Rynek terapii opartych na agonistach receptora GLP-1 rozwija się niezwykle dynamicznie, a producenci leków poszukują nowych sposobów poprawy skuteczności leczenia i komfortu pacjentów. Najnowszym przykładem jest współpraca pomiędzy Novo Nordisk i amerykańską firmą Vivani Medical, której przedmiotem jest ocena innowacyjnego implantu semaglutydu NPM-139. Rozwiązanie wykorzystujące technologię NanoPortal ma umożliwić długotrwałe uwalnianie leku, ograniczając konieczność regularnych iniekcji i poprawiając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Na czym polega umowa pomiędzy Novo Nordisk i Vivani Medical dotycząca implantu semaglutydu NPM-139,
- Jak działa technologia NanoPortal i dlaczego może umożliwić podawanie leku raz lub dwa razy w roku,
- Jakie cele ma planowane badanie kliniczne fazy I implantu semaglutydu oraz kiedy ma się rozpocząć,
- Dlaczego rozwój długodziałających terapii GLP-1 może wpłynąć na leczenie otyłości i konkurencję na rynku leków metabolicznych.
Novo Nordisk oceni implant semaglutydu NPM-139
Vivani Medical poinformowała o podpisaniu nowej umowy z Novo Nordisk, na mocy której duński koncern farmaceutyczny przeprowadzi niewyłączną wewnętrzną ocenę implantu semaglutydu NPM-139. Technologia jest rozwijana z myślą o przewlekłym leczeniu nadwagi i otyłości.
Co istotne, podpisana umowa nie przewiduje wyłączności ani dla samego implantu NPM-139, ani dla platformy technologicznej NanoPortal, na której opiera się rozwiązanie Vivani. Oznacza to, że współpraca koncentruje się obecnie na ocenie potencjału technologii, a nie na komercjalizacji czy przejęciu praw do projektu.
Czym jest implant NPM-139?
NPM-139 to miniaturowy implant podskórny opracowany z wykorzystaniem platformy NanoPortal, umożliwiającej bardzo długotrwałe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. W przeciwieństwie do standardowych terapii wymagających codziennych tabletek lub cotygodniowych wstrzyknięć implant ma zapewniać stabilne stężenie semaglutydu przez wiele miesięcy.
Docelowo rozwiązanie mogłoby umożliwić leczenie wymagające podania preparatu jedynie raz lub dwa razy w roku. Semaglutyd jest dobrze znaną substancją czynną stosowaną przez Novo Nordisk w preparatach:
- Wegovy – w leczeniu otyłości,
- Ozempic – w leczeniu cukrzycy typu 2.
Technologia NanoPortal ma poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Jednym z największych wyzwań współczesnej farmakoterapii pozostaje przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów. Vivani zwraca uwagę, że nawet około 50% pacjentów nie przyjmuje leków zgodnie z zaleceniami. Problem dotyczy również terapii GLP-1, w których część pacjentów przerywa leczenie lub pomija kolejne dawki. Implant NanoPortal został zaprojektowany tak, aby ograniczyć ten problem poprzez automatyczne, stałe uwalnianie leku przez długi okres.
Według firmy rozwiązanie może również zmniejszyć problemy związane z tolerancją leczenia oraz utratą skuteczności wynikającą z nieregularnego stosowania preparatów.
Vivani liczy na terapię podawaną raz lub dwa razy w roku
Znaczenie podpisanej umowy podkreślił prezes i dyrektor generalny Vivani Medical, dr Adam Mendelsohn:
Ogłoszona dzisiaj nowa umowa wspierająca nasz program implantów semaglutydu w leczeniu przewlekłej masy ciała świadczy o zainteresowaniu firmy Novo Nordisk oceną naszej technologii i jej wiodącego zastosowania semaglutydu. Umowa ta wzmacnia nasze przekonanie co do możliwości rynkowych naszych implantów GLP-1, które są w trakcie opracowywania. Wierzymy, że nasze implanty NanoPortal, w tym NPM-139, mogą zaspokoić potrzeby rosnącego segmentu pacjentów, którzy preferują wygodną opcję leczenia raz lub dwa razy w roku oraz spokój ducha wynikający z możliwości przerwania leczenia w dowolnym momencie, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Zdaniem spółki właśnie możliwość bardzo rzadkiego podawania leku może stanowić jedną z najważniejszych przewag nowej technologii.
