Chorzy na stwardnienie rozsiane (SM) wkrótce będą mogli skorzystać z przełomowego rozwiązania, które znacząco zwiększy dostępność skutecznego leczenia. Dzięki projektowi realizowanemu przez Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej (Łukasiewicz – IChP), opracowany zostanie nowy, tańszy lek na bazie kladrybiny. Innowacja ta, wspierana funduszami Unii Europejskiej, ma na celu przełamanie monopolu na rynku leków stosowanych w terapii SM, obniżenie kosztów leczenia oraz poprawę jakości życia pacjentów.
Przełomowy projekt Łukasiewicz – IChP
Łukasiewicz – IChP podpisał umowę z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) na realizację projektu „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego”. Przedsięwzięcie o wartości 38,8 mln zł zostało dofinansowane kwotą 20,4 mln zł z funduszy Unii Europejskiej.
Celem projektu jest stworzenie nowego leku zawierającego kladrybinę, który będzie tańszą alternatywą dla obecnie dostępnych preparatów, znacznie obniżając koszty terapii.
– Chcemy, aby skuteczne leczenie stwardnienia rozsianego było dostępne dla każdego pacjenta
– podkreśla dr inż. Ewa Śmigiera, dyrektor Łukasiewicz – IChP.
– W naszych laboratoriach powstanie nowy, tańszy, skuteczny lek. Stworzymy go od podstaw – od syntezy substancji czynnej, przez opracowanie technologii wytwarzania, po proces skalowania i gotowy produkt dostępny w aptekach.
Technologia i skuteczność leku
Nowy lek będzie oparty na autorskich rozwiązaniach opracowanych przez Łukasiewicz – IChP. Zakres prac obejmuje:
- Syntezę substancji czynnej kladrybina API w laboratoriach instytutu.
- Opracowanie stabilnej formulacji produktu leczniczego, spełniającej najwyższe standardy farmaceutyczne.
- Przeprowadzenie badań analitycznych i technologicznych, w tym skalowanie procesu w warunkach kontrolowanych.
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej, niezbędnej do wprowadzenia leku na rynek.
Naszą przewagą jest fakt, że mamy wieloletnie doświadczenie w syntezie substancji czynnych, w tym w produkcji kladrybiny
– podkreśla Wojciech Maszewski, dyrektor Departamentu Produktów Farmaceutycznych Łukasiewicz – IChP.
Dlaczego to takie ważne?
Obecnie na rynku dostępny jest tylko jeden doustny preparat zawierający kladrybinę, chroniony patentem obejmującym formę leku i schemat dawkowania. Brak konkurencji powoduje, że koszt leczenia SM jest niezwykle wysoki – cena jednej tabletki może sięgać nawet kilku tysięcy złotych.
Nowy lek opracowany w Polsce pozwoli na przełamanie monopolu i zaoferowanie tańszej alternatywy, co znacząco zwiększy dostępność terapii dla pacjentów. Łukasiewicz – IChP, jako jedyny polski wytwórca kladrybiny API, zapewnia pełną niezależność procesu produkcyjnego od zagranicznych dostawców, co dodatkowo obniży koszty.
Wpływ na rynek i pacjentów
Wprowadzenie nowego leku na bazie kladrybiny może zrewolucjonizować rynek farmaceutyczny, szczególnie w segmencie terapii stwardnienia rozsianego. Tańszy, skuteczny lek oznacza:
- Większą dostępność leczenia dla pacjentów z ograniczonymi możliwościami finansowymi.
- Redukcję kosztów terapii dla systemu opieki zdrowotnej.
- Poprawę jakości życia pacjentów, dzięki łatwiejszemu dostępowi do skutecznej terapii.
Prace nad nowym lekiem na stwardnienie rozsiane to przykład innowacji, która może zmienić życie tysięcy pacjentów w Polsce i na świecie. Projekt realizowany przez Łukasiewicz – IChP nie tylko przełamie monopol rynkowy, ale także wyznaczy nowe standardy w dostępności i jakości leczenia SM.
Źródło:
- https://ichp.lukasiewicz.gov.pl/2024/12/11/polski-game-changer-leczenia-stwardnienia-rozsianego/
