Ministerstwo Zdrowia rozpoczęło prekonsultacje jednej z największych zmian w systemie recept i refundacji leków. Projekt ustawy o receptach oraz zmianie niektórych innych ustaw zakłada przebudowę zasad preskrypcji, realizacji refundacji i roli aptek w systemie ochrony zdrowia. Jak zwracają uwagę eksperci kancelarii DZP, Mateusz Mądry oraz Marek Paluch, proponowane przepisy mogą znacząco wpłynąć na działalność aptek, farmaceutów, firm farmaceutycznych i podmiotów leczniczych. Zmiany dotyczą m.in. programów lekowych, limitów refundacji, nowych kompetencji farmaceutów oraz pełnej cyfryzacji procesu receptowego.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany w systemie recept planuje Ministerstwo Zdrowia.
- Na czym ma polegać 60-dniowy limit refundacji leków.
- Jakie nowe uprawnienia otrzymają farmaceuci i apteki.
- W jaki sposób programy lekowe mają trafić do aptek ogólnodostępnych.
Ministerstwo Zdrowia chce scalić przepisy dotyczące recept
Projekt przekazany 30 kwietnia do prekonsultacji społecznych ma uporządkować rozproszone przepisy regulujące wystawianie i realizację recept. Jednym z głównych założeń jest pełna cyfryzacja systemu preskrypcji i odejście od papierowych recept jako standardowego rozwiązania.
Nowe przepisy mają również ograniczyć zjawisko gromadzenia leków „na zapas” oraz uszczelnić system refundacyjny. Kluczową rolę w kontroli procesu ma odgrywać system SIM, który będzie agregował dane o lekach wydawanych pacjentowi niezależnie od liczby lekarzy wystawiających recepty.
Według analizy kancelarii DZP reforma zakłada także znaczne rozszerzenie roli farmaceutów i aptek w systemie ochrony zdrowia oraz integrację danych z Internetowym Kontem Pacjenta i innymi systemami publicznymi.
Limit refundacji do 60 dni i kontrola realizacji recept
Jedną z najważniejszych zmian ma być wprowadzenie 60-dniowego limitu refundacji leków. Po przekroczeniu tego limitu pacjent miałby otrzymywać lek z pełną odpłatnością.
Projekt zmienia również dotychczasowy model kontroli refundacji. System ma odejść od prostych limitów ilościowych na rzecz kontroli ekonomicznej refundacji. W praktyce SIM będzie analizował łączną ilość leków wydawanych pacjentowi oraz blokował nadmierną realizację recept.
Nowe przepisy przewidują też możliwość realizacji kolejnej części recepty po upływie 3/4 okresu stosowania leku. Mechanizm ma zapewnić ciągłość terapii, a jednocześnie ograniczyć nadmierne gromadzenie produktów leczniczych.
Farmaceuci z większymi kompetencjami
Projekt zakłada znaczące rozszerzenie uprawnień farmaceutów. Będą oni mogli wystawiać recepty kontynuowane na podstawie danych znajdujących się w IKP. Analogiczne uprawnienia otrzymają również pielęgniarki i położne.
Maksymalny okres leczenia w ramach recepty kontynuowanej ma wynosić 120 dni – natomiast lekarze będą mogli wystawiać e-recepty obejmujące terapię nawet do 360 dni. Jednocześnie lekarz będzie mógł zablokować możliwość dalszej kontynuacji terapii przez farmaceutę, jeśli uzna to za konieczne z przyczyn klinicznych.
Farmaceuci uzyskają również dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta w zakresie niezbędnym do realizacji nowych obowiązków. Projekt nakłada na nich także dodatkowe obowiązki związane z dokumentowaniem procesu wystawiania recept oraz weryfikacją historii leczenia w IKP.
Kancelaria DZP zwraca uwagę, że nowe rozwiązania oznaczają większą odpowiedzialność zawodową farmaceutów, szczególnie w zakresie ochrony danych i przestrzegania tajemnicy zawodowej.
Programy lekowe mają trafić do aptek
Projekt przewiduje również uruchomienie nowego modelu realizacji leków stosowanych w programach lekowych. Produkty te będą mogły być wydawane w aptekach ogólnodostępnych na podstawie recept oznaczonych jako „Rp PL”.
To jedna z najbardziej istotnych zmian dla rynku farmaceutycznego. Pacjenci mogliby odbierać część terapii w lokalnych aptekach bez konieczności regularnych wizyt w szpitalu.
Jak wskazuje DZP, apteki mają działać w modelu dystrybucyjnym, co oznacza, że lek nie stanie się ich własnością.
Apteki jako miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych
Projekt ustawy formalnie uznaje apteki za miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, choć bez nadawania im statusu podmiotu leczniczego.
Zakres usług realizowanych w aptekach ma zostać rozszerzony m.in. o szczepienia ochronne i programy zdrowotne. Na apteki zostanie również nałożony obowiązek posiadania ubezpieczenia OC za szkody powstałe przy udzielaniu świadczeń.
Zmiany obejmują także nowe wymogi organizacyjne. Apteki będą musiały wyznaczyć osobę odpowiedzialną za jakość oraz zgłosić zakres realizowanych świadczeń do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.
Receptury apteczne już nieobowiązkowe
Projekt przewiduje również zmiany dotyczące receptury aptecznej. Jej prowadzenie ma stać się fakultatywne, a nie obowiązkowe jak dotychczas.
Nowe przepisy umożliwią koncentrację przygotowywania leków recepturowych w wyspecjalizowanych aptekach. Jednocześnie uproszczone mają zostać wymogi organizacyjne dotyczące prowadzenia receptury.
Przed branżą konsultacje i dalsze prace legislacyjne
Organizacje społeczne otrzymały 14 dni na zgłoszenie uwag do projektu. Po zakończeniu prekonsultacji Ministerstwo Zdrowia ma przeanalizować zgłoszone propozycje i skierować projekt do właściwych konsultacji publicznych.
Główne wnioski
- Ministerstwo Zdrowia rozpoczęło prekonsultacje projektu dużej reformy systemu recept i refundacji leków.
- Projekt zakłada 60-dniowy limit refundacji oraz automatyczną kontrolę realizacji recept przez system SIM.
- Farmaceuci, pielęgniarki i położne mają uzyskać możliwość wystawiania recept kontynuowanych do 120 dni, natomiast lekarze – e-recept nawet do 360 dni terapii.
- Leki z programów lekowych „Rp PL” mają być wydawane w aptekach ogólnodostępnych zamiast wyłącznie w szpitalach.
Źródło:
- https://www.dzp.pl/alerty/243-projekt-ustawy-o-receptach
