Komisja Europejska podjęła przełomową decyzję, zatwierdzając rybocyklib jako terapię adjuwantową dla pacjentek z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2- o wysokim ryzyku nawrotu. Dzięki tej decyzji niemal dwukrotnie większa liczba chorych będzie miała dostęp do leczenia, które znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu choroby. Jakie są szczegóły terapii i co oznacza to dla pacjentek?
Rybocyklib w leczeniu wczesnego raka piersi – nowa nadzieja
Rybocyklib został zatwierdzony przez Komisję Europejską do stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu adjuwantowym pacjentek z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2-. Decyzja ta opiera się na wynikach kluczowego badania fazy III NATALEE, które objęło szeroką populację pacjentów, w tym osoby bez przerzutów do węzłów chłonnych.
Rejestracja rybocyklibu to ważna zmiana dla pacjentek z luminalnym HER2-ujemnym rakiem piersi. Dodanie tego leku do hormonoterapii zmniejsza ryzyko nawrotu choroby, które może wystąpić nawet po 10 latach
– podkreśla dr Roman Dubiański, onkolog kliniczny.
Wyniki badania NATALEE
Badanie fazy III NATALEE dostarczyło przełomowych danych, które były kluczowe dla decyzji Komisji Europejskiej. Oto główne wnioski z badania:
- Obniżenie ryzyka nawrotu choroby o ponad 25% w porównaniu z samą hormonoterapią.
- Korzyści w zakresie przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej zaobserwowano we wszystkich podgrupach pacjentek, niezależnie od obecności przerzutów do węzłów chłonnych.
- Terapia skierowana jest do szerokiej grupy pacjentek, w tym tych z innymi czynnikami ryzyka nawrotu, które nie mają przerzutów do węzłów chłonnych.
Kto może skorzystać z terapii?
Terapia rybocyklibem skierowana jest do pacjentek z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2- o wysokim ryzyku nawrotu. Dzięki zatwierdzeniu przez KE, kwalifikować się do niej będzie niemal dwukrotnie większa liczba chorych.
Rybocyklib zmniejsza ryzyko nawrotu, które u pacjentek z tym podtypem raka piersi może wystąpić nawet po dekadzie od pierwotnego rozpoznania.
- Zobacz również: Komórki-zombie: Nowa nadzieja w walce z rakiem płuc
Rak piersi w Europie – wyzwanie dla medycyny
Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym w Europie, stanowiącym 70% przypadków wykrywanych we wczesnych stadiach. Mimo postępu w leczeniu pacjentki z II i III stopniem zaawansowania HR+/HER2- wciąż są obarczone znacznym ryzykiem nawrotu, który może prowadzić do nieuleczalnego zaawansowanego raka.
Decyzja Komisji Europejskiej o zatwierdzeniu rybocyklibu to ważny krok w kierunku poprawy jakości życia pacjentek z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2-. Dzięki nowej terapii znaczna liczba kobiet zyska szansę na uniknięcie nawrotu choroby, co w przypadku tej grupy nowotworów jest kluczowe. Jak podkreślają eksperci, decyzja ta może znacząco zmniejszyć obciążenie pacjentek i systemu ochrony zdrowia w Europie.
Źródło:
- https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Onkologia/Rak-piersi-KE-dopuscila-do-stosowania-w-szerokiej-grupie-chorych-terapie-ograniczajaca-ryzyko-nawrotu,266022,1013.html
