakaźne oraz rzadkie. Regeneron rozwija własne technologie, w tym platformę VelociSuite, wykorzystywaną do tworzenia w pełni ludzkich przeciwciał oraz nowych klas przeciwciał bispecyficznych.
Główne wnioski
- Sanofi zapłaci Regeneronowi 1 mld dolarów z góry, a dodatkowe płatności za osiągnięcie etapów rozwojowych, regulacyjnych i komercyjnych mogą wynieść do 7 mld dolarów.
- Rozszerzona współpraca obejmuje cztery długo działające przeciwciała nowej generacji ukierunkowane na IL-13, IL-4xIL-13, IL-4 oraz IL-4Rα. Najbardziej zaawansowany kandydat, REGN20423, znajduje się w fazie 1 badań klinicznych w atopowym zapaleniu skóry.
- Regeneron będzie kierować badaniami i rozwojem, a Sanofi globalną komercjalizacją. Firmy podzielą po połowie koszty rozwoju i komercjalizacji oraz przyszłe zyski z nowych programów.
- Nowa umowa rozwija ponad 20-letnią współpracę Sanofi i Regeneron, której jednym z najważniejszych rezultatów jest Dupixent, stosowany przez ponad 1,5 mln pacjentów w dziewięciu wskazaniach.
Źródło:
- https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-10-01-05-00-00-3372517