W połowie 2026 roku ma ruszyć pierwsze badanie z udziałem ludzi
Niezależnie od podpisanej umowy Vivani przygotowuje się do rozpoczęcia pierwszego badania klinicznego NPM-139 z udziałem ludzi. Randomizowane badanie fazy I ma rozpocząć się w połowie 2026 roku. Jako aktywny komparator wykorzystany zostanie Wegovy. Badanie ma odpowiedzieć na kluczowe pytania dotyczące:
- bezpieczeństwa implantu,
- farmakokinetyki,
- tolerancji leczenia.
Uzyskane wyniki mają umożliwić rozpoczęcie badania fazy II, którego celem będzie określenie optymalnego zakresu dawek.
Dlaczego implant może być przełomem?
Leczenie otyłości z wykorzystaniem agonistów receptora GLP-1 przynosi bardzo dobre efekty kliniczne, jednak wymaga systematycznego stosowania. W praktyce oznacza to konieczność regularnych iniekcji oraz utrzymywania wysokiej motywacji pacjenta przez wiele miesięcy lub lat. Implant zapewniający kontrolowane uwalnianie semaglutydu mógłby rozwiązać kilka problemów jednocześnie:
- poprawić przestrzeganie terapii,
- zmniejszyć ryzyko pomijania kolejnych dawek,
- ograniczyć wahania stężenia leku,
- zwiększyć wygodę leczenia.
Jednocześnie Vivani podkreśla, że implant można w każdej chwili usunąć, jeśli pojawi się taka potrzeba.
Współpraca wpisuje się w coraz ostrzejszą rywalizację na rynku GLP-1
Podpisanie umowy następuje w okresie bardzo intensywnej konkurencji pomiędzy największymi producentami leków metabolicznych. Novo Nordisk pozostaje jednym z liderów rynku dzięki preparatom Ozempic i Wegovy, jednak w ostatnich latach silną pozycję zdobyła również firma Eli Lilly. Jej preparaty:
- Mounjaro (cukrzyca typu 2),
- Zepbound (otyłość),
odnotowują bardzo dynamiczny wzrost sprzedaży. W pierwszym kwartale 2026 roku:
- sprzedaż Mounjaro osiągnęła 8,7 mld dolarów, co oznacza wzrost o 125% rok do roku,
- Zepbound wygenerował 4,2 mld dolarów, notując wzrost o 80%,
- całkowite przychody Eli Lilly wyniosły 19,8 mld dolarów, czyli o 56% więcej niż rok wcześniej.
Rozwój nowych technologii podawania leków może stać się jednym z elementów dalszej rywalizacji pomiędzy producentami.
Novo rozwija również doustne terapie GLP-1
Jednocześnie Novo Nordisk rozszerza ofertę również w innym kierunku. Firma jako pierwsza wprowadziła na rynek doustny preparat GLP-1 przeznaczony do leczenia otyłości. Według prezesa Novo Nordisk Mike’a Doustdara produkt zanotował po premierze „rekordowy start”, a jego sprzedaż nadal dynamicznie rośnie. Pokazuje to, że producenci rozwijają równolegle kilka różnych strategii poprawy wygody leczenia – od tabletek po implanty o wielomiesięcznym działaniu.
Jak działa platforma NanoPortal?
Platforma NanoPortal została opracowana z myślą o bardzo długotrwałym dostarczaniu leków biologicznych. Implanty wykorzystujące tę technologię mają zapewniać:
- stałe uwalnianie substancji czynnej,
- poprawę przestrzegania terapii,
- większą wygodę leczenia,
- potencjalnie lepszą tolerancję leczenia.
