Na terenach dawnej kopalni Kleofas w Katowicach-Załężu powstał nowy ośrodek produkcji radiofarmaceutyków. Inwestycję w ramach projektu RADIOFARM 4.0 realizuje Alteris S.A. dla Grupy Voxel. Produkcja ma rozpocząć się w IV kwartale 2026 r., natomiast pełną zdolność produkcyjną i kliniczną ośrodek ma osiągnąć w latach 2027-2028. W planach jest także rozwój części klinicznej związanej z medycyną nuklearną.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jaką rolę ma pełnić projekt RADIOFARM 4.0 w Katowicach.
- Kiedy planowane jest rozpoczęcie produkcji radiofarmaceutyków.
- Jaką funkcję pełni cyklotron w produkcji radioizotopów.
- Jakie zaplecze laboratoryjne powstało w nowym ośrodku.
RADIOFARM 4.0 powstał w Katowicach-Załężu
Nowa infrastruktura została zlokalizowana na dawnych terenach kopalni Kleofas w Katowicach-Załężu. Za realizację odpowiada Alteris S.A., należący do Grupy Voxel. Projekt rozpoczął się w 2025 r.
RADIOFARM 4.0 został zaplanowany jako ośrodek produkcyjny i kliniczny, odpowiadający na rozwój medycyny nuklearnej oraz rosnące wykorzystanie teranostyki, szczególnie w diagnostyce i leczeniu chorób onkologicznych.
Sam budynek ma 2505 m² powierzchni. Znajdują się w nim cztery laboratoria typu clean room o łącznej powierzchni 144 m² oraz laboratorium mikrobiologiczne zajmujące 165 m².
Uruchomienie produkcji radiofarmaceutyków zaplanowano na IV kwartał 2026 r. Pełna zdolność operacyjna, obejmująca działalność produkcyjną i kliniczną, ma zostać osiągnięta w latach 2027-2028.
Cyklotron będzie podstawą produkcji radioizotopów
Centralnym elementem infrastruktury RADIOFARM 4.0 jest cyklotron, umożliwiający wytwarzanie radioizotopów o krótkim okresie półtrwania. Są one następnie wykorzystywane do produkcji radiofarmaceutyków stosowanych m.in. w diagnostyce PET oraz terapiach izotopowych.
Krótki okres półtrwania wielu radioizotopów stawia szczególne wymagania przed całym procesem produkcyjnym. Konieczne jest nie tylko odpowiednie zaplecze technologiczne, ale również sprawna organizacja syntezy, kontroli jakości i logistyki.
Dlatego cyklotron funkcjonuje jako część większego systemu obejmującego laboratoria syntezy radiofarmaceutyków, kontrolę jakości oraz specjalistyczną infrastrukturę techniczną.
Produkcja radiofarmaceutyków wymaga specjalistycznej infrastruktury
Budowa obiektu przeznaczonego do produkcji radioizotopów i radiofarmaceutyków wymaga połączenia rozwiązań stosowanych w kilku wyspecjalizowanych obszarach. Projekt RADIOFARM 4.0 obejmuje m.in. ochronę radiologiczną, instalacje procesowe, systemy HVAC, automatykę oraz infrastrukturę laboratoryjną.
Alteris odpowiada za przedsięwzięcie obejmujące kolejne etapy – od przygotowania koncepcji i projektu, przez realizację, aż po przygotowanie infrastruktury do rozpoczęcia produkcji.
Firma od ponad 20 lat zajmuje się projektowaniem i realizacją specjalistycznej infrastruktury dla diagnostyki obrazowej, medycyny nuklearnej i radioterapii.
Rosną potrzeby diagnostyki PET i teranostyki
Inwestycja ma zwiększyć krajowe możliwości produkcji radioizotopów i radiofarmaceutyków. Zapotrzebowanie na takie produkty rośnie wraz z rozwojem diagnostyki PET, terapii celowanych oraz teranostyki, która łączy diagnostykę molekularną z doborem i prowadzeniem terapii.
Ma to szczególne znaczenie przy radioizotopach o krótkim okresie półtrwania. Ich właściwości sprawiają, że czas pomiędzy produkcją a zastosowaniem klinicznym jest ograniczony, dlatego dostępność odpowiedniej infrastruktury produkcyjnej ma bezpośrednie znaczenie dla organizacji dostaw radiofarmaceutyków.
Projekt w Katowicach został zaplanowany również z myślą o dalszym rozwoju technologii wykorzystywanych w medycynie nuklearnej. Infrastruktura ma wykorzystywać automatyzację procesów oraz rozwiązania uwzględniające wymagania bezpieczeństwa i ograniczania wpływu działalności na środowisko.
Główne wnioski
- RADIOFARM 4.0 powstał na terenach dawnej kopalni Kleofas w Katowicach-Załężu i jest realizowany przez Alteris S.A. dla Grupy Voxel.
- Rozpoczęcie produkcji radiofarmaceutyków zaplanowano na IV kwartał 2026 r., a pełną zdolność produkcyjną i kliniczną na lata 2027-2028.
- Centralnym elementem infrastruktury jest cyklotron do produkcji radioizotopów o krótkim okresie półtrwania, wykorzystywanych następnie do wytwarzania radiofarmaceutyków.
- Obiekt ma 2505 m² powierzchni, cztery laboratoria clean room o łącznej powierzchni 144 m² oraz laboratorium mikrobiologiczne o powierzchni 165 m².
Źródło:
- https://www.alteris.pl/en/oferta/infrastructure/katowice-cyclotron-radiofarm-4-0/