Vivani rozwija obecnie całe portfolio implantów opartych na agonistach receptora GLP-1 przeznaczonych do leczenia:
- otyłości,
- cukrzycy typu 2,
- innych chorób metabolicznych.
Na razie to etap oceny technologii
Podpisana umowa nie oznacza jeszcze rozpoczęcia współpracy komercyjnej ani zakupu technologii przez Novo Nordisk. Na obecnym etapie celem jest wewnętrzna ocena potencjału implantu NPM-139. Dopiero wyniki badań klinicznych pokażą, czy rozwiązanie będzie mogło stać się elementem przyszłego portfolio terapeutycznego Novo Nordisk.
Novo Nordisk – lider terapii GLP-1 i leczenia otyłości
Novo Nordisk to jedna z największych na świecie firm biofarmaceutycznych specjalizujących się w leczeniu chorób przewlekłych, w szczególności cukrzycy, otyłości oraz rzadkich chorób endokrynologicznych. Przedsiębiorstwo z siedzibą w Danii od wielu lat należy do liderów rynku leków opartych na agonistach receptora GLP-1, które zrewolucjonizowały leczenie cukrzycy typu 2 i otyłości.
Do najbardziej znanych produktów firmy należą Ozempic, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, oraz Wegovy, przeznaczony do leczenia otyłości. Novo Nordisk rozwija również nowe formulacje swoich leków, w tym preparaty doustne i technologie umożliwiające rzadsze podawanie terapii. Współpraca z Vivani Medical wpisuje się w strategię poszukiwania innowacyjnych metod dostarczania leków, które mogą zwiększyć skuteczność terapii oraz poprawić komfort i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Vivani Medical rozwija implanty do długotrwałego podawania leków
Vivani Medical to amerykańska spółka biofarmaceutyczna z siedzibą w Kalifornii, koncentrująca się na opracowywaniu implantów zapewniających bardzo długotrwałe uwalnianie leków. Podstawą rozwijanych przez firmę rozwiązań jest autorska platforma technologiczna NanoPortal, umożliwiająca kontrolowane dostarczanie substancji czynnych przez wiele miesięcy po jednorazowym wszczepieniu implantu.
Najbardziej zaawansowanym projektem firmy jest NPM-139 – implant z semaglutydem rozwijany z myślą o leczeniu otyłości. Vivani prowadzi również prace nad kolejnymi implantami opartymi na agonistach receptora GLP-1 przeznaczonymi do terapii cukrzycy typu 2 i innych chorób metabolicznych. Celem firmy jest opracowanie rozwiązań, które pozwolą ograniczyć konieczność częstego przyjmowania leków, poprawić przestrzeganie terapii oraz zwiększyć wygodę leczenia pacjentów.
Główne wnioski
- Novo Nordisk podpisał z Vivani Medical niewyłączną umowę umożliwiającą ocenę implantu semaglutydu NPM-139, opracowanego z wykorzystaniem technologii NanoPortal.
- Implant ma zapewniać długotrwałe uwalnianie semaglutydu, co w przyszłości może umożliwić leczenie otyłości z podaniem preparatu raz lub dwa razy w roku.
- Vivani planuje rozpoczęcie randomizowanego badania klinicznego fazy I z udziałem ludzi, w którym aktywnym komparatorem będzie Wegovy. Badanie ma ocenić bezpieczeństwo, farmakokinetykę i tolerancję implantu.
- Współpraca wpisuje się w rozwój rynku terapii GLP-1, na którym Novo Nordisk i Eli Lilly intensywnie konkurują, rozwijając nowe technologie leczenia otyłości i cukrzycy typu 2.
Źródło:
- https://investors.vivani.com/investors/news-events/press-releases/detail/220/vivani-medical-enters-into-agreement-with-novo-nordisk-to
